Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апноэ, инсульт и сердечно-сосудистые события (ASCENT)

7 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Синдром апноэ во сне и частота тяжелых неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACCE) после первого инсульта

Это проспективное когортное исследование направлено на сравнение доли сердечных или цереброваскулярных событий после первого инсульта, первой транзиторной ишемической атаки (ТИА) или рецидивирующей ТИА у пациентов с нарушениями дыхания во сне (НДС) и пациентов без СН (контрольная группа) в течение одного года. после установления диагноза SDB, выполненного через 3 месяца после начала инсульта.

Первичная конечная точка представляет собой составную конечную точку, состоящую из перегруппировки сердечных или цереброваскулярных событий: смерть от любой сердечной или цереброваскулярной причины, нефатальный инсульт и нефатальное острое коронарное заболевание.

В когорту будут включены 1620 пациентов в острой фазе первого инсульта, ТИА или рецидивирующей ТИА.

Клинические, нейровизуализационные, сенсомоторные, когнитивные и биологические параметры будут собраны при включении. Через три месяца после начала инсульта или ТИА будет выполнена полисомнография для диагностики SDB. Пациенты будут считаться имеющими SDB для индекса апноэ-гипопноэ (AHI) > 15 событий/час или в противном случае будут отнесены к контрольной группе. Будут проводиться те же клинические, визуализирующие, когнитивные и биологические оценки, что и во время первого визита; инциденты (новые) сердечно-сосудистые события будут собраны. Через три месяца и через 1, 2, 3, 4 и 5 лет после постановки диагноза SDB будут проводиться те же клинические, когнитивные, сенсомоторные и связанные со сном оценки. В дополнение к вышеупомянутым параметрам будут собираться сердечно-сосудистые исходы в те же моменты времени. Первичный результат исследования будет получен через год после начала инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование, целью которого является сравнение доли случаев сердечно-сосудистых событий после первого инсульта, первой транзиторной ишемической атаки (ТИА) или повторной ТИА у пациентов с нарушениями дыхания во сне (SDB, определяемый как индекс апноэ-гипопноэ > 15). событий/час) и пациентов без SDB, через год после диагностики SDB, установленной с помощью полисомнографии, через 3 месяца после цереброваскулярного события.

Первичная конечная точка представляет собой составную конечную точку, состоящую из сердечных или цереброваскулярных событий (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события, MACCE), перегруппированные: смерть от любой сердечной или цереброваскулярной причины, нефатальный инсульт, нефатальное острое коронарное событие. Вторичные исходы включают вторичные сердечные и цереброваскулярные события; функциональные критерии, связанные с инсультом; критерии, связанные с поражением, полученные с помощью морфологической МРТ; баллы по опросникам, оценивающим качество жизни, депрессию и сон; функциональные, когнитивные и сенсомоторные оценки; двигательные тесты; и критерии, связанные со сном.

1620 пациентов в возрасте от 18 до 85 лет в острой фазе (<72 ч) первого инсульта, первой или рецидивной ТИА и с оценкой по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤1 до начала инсульта будут включены в исследование. когорта. Все пациенты, включенные в исследование, будут наблюдаться в течение 5 лет. График последующего наблюдения будет следующим:

  • Отборочный визит (дни 0–3): проверка критериев приемлемости, информация о пациентах или их родственниках, подписание информированного согласия.
  • Визит для включения (Дни 4–7): история болезни и лечение, клиническая оценка и антропометрические параметры, критерии, связанные с инсультом (включая оценку по шкале инсульта Национального института здравоохранения), функциональная, когнитивная и сенсомоторная оценка, тесты ходьбы и передвижения, анкеты, томография инсульта магнитно-резонансной томографией, забор крови.
  • Диагноз SDB (3-й месяц): будут собираться те же клинические, МРТ и биологические параметры, и пациенты будут заполнять те же анкеты. Кроме того, им будет проведена полисомнография для оценки их статуса SDB. Пациенты будут отнесены к группе SDB, если ИАГ > 15 событий/час; в противном случае они будут отнесены к контрольной группе. Пациентам, отнесенным к группе SDB, будет предложено лечение их SDB в соответствии со стандартными процедурами ухода.
  • Клиническое наблюдение: сон и неврологическое наблюдение; (первоначально через 3 месяца и затем ежегодно после постановки диагноза SDB до 5 лет после постановки диагноза SDB): поиск новых кардиологических или цереброваскулярных событий (первичный результат исследования (MACCE)), параметры, связанные с инсультом, опросники, функциональные, когнитивные и сенсомоторные оценки, двигательные тесты, наблюдение за сном (приверженность лечению СДБ, переносимость, эффективность). Биологические пробы также будут взяты через 1, 2 и 5 лет после постановки диагноза SDB.

Вспомогательное исследование - CAtSS (каротид, атеросклероз, инсульт и апноэ во сне) В дополнение к ранее описанному протоколу ASCENT будет предложено дополнительное исследование для подгруппы пациентов, которым показана каротидная хирургия (эндартерэктомия) после цереброваскулярного события.

Целью этого вспомогательного исследования является оценка влияния лечения SDB и SDB на эволюцию каротидной бляшки после операции. Для пациентов, которые согласились участвовать в этом дополнительном исследовании, степень стеноза сонных артерий и толщину стенки артерии (толщину интимы-медиа, оцененную с помощью эхо-доплера) будут измерять во время визита включения, через 3 месяца, 6 месяцев и при каждом ежегодном посещении. Во время операции фрагмент каротидной бляшки будет сохранен для морфологического и гистологического анализа, а также для дозирования миРНК, при этом миАРН будут признаны индикаторами нестабильности каротидной бляшки. Образцы плазмы и мочи также будут собираться для анализа микроРНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1620

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sébastien Baillieul, MD, MSc
  • Номер телефона: +33 (0)4 76 76 75 40
  • Электронная почта: sbaillieul@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Saadi, MSc
  • Номер телефона: +33 (0)4 76 76 86 90
  • Электронная почта: ssaadi1@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • University Hospital Grenoble
        • Контакт:
          • Jean-Louis Pépin, Pr
        • Контакт:
          • Marie Destors, MD
        • Контакт:
          • Sara Saadi, MSc
          • Номер телефона: +33 (0)4 76 76 86 90
          • Электронная почта: ssaadi1@chu-grenoble.fr
        • Контакт:
          • Sébastien Baillieul, MD, MSc
          • Номер телефона: +33 (0)4 76 75 40
          • Электронная почта: sbaillieul@chu-grenoble.fr
        • Контакт:
          • Chrystel Saint Raymond, MD
        • Контакт:
          • Olivier Detante, Pr
        • Контакт:
          • Isabelle Favre-Wiki, MD
        • Контакт:
          • Katia Garambois, MD
        • Контакт:
          • Raphaëlle Spear, MD
        • Контакт:
          • Loic Legris, MD
        • Контакт:
          • Rita Clin, MD
        • Контакт:
          • Maelle Guellerin, MD
        • Контакт:
          • Sebastien Baillieul, MD
        • Контакт:
          • Dauvillier Yves, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в острой фазе (<72 ч) первого инсульта или начальной/рецидивной ТИА, госпитализированные в инсультное отделение университетской больницы Гренобль-Альпы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет

  • Поступают в инсультное отделение не позднее 72 ч после появления симптомов инсульта:

    • Первый инсульт, подтвержденный компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией, независимо от локализации
    • Начальная или рецидивирующая ТИА, определяемая кратковременной и внезапной неврологической дисфункцией, для которой предполагается ишемическая причина, с симптомами, длящимися менее 24 часов, и/или без видимого поражения при оценке нейровизуализации.
  • Оценка по модифицированной шкале ранжирования (mRS) ≤1 до инсульта
  • Подписанное информированное согласие пациента или его/ее родственника, если он не в состоянии
  • Пациент, подходящий для каротидной эндартерэктомии (только для дополнительного исследования)

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Прошлая история инсульта
  • Невозможность пройти реабилитационную процедуру
  • Пациенты с продолжающимся лечением SDB
  • Период исключения для другого исследования
  • Пациенты, не входящие во французскую систему социального и медицинского страхования или аналогичную
  • Заключенные или пациенты, нуждающиеся в защите по закону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа нарушений дыхания во сне
Пациенты с нарушением дыхания во сне (SDB) (ИАГ>15/ч, измерено с помощью полисомнографии, выполненной через 3 месяца после инсульта)
Устройство: Лечение в соответствии со стандартными рекомендациями по уходу
Лечение SDB в соответствии со стандартными рекомендациями по уходу: постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), устройство для выдвижения нижней челюсти, позиционная терапия, адаптивная серво-вентиляция (ASV), неинвазивная вентиляция (NIV)
Контрольная группа
Пациенты контрольной группы без SDB (AHI<15/ч, измерено с помощью полисомнографии, выполненной через 3 месяца после инсульта)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий (MACCE)
Временное ограничение: 1 год после постановки диагноза SDB
Составная конечная точка, состоящая из кардиальных или цереброваскулярных событий, перегруппированных: смерть от сердечного приступа цереброваскулярной причины, несмертельный инсульт (ишемический или геморрагический) и несмертельная острая коронарная болезнь
1 год после постановки диагноза SDB

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий (MACCE)
Временное ограничение: 5 лет после постановки диагноза SDB
Составная конечная точка, состоящая из кардиальных или цереброваскулярных событий, перегруппированных: смерть от сердечного приступа цереброваскулярной причины, несмертельный инсульт (ишемический или геморрагический) и несмертельная острая коронарная болезнь
5 лет после постановки диагноза SDB
Преобладание вторичных сердечных или цереброваскулярных событий
Временное ограничение: 5 лет после постановки диагноза SDB
Составная конечная точка, состоящая из перегруппировки сердечных или цереброваскулярных событий: транзиторная ишемическая атака (ТИА), любое острое коронарное заболевание, госпитализация по любой сердечно-сосудистой причине и заболевание периферических артерий
5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение ИМТ от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение индекса массы тела (ИМТ), определяемое как вес (кг)/рост (м)². Это будет рассчитываться при включении и при каждом посещении
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение окружности талии, шеи и живота с момента включения в исследование до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение окружностей талии, шеи и живота в см. Это будет измеряться при включении и при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение оценки NIHSS от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Тяжесть инсульта оценивается по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS). Этот инструмент состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценивает определенные способности. (0: нет симптомов инсульта; от 1 до 4: легкий инсульт; от 5 до 15: умеренный инсульт; 16-20: от умеренного до тяжелого инсульта; >20: тяжелый инсульт). Шкала будет вводиться при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка ABCD² при включении
Временное ограничение: при включении
Шкала, оценивающая риск развития инсульта после транзиторной ишемической атаки (ТИА). Шкала варьируется от 0 (низкий уровень) до 7 (высокий уровень). от 0 до 3: низкий риск; от 4 до 5: умеренный, от 6 до 7: высокий риск
при включении
Клинический результат: изменение модифицированной рейтинговой продажи (mRS) с включения на 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Шкала оценки функционального исхода после инсульта в диапазоне от 0 (полное отсутствие симптомов) до 5 (тяжелая инвалидность), измеряемая при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Клинический результат: изменение показателя функциональной независимости (FIM) от включения до 5 лет.
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Шкала оценки функционального исхода после инсульта в диапазоне от 18 (полностью зависимый) до 126 (полностью независимый), измеряемая при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Клинический результат: изменение шкалы влияния инсульта (SIS-16) с момента включения на 5 лет.
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Эта шкала оценивает состояние здоровья пациента после инсульта по 16 пунктам, оценивающим функциональную независимость и подвижность. Эта шкала варьируется от 16 (полная независимость) до 80 (полная зависимость). Весы будут управляться при каждом посещении
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Клинический результат: изменение Опросника здоровья пациента (PHQ-9) с включения на 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Шкала, оценивающая симптомы депрессии у пациента, вводилась при каждом посещении. Шкала варьируется от 0 (нет депрессии) до 27 (тяжелая депрессия).
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Клинический результат: изменение шкалы оценки Фугля-Мейера с включения на 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Шкала оценки сенсомоторной функции верхних конечностей у постинсультных больных, вводимая при каждом посещении. Максимально возможный балл — 226, что соответствует полному сенсомоторному восстановлению.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение способности ходить и передвигаться: оценка nFAC, от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка способности передвигаться от 0 (не может ходить) до 8 (может ходить самостоятельно)
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение способности ходить и передвигаться: тест ходьбы на 10 м, от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка скорости в тесте ходьбы на 10 м.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение дневной сонливости: оценка по шкале сонливости Эпворта от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка дневной сонливости по шкале сонливости Эпворта. Шкала варьируется от 0 (нет сонливости) до 24 (сильная сонливость).
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение дневной сонливости: оценка по Берлинскому опроснику апноэ во сне (BQSA)
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Опросник для скрининга апноэ во сне, который определяет риск (от низкого до высокого) нарушения дыхания во сне
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка сна и утомляемости: изменение оценки по шкале усталости Чалдера от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Опросник, оценивающий тяжесть усталости по шкале от 0 (нет усталости) до 33 (сильная), вводимый при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка сна и утомляемости: изменение балла по шкале тяжести утомления (FSS) с момента включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Анкета, оценивающая тяжесть усталости по шкале от 9 (нет усталости) до 63 (сильная), заполняемая при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Оценка сна и утомляемости: изменение оценки по шкале усталости Пишо от включения до 5 лет
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Анкета, оценивающая тяжесть усталости по шкале от 0 (нет усталости) до 32 (сильная), заполняемая при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение симптомов депрессии от момента включения до 5 лет: шкала депрессии Пишо (QD2A)
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Опросник, оценивающий симптомы депрессии посредством правильных/неверных ответов на 13 вопросов, задаваемых при каждом посещении (оценка: от 0 до 13)
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение когнитивных способностей от инклюзии до 5 лет: баллы Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Общая оценка когнитивных функций, оценивающая по 30 баллам и через 10 минут кратковременную память, беглость речи, зрительно-конструктивные способности, исполнительные функции, внимание, рабочую память, язык и пространственно-временную ориентацию. Тест будет проводиться при каждом посещении.
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение когнитивных способностей с момента включения до 5 лет: баллы по батарее лобных оценок
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Короткий скрининговый тест, оценивающий исполнительную функцию по шкале от 0 (тяжелая инвалидность) до 18 (нет инвалидности)
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение когнитивных способностей с момента включения до 5 лет: языковой скрининговый тест (ПОСЛЕДНИЙ)
Временное ограничение: при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Быстрая оценка языковых способностей (устное выражение и понимание) по 15 пунктам (общий балл: 15).
при включении и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Распространенность SDB, оцененная с помощью полисомнографии
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
Распространенность SDB, оцениваемая с помощью полисомнографии и определяемая как AHI (индекс апноэ-гипопноэ> 15/ч)
3 месяца после инсульта
Распространенность респираторных заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
Дыхательные оценки: спирометрия, плетизмография, диффузия CO, измерение газов крови, измерение дыхательной реакции на CO2
3 месяца после инсульта
Изменение приверженности к лечению SDB с 6 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Временное ограничение: от 6 месяцев и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Приверженность лечению, оцениваемая с помощью мониторинга CPAP (в среднем часы/ночь), если применимо
от 6 месяцев и при каждом посещении до 5 лет после постановки диагноза SDB
Характеристики инсульта: объем поражения
Временное ограничение: При включении
Ударный объем в мм3, определенный на МРТ/КТ
При включении
Концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: 3 месяца
Концентрация С-реактивного белка в крови
3 месяца
Изменение степени каротидного стеноза (дополнительное исследование)
Временное ограничение: от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
NASCET (североамериканская симптоматическая эндартерэктомия сонных артерий) оценка стеноза сонных артерий в процентах с помощью эхо-допплера
от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Изменение толщины комплекса интима-медиа (дополнительное исследование) от 3 мес до 5 лет
Временное ограничение: от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Измерение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (в мм) методом эхо-допплера
от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Плазматические и мочевые микроРНК (дополнительное исследование)
Временное ограничение: от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Экспрессия и модуляция микроРНК в плазме и моче
от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
микроРНК в бляшках сонных артерий (дополнительное исследование)
Временное ограничение: Исходно (хирургия сонных артерий)
Экспрессия и модуляция miARN в бляшках сонных артерий
Исходно (хирургия сонных артерий)
Распространенность послеоперационных осложнений (дополнительное исследование)
Временное ограничение: от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Распространенность послеоперационного осложнения определялась как послеоперационная гематома, паралич X и XII нервов, первично - послеоперационный ишемический или геморрагический инсульт, инфаркт миокарда, летальный исход
от 3 месяцев до 5 лет после постановки диагноза SDB
Анализ жировой ткани (дополнительное исследование)
Временное ограничение: Исходно (хирургия сонных артерий)
Морфологический анализ жировой ткани, полученной при эндартериэктомии, экспрессия мембранных и липидных и гликемических маркеров, экспрессия маркеров воспаления
Исходно (хирургия сонных артерий)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Renaud Tamisier, MD, PhD, MBA, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A03085-52 (Идентификатор реестра: CPP Sud-Méditerranée II)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться