Apnée, accident vasculaire cérébral et événements cardiovasculaires incidents (ASCENT)
7 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Syndrome d'apnée du sommeil et incidence des événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE) après un premier AVC
Cette étude de cohorte prospective vise à comparer la proportion d'événements cardiaques ou vasculaires cérébraux après un premier accident vasculaire cérébral, un premier accident ischémique transitoire (AIT) ou un AIT récidivant, entre les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil (TRS) et les patients non TRS (contrôle), un an après le diagnostic de SDB, réalisée 3 mois après le début de l'AVC.
Le critère de jugement principal est un critère composite composé d'événements cardiaques ou cérébrovasculaires regroupant : décès de toute cause cardiaque ou cérébrovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel et maladie coronarienne aiguë non mortelle.
1620 patients, en phase aiguë d'un premier AVC, AIT ou AIT récidivant seront inclus dans la cohorte.
Des paramètres cliniques, neuro-imagerie, sensori-moteurs, cognitifs et biologiques seront recueillis à l'inclusion. Trois mois après l'apparition d'un AVC ou d'un AIT, une polysomnographie sera réalisée pour le diagnostic de SDB. Les patients seront considérés comme ayant un SDB pour un index d'apnée-hypopnée (IAH) > 15 événements/heure, ou au groupe contrôle dans le cas contraire. Les mêmes bilans cliniques, d'imagerie, cognitifs et biologiques que lors de la première visite seront réalisés ; les événements cardiovasculaires incidents (nouveaux) seront recueillis. Trois mois plus tard, et à 1, 2, 3, 4 et 5 ans après le diagnostic de SDB, les mêmes évaluations cliniques, cognitives, sensorimotrices et liées au sommeil seront réalisées. En plus des paramètres susmentionnés, les résultats cardiovasculaires incidents seront collectés, aux mêmes moments. Le résultat principal de l'étude sera récupéré un an après le début de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui vise à comparer la proportion d'événements cardiovasculaires incidents après un premier AVC, un premier accident ischémique transitoire (AIT) ou un AIT récidivant, entre des patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil (TRS, définis comme un indice d'apnée-hypopnée > 15 événements/heure) et patients non SDB, un an après le diagnostic de SDB réalisé par polysomnographie 3 mois après l'événement cérébrovasculaire.
Le critère de jugement principal est un critère composite composé d'événements cardiaques ou cérébrovasculaires (Major Adverse Cardiovascular Events, MACCEs), regroupant : décès de toute cause cardiaque ou cérébrovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel, événement coronarien aigu non mortel. Les critères de jugement secondaires comprennent les événements cardiaques et cérébrovasculaires secondaires ; critères fonctionnels liés à l'AVC ; critères liés à la lésion obtenus à partir de l'IRM morphologique ; les scores aux questionnaires évaluant la qualité de vie, la dépression et le sommeil ; évaluations fonctionnelles, cognitives et sensorimotrices ; tests de locomotion; et les critères liés au sommeil.
1620 patients, âgés de 18 à 85 ans, en phase aiguë (<72h) d'un premier AVC, premier AIT ou récidive, et avec un score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤1 avant le début de l'AVC, seront inclus dans l'étude cohorte. Tous les patients inclus dans l'étude seront suivis pendant 5 ans. Le calendrier de suivi sera le suivant :
- Visite de sélection (Jour 0 à 3) : vérification des critères d'éligibilité, des informations du patient ou de ses proches, signature du consentement éclairé.
- Visite d'inclusion (Jour 4 à Jour 7) : antécédents cliniques et traitements, évaluation clinique et paramètres anthropométriques, critères liés à l'AVC (dont score sur le National Institute of Health Stroke Scale), évaluation fonctionnelle, cognitive et sensorimotrice, tests de marche et de locomotion, questionnaires, imagerie des accidents vasculaires cérébraux par imagerie par résonance magnétique, prélèvement sanguin.
- Diagnostic SDB (Mois 3) : les mêmes paramètres cliniques, IRM et biologiques seront recueillis et les mêmes questionnaires seront remplis par les patients. De plus, ils subiront une polysomnographie pour évaluer leur statut SDB. Les patients seront affectés au groupe SDB si l'IAH > 15 événements/heure ; sinon, ils seront affectés au groupe de contrôle. Les patients affectés au groupe SDB se verront proposer un traitement pour leur SDB selon les procédures de soins standard.
- Suivi clinique : sommeil et neurologique ; (initialement 3 mois puis annuellement après le diagnostic de SDB jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB) : récupération des nouveaux événements cardiaques ou cérébrovasculaires (résultat principal de l'étude (MACCE)), paramètres liés à l'AVC, questionnaires, évaluations fonctionnelles, cognitives et sensorimotrices, tests de locomotion, suivi du sommeil (adhésion au traitement SDB, tolérance, efficacité). Des prélèvements biologiques seront également effectués à 1, 2 et 5 ans après le diagnostic de SDB.
Etude ancillaire - CAtSS (Carotid, Atherosclerosis, Stroke and Sleep apnea) Conjointement au protocole ASCENT précédemment décrit, une étude ancillaire sera proposée au sous-groupe de patients éligibles à une chirurgie carotidienne (endartériectomie) suite à leur événement vasculaire cérébral.
Le but de cette étude ancillaire est d'évaluer l'impact du traitement SDB et SDB sur l'évolution de la plaque carotide après chirurgie. Pour les patients ayant accepté de participer à cette étude ancillaire, le degré de sténose carotidienne et l'épaisseur de la paroi artérielle (épaisseur intima-média, appréciée par écho-Doppler) seront mesurés lors de la visite d'inclusion, à 3 mois, 6 mois, et à chaque visite annuelle. Pendant l'intervention chirurgicale, un fragment de plaque carotide sera conservé pour les analyses morphologiques et histologiques ainsi que le dosage des miARN, les miARN étant reconnus comme des indicateurs de l'instabilité de la plaque carotide. Des échantillons de plasma et d'urine seront également collectés pour des analyses de miARN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1620
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien Baillieul, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 75 40
- E-mail: sbaillieul@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Saadi, MSc
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 86 90
- E-mail: ssaadi1@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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-
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Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- University Hospital Grenoble
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Contact:
- Jean-Louis Pépin, Pr
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Contact:
- Marie Destors, MD
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Contact:
- Sara Saadi, MSc
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 86 90
- E-mail: ssaadi1@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Sébastien Baillieul, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 75 40
- E-mail: sbaillieul@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Chrystel Saint Raymond, MD
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Contact:
- Olivier Detante, Pr
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Contact:
- Isabelle Favre-Wiki, MD
-
Contact:
- Katia Garambois, MD
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Contact:
- Raphaëlle Spear, MD
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Contact:
- Loic Legris, MD
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Contact:
- Rita Clin, MD
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Contact:
- Maelle Guellerin, MD
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Contact:
- Sebastien Baillieul, MD
-
Contact:
- Dauvillier Yves, Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en phase aiguë (<72h) d'un premier AVC ou AIT initial/récidivant, admis dans le service AVC du CHU Grenoble Alpes.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 85 ans
Admis dans l'unité d'AVC au plus tard 72h après le début des symptômes de l'AVC :
- Premier AVC confirmé par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique, quelle que soit la localisation
- AIT initial ou récurrent, tel que défini par un dysfonctionnement neurologique bref et soudain pour lequel une cause ischémique est présumée, avec des symptômes durant moins de 24 heures et/ou sans lésion visible à l'évaluation par neuro-imagerie.
- Score sur l'échelle de classement modifié (mRS) ≤ 1 avant l'AVC
- Consentement éclairé signé par le patient ou son parent s'il n'en est pas capable
- Patient éligible à une endartériectomie carotidienne (pour étude ancillaire uniquement)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents d'AVC
- Incapacité à suivre la procédure de rééducation
- Patients avec un traitement en cours pour SDB
- Période d'exclusion pour une autre étude
- Patients non affiliés à un système français de sécurité sociale ou équivalent
- Détenus ou patients qui ont besoin d'être protégés par la loi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de troubles respiratoires du sommeil
Patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil (TRS) (IAH > 15/h, mesuré par polysomnographie réalisée 3 mois après l'AVC)
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Traitement SDB selon les recommandations de soins standards : Pression Positive Continue (CPAP), Dispositif d'Avancement Mandibulaire, Thérapie Positionnelle, Servo-Ventilation Adaptative (ASV), Ventilation Non Invasive (VNI)
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Groupe de contrôle
Patients témoins sans SDB (IAH<15/h, mesuré par polysomnographie réalisée 3 mois après AVC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE)
Délai: 1 an après le diagnostic SDB
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Critère composite composé d'événements cardiaques ou cérébrovasculaires regroupant : décès d'origine cardiaque d'origine cérébrovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel (ischémique ou hémorragique) et maladie coronarienne aiguë non mortelle
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1 an après le diagnostic SDB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE)
Délai: 5 ans après le diagnostic SDB
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Critère composite composé d'événements cardiaques ou cérébrovasculaires regroupant : décès d'origine cardiaque d'origine cérébrovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel (ischémique ou hémorragique) et maladie coronarienne aiguë non mortelle
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5 ans après le diagnostic SDB
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Prévalence des événements cardiaques ou cérébrovasculaires secondaires
Délai: 5 ans après le diagnostic SDB
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Critère composite composé d'événements cardiaques ou vasculaires cérébraux regroupant : accident ischémique transitoire (AIT), toute maladie coronarienne aiguë, hospitalisation pour toute cause cardio-vasculaire et maladie artérielle périphérique
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5 ans après le diagnostic SDB
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Evolution de l'IMC de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC), défini comme le poids (Kg)/taille (m)².
Celui-ci sera calculé à l'inclusion et à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Modification des circonférences de la taille, du cou et de l'abdomen, de la visite d'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Modification du tour de taille, du cou et du tour de ventre en cm.
Celle-ci sera mesurée à l'inclusion et à chaque visite.
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Changement du score NIHSS de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Gravité de l'AVC évaluée par le National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
Cet outil est composé de 15 items, chacun évaluant des capacités spécifiques.
(0 : aucun symptôme d'AVC ; 1 à 4 : AVC mineur ; 5 à 15 : AVC modéré ; 16-20 : AVC modéré à grave ; >20 : AVC grave).
L'échelle sera administrée à chaque visite.
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Score ABCD² à l'inclusion
Délai: à l'insertion
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Score évaluant le risque d'AVC après un accident ischémique transitoire (AIT).
L'échelle va de 0 (niveau bas) à 7 (niveau haut).
0 à 3 : faible risque ; 4 à 5 : modéré, 6 à 7 : risque élevé
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à l'insertion
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Résultat clinique : modification du Ranking Sale (mRS) modifié de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Échelle évaluant le résultat fonctionnel après un AVC, allant de 0 (aucun symptôme) à 5 (handicap grave), mesuré à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Résultat clinique : modification de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (MIF) de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Échelle évaluant le résultat fonctionnel après un AVC, allant de 18 (totalement dépendant) à 126 (totalement indépendant), mesuré à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Résultat clinique : modification de l'échelle d'impact de l'AVC (SIS-16) de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Cette échelle évalue l'état de santé du patient après un AVC, à travers 16 items évaluant l'autonomie fonctionnelle et la mobilité.
Cette échelle va de 16 (indépendance totale) à 80 (dépendance totale).
L'échelle sera administrée à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Résultat clinique : changement du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Échelle évaluant les symptômes dépressifs du patient, administrée à chaque visite.
L'échelle va de 0 (pas de dépression) à 27 (dépression sévère).
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Résultat clinique : changement de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Échelle évaluant la fonction sensori-motrice du membre supérieur chez les patients post-AVC, administrée à chaque visite.
Le score maximal possible est de 226, ce qui correspond à une récupération sensori-motrice complète.
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Modification des capacités de marche et de locomotion : score nFAC, de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évaluation des capacités de déambulation, de 0 (ne peut pas marcher) à 8 (capable de marcher de façon autonome)
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Modification des capacités de marche et de locomotion : test de marche 10m, de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évaluation de la vitesse sur le test de marche de 10 m
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évolution de la somnolence diurne : score sur l'échelle de somnolence d'Epworth, de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Score de somnolence diurne mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth.
L'échelle va de 0 (pas de somnolence) à 24 (somnolence sévère)
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Modification de la somnolence diurne : score du questionnaire de Berlin sur l'apnée du sommeil (BQSA)
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Questionnaire de dépistage de l'apnée du sommeil qui identifie le risque (de faible à élevé) de troubles respiratoires du sommeil
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évaluation du sommeil et de la fatigue : évolution du score sur l'échelle de fatigue de Chalder de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Questionnaire évaluant la sévérité de la fatigue, sur une échelle allant de 0 (pas de fatigue) à 33 (sévère), administré à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évaluation du sommeil et de la fatigue : évolution du score sur l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Questionnaire évaluant la sévérité de la fatigue, sur une échelle allant de 9 (pas de fatigue) à 63 (sévère), administré à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évaluation du sommeil et de la fatigue : évolution du score sur l'échelle de fatigue de Pichot de l'inclusion à 5 ans
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Questionnaire évaluant la sévérité de la fatigue, sur une échelle allant de 0 (pas de fatigue) à 32 (sévère), administré à chaque visite
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Evolution des symptômes dépressifs de l'inclusion à 5 ans : Échelle de dépression de Pichot (QD2A)
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Questionnaire évaluant les symptômes de la dépression par des réponses juste/faux à 13 items, administré à chaque visite (score : 0 à 13)
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évolution des capacités cognitives de l'inclusion à 5 ans : scores au test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Bilan global des fonctions cognitives, évaluant sur 30 points et en 10 minutes la mémoire à court terme, la fluence verbale, les capacités visuoconstructives, les fonctions exécutives, l'attention, la mémoire de travail, le langage et l'orientation spatio-temporelle.
Le test sera administré à chaque visite.
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Evolution des capacités cognitives de l'inclusion à 5 ans : scores sur la Frontal Assessment Battery
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Court test de dépistage évaluant la fonction exécutive, sur une échelle de 0 (handicap sévère) à 18 (pas de handicap)
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Evolution des capacités cognitives de l'inclusion à 5 ans : Language Screening Test (LAST)
Délai: à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Évaluation rapide des capacités langagières (expression et compréhension orales) à travers 15 items (score total : 15).
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à l'inclusion, et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic de SDB
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Prévalence de SDB évaluée par polysomnographie
Délai: 3 mois post-AVC
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Prévalence de SDB, évaluée par polysomnographie, et définie comme AHI (Appnea-Hypopnea Index> 15/h)
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3 mois post-AVC
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Prévalence des troubles respiratoires
Délai: 3 mois post-AVC
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Bilans respiratoires : spirométrie, pléthysmographie, diffusion du CO, mesure des gaz du sang, mesure de la réponse ventilatoire au CO2
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3 mois post-AVC
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Changement dans l'adhésion aux traitements SDB, de 6 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
Délai: à partir de 6 mois et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic SDB
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Adhésion au traitement, évaluée par suivi CPAP (moyenne heures/nuit) le cas échéant
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à partir de 6 mois et à chaque visite jusqu'à 5 ans après le diagnostic SDB
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Caractéristiques de l'AVC : volume de la lésion
Délai: A l'insertion
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Volume d'éjection systolique en mm3, déterminé par IRM/TDM
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A l'insertion
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Concentration de protéine C-réactive
Délai: 3 mois
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Concentration de protéine C-réactive par prélèvement sanguin
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3 mois
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Modification du degré de sténose carotidienne (étude ancillaire)
Délai: de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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Évaluation NASCET (Endartériectomie symptomatique carotidienne nord-américaine) de la sténose carotidienne en pourcentage par écho-doppler
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de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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Modification de l'épaisseur intima-média (étude ancillaire) de 3 mois à 5 ans
Délai: de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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Mesure de l'épaisseur intima-média carotidienne (en mm) par Echo-Doppler
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de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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MiARN plasmatiques et urinaires (étude ancillaire)
Délai: de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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Expression et modulation des miARN dans le plasma et l'urine
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de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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miARN dans la plaque carotide (étude ancillaire)
Délai: Au départ (chirurgie carotidienne)
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Expression et modulation des miARN dans la plaque carotide
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Au départ (chirurgie carotidienne)
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Prévalence des complications post-opératoires (étude ancillaire)
Délai: de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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Prévalence des complications post-opératoires définies comme une hématome post-opératoire, une paralysie nerveuse des nerfs X et XII, un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique post-opératoire, un infarctus du myocarde, un décès
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de 3 mois à 5 ans après le diagnostic SDB
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Analyse du tissu adipeux (étude ancillaire)
Délai: Au départ (chirurgie carotidienne)
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Analyse morphologique du tissu adipeux prélevé lors de l'endartériectomie, expression des marqueurs membranaires et lipidiques et glycémiques, expression des marqueurs inflammatoires
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Au départ (chirurgie carotidienne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renaud Tamisier, MD, PhD, MBA, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Johnston SC, Gress DR, Browner WS, Sidney S. Short-term prognosis after emergency department diagnosis of TIA. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2901-6. doi: 10.1001/jama.284.22.2901.
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- Yaggi HK, Concato J, Kernan WN, Lichtman JH, Brass LM, Mohsenin V. Obstructive sleep apnea as a risk factor for stroke and death. N Engl J Med. 2005 Nov 10;353(19):2034-41. doi: 10.1056/NEJMoa043104.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Seiler A, Camilo M, Korostovtseva L, Haynes AG, Brill AK, Horvath T, Egger M, Bassetti CL. Prevalence of sleep-disordered breathing after stroke and TIA: A meta-analysis. Neurology. 2019 Feb 12;92(7):e648-e654. doi: 10.1212/WNL.0000000000006904. Epub 2019 Jan 11.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Sanchez-de-la-Torre M, Martinez-Alonso M, Carmona C, Barcelo A, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, Diaz de Atauri J, Teran J, Mayos M, de la Pena M, Monasterio C, del Campo F, Montserrat JM; Spanish Sleep And Breathing Network. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 May 23;307(20):2161-8. doi: 10.1001/jama.2012.4366.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Accident vasculaire cérébral
- Syndrome
- Aspiration respiratoire
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Privation de sommeil
- Apnée du sommeil centrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A03085-52 (Identificateur de registre: CPP Sud-Méditerranée II)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .