Apnea, aivohalvaus ja sydän- ja verisuonitapahtumat (ASCENT)
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Uniapneaoireyhtymä ja vakavien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus (MACCE) ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on vertailla sydän- tai aivoverisuonitapahtumien osuutta ensimmäisen aivohalvauksen, ensimmäisen ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) tai toistuvan TIA:n jälkeen unihengityshäiriöpotilaiden (SDB) ja ei-SDB-potilaiden (verrokkipotilaiden) välillä. SDB-diagnoosin jälkeen, tehty 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Ensisijainen tulos on yhdistetty päätetapahtuma, joka koostuu sydän- tai aivoverisuonitapahtumien uudelleenryhmittelystä: kuolema mistä tahansa sydän- tai aivoverisuoniperäisestä syystä, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja ei-kuolema akuutti sepelvaltimotauti.
Kohorttiin otetaan mukaan 1620 potilasta, jotka ovat ensimmäisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa, TIA:ta tai uusiutuvaa TIA:ta.
Kliiniset, neuroimaging-, sensorimotoriset, kognitiiviset ja biologiset parametrit kerätään sisällyttämisen yhteydessä. Kolme kuukautta aivohalvauksen tai TIA:n alkamisen jälkeen tehdään polysomnografia SDB-diagnoosia varten. Potilailla katsotaan olevan SDB, jos apnea-hypopneaindeksi (AHI) on > 15 tapahtumaa/tunti tai muutoin kontrolliryhmässä. Suoritetaan samat kliiniset, kuvantamis-, kognitiiviset ja biologiset arvioinnit kuin ensimmäisellä käynnillä; (uudet) sydän- ja verisuonitapahtumat kerätään. Kolme kuukautta myöhemmin ja 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen suoritetaan samat kliiniset, kognitiiviset, sensorimotoriset ja uneen liittyvät arvioinnit. Yllämainittujen parametrien lisäksi kerätään sydän- ja verisuonitapahtumia samaan aikaan. Ensisijainen tutkimustulos haetaan vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on verrata ensimmäisen aivohalvauksen, ensimmäisen ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) tai toistuvan TIA:n jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien osuutta unen hengityshäiriöpotilaiden välillä (SDB, määritelty apnea-hypopnea-indeksiksi > 15 tapahtumat/tunti) ja ei-SDB-potilaat, vuosi SDB-diagnoosin jälkeen, joka tehtiin polysomnografialla 3 kuukautta aivoverisuonitapahtuman jälkeen.
Ensisijainen tulos on yhdistetty päätetapahtuma, joka koostuu sydän- tai aivoverisuonitapahtumista (Major Adverse Cardiovascular Events, MACCE), uudelleenryhmittelystä: kuolema mistä tahansa sydän- tai aivoverisuoniperäisestä syystä, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-fatal akuutti sepelvaltimotapahtuma. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat sekundaariset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat; aivohalvaukseen liittyvät toiminnalliset kriteerit; morfologisesta MRI:stä saadut vaurioon liittyvät kriteerit; elämänlaatua, masennusta ja unta arvioivien kyselylomakkeiden pisteet; toiminnalliset, kognitiiviset ja sensorimotoriset arvioinnit; liikkuvuustestit; ja uneen liittyvät kriteerit.
1620 potilasta, iältään 18–85 vuotta, ensimmäisen aivohalvauksen, ensimmäisen tai uusiutuvan TIA:n akuutissa vaiheessa (< 72 tuntia) ja joiden muunnelman Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä on ≤1 ennen aivohalvauksen alkamista, otetaan mukaan. kohortti. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita seurataan 5 vuoden ajan. Seurannan aikataulu on seuraava:
- Valintakäynti (päivät 0–3): kelpoisuuskriteerien, potilaiden tai omaisten tietojen tarkistaminen, tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
- Inkluusiokäynti (päivät 4–7): kliininen historia ja hoidot, kliininen arviointi ja antropometriset parametrit, aivohalvaukseen liittyvät kriteerit (mukaan lukien National Institute of Health Stroke Scalen pisteet), toiminnallinen, kognitiivinen ja sensorimotorinen arviointi, kävely- ja liiketestit, kyselylomakkeet, aivohalvauskuvat magneettikuvauksella, verinäytteenotto.
- SDB-diagnoosi (kuukausi 3): samat kliiniset, MRI- ja biologiset parametrit kerätään ja potilaat täyttävät samat kyselylomakkeet. Lisäksi heille tehdään polysomnografia SDB-tilan arvioimiseksi. Potilaat luokitellaan SDB-ryhmään, jos AHI > 15 tapahtumaa/tunti; muutoin ne määrätään kontrolliryhmään. SDB-ryhmään kuuluville potilaille ehdotetaan SDB-hoitoa tavanomaisten hoitomenetelmien mukaisesti.
- Kliininen seuranta: uni ja neurologinen; (alkuperäinen 3 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain SDB-diagnoosin jälkeen 5 vuoden ajan SDB-diagnoosin jälkeen): uusien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien haku (ensisijainen tutkimustulos (MACCE)), aivohalvaukseen liittyvät parametrit, kyselylomakkeet, toiminnalliset, kognitiiviset ja sensorimotoriset arvioinnit, liikuntatestit, unenseuranta (SDB-hoidon noudattaminen, sietokyky, tehokkuus). Biologiset näytteet otetaan myös 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua SDB-diagnoosista.
Apututkimus - CAtSS (karotidi, ateroskleroosi, aivohalvaus ja uniapnea) Aiemmin kuvatun ASCENT-protokollan lisäksi ehdotetaan lisätutkimusta potilaiden alaryhmälle, jotka ovat kelvollisia kaulavaltimon leikkaukseen (endarterektomia) heidän aivoverisuonitapahtumansa jälkeen.
Tämän apututkimuksen tarkoituksena on arvioida SDB- ja SDB-hoidon vaikutus kaulavaltimon plakin kehittymiseen leikkauksen jälkeen. Potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tähän apututkimukseen, kaulavaltimon ahtaumaaste ja valtimon seinämän paksuus (intima-median paksuus, echo-Dopplerilla arvioitu) mitataan inkluusiokäynnin aikana 3 kuukauden, 6 kuukauden ja jokaisella vuosivierailulla. Leikkauksen aikana kaulavaltimon plakin fragmentti säilytetään morfologisia ja histologisia analyyseja sekä miRNA:iden annostelua varten. MiARN:t tunnistetaan kaulavaltimon plakin epästabiiliuden indikaattoreiksi. MiRNA-analyysejä varten kerätään myös plasma- ja virtsanäytteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1620
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Baillieul, MD, MSc
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 75 40
- Sähköposti: sbaillieul@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Saadi, MSc
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 86 90
- Sähköposti: ssaadi1@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- University Hospital Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis Pépin, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Destors, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Saadi, MSc
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 86 90
- Sähköposti: ssaadi1@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien Baillieul, MD, MSc
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 75 40
- Sähköposti: sbaillieul@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Chrystel Saint Raymond, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Detante, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Favre-Wiki, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Katia Garambois, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaëlle Spear, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Loic Legris, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Clin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maelle Guellerin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien Baillieul, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dauvillier Yves, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat akuutissa vaiheessa (<72 h) ensimmäisen aivohalvauksen tai alkuvaiheen/toistuvan TIA:n yhteydessä, otettu Grenoble Alpesin yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-85 vuotta
Otetaan aivohalvausyksikköön viimeistään 72 tunnin kuluttua aivohalvauksen oireiden alkamisesta:
- Ensimmäinen aivohalvaus, joka vahvistetaan tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella, sijainnista riippumatta
- Alkuperäinen tai toistuva TIA, joka määritellään lyhyenä ja äkillisenä neurologisena toimintahäiriönä, jonka oletetaan olevan iskeeminen ja jonka oireet kestävät alle 24 tuntia ja/tai ilman näkyvää vauriota hermokuvauksen arvioinnissa.
- Pisteet modifioidulla ranking-asteikolla (mRS) ≤1 ennen aivohalvausta
- Potilaan tai hänen sukulaisensa allekirjoittama tietoinen suostumus, jos hän ei pysty
- Potilas, jolle voidaan tehdä kaulavaltimon endarterektomia (vain lisätutkimukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aivohalvauksen menneisyys
- Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusmenettelyä
- Potilaat, joilla on meneillään oleva SDB-hoito
- Poissulkemisaika toiseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaali- ja sairausvakuutusjärjestelmään tai vastaavaan
- Vangit tai potilaat, jotka tarvitsevat lain mukaista suojelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unihäiriöisten hengitysryhmä
Potilaat, joilla on unihäiriöinen hengitys (SDB) (AHI> 15/h, mitattu polysomnografialla 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
SDB-hoito normaalin hoitosuosituksen mukaisesti: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), alaleuan etenemislaite, asentoterapia, mukautuva servoventilaatio (ASV), ei-invasiivinen hengitys (NIV)
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrollipotilaat, joilla ei ole SDB:tä (AHI < 15/h, mitattu polysomnografialla 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys (MACCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi SDB-diagnoosin jälkeen
|
Yhdistetty päätepiste, joka koostuu sydän- tai aivoverisuonitapahtumien uudelleenryhmittelystä: aivoverenkierron aiheuttamasta sydänkuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta (joko iskeemisestä tai verenvuotoisesta) ja ei-kuolevasta akuutista sepelvaltimotaudista
|
1 vuosi SDB-diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys (MACCE)
Aikaikkuna: 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Yhdistetty päätepiste, joka koostuu sydän- tai aivoverisuonitapahtumien uudelleenryhmittelystä: aivoverenkierron aiheuttamasta sydänkuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta (joko iskeemisestä tai verenvuotoisesta) ja ei-kuolevasta akuutista sepelvaltimotaudista
|
5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Toissijaisten sydän- tai aivoverisuonitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Yhdistetty päätepiste, joka koostuu sydän- tai aivoverisuonitapahtumien uudelleenryhmittelystä: ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), mikä tahansa akuutti sepelvaltimotauti, sairaalahoito minkä tahansa sydän- ja verisuoniperäisen syyn vuoksi ja ääreisvaltimotauti
|
5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
BMI:n muutos sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI), joka määritellään painona (kg)/pituus (m)².
Tämä lasketaan mukaanoton yhteydessä ja jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos vyötärön, kaulan ja vatsan ympärysmitoissa, inkluusiokäynnistä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Muutos vyötärön, niskan ja vatsan ympärysmitoissa cm.
Tämä mitataan osallistumisen yhteydessä ja jokaisella käynnillä.
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos NIHSS-pisteissä sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Aivohalvauksen vakavuuden arvioi National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS).
Tämä työkalu koostuu 15 osasta, joista jokainen arvioi tiettyjä kykyjä.
(0: ei aivohalvauksen oireita; 1-4: lievä aivohalvaus; 5-15: kohtalainen aivohalvaus; 16-20: kohtalainen tai vaikea aivohalvaus; >20: vaikea aivohalvaus).
Vaaka annetaan jokaisella käynnillä.
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
ABCD²-pisteet sisällyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Pisteet, jotka arvioivat aivohalvauksen riskiä ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) jälkeen.
Asteikko vaihtelee välillä 0 (matala taso) - 7 (korkea taso).
0 - 3: pieni riski; 4-5: kohtalainen, 6-7: suuri riski
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Kliininen tulos: muutos modifioidussa ranking-myynnissä (mRS) sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Aivohalvauksen jälkeistä toiminnallista lopputulosta arvioiva asteikko 0 (ei lainkaan oireita) 5:een (vaikea vamma), mitattuna jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kliininen tulos: funktionaalisen riippumattomuuden mittauksen (FIM) muutos sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Aivohalvauksen jälkeistä toiminnallista tulosta arvioiva asteikko, joka vaihtelee 18:sta (täysin riippuvainen) 126:een (täysin riippumaton), mitattuna jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kliininen tulos: muutos Stroke Impact Scale -asteikossa (SIS-16) sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi potilaan terveyttä aivohalvauksen jälkeen 16:lla funktionaalista riippumattomuutta ja liikkuvuutta arvioivalla elementillä.
Tämä asteikko vaihtelee 16:sta (kokonaisriippuvuus) 80:een (kokonaisriippuvuus).
Vaaka annetaan jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kliininen tulos: muuta potilaan terveyskysely (PHQ-9) sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Potilaan masennuksen oireita arvioiva asteikko, joka annetaan jokaisella käynnillä.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 27:ään (vaikea masennus).
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kliininen tulos: muuta Fugl-Meyerin arviointiasteikko sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Asteiko, joka arvioi yläraajojen sensorimotorista toimintaa aivohalvauksen jälkeen, joka käynnistetään.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 226, mikä vastaa täydellistä sensorimotorista palautumista.
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos kävely- ja liikkumiskyvyssä: nFAC-pisteet, sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Arvio liikkumiskyvystä, 0 (ei pysty kävelemään) 8 (pystyy kävelemään itsenäisesti)
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos kävely- ja liikkumiskyvyssä: 10 metrin kävelytesti, sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Nopeuden arviointi 10 metrin kävelytestissä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos päiväsaikaan: pisteet Epworthin uneliaisuusasteikolla sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Päivän uneliaisuuspisteet mitattuna Epworth Sleepiness Scale -asteikolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0 (ei uneliaisuutta) - 24 (vaikea uneliaisuus)
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos päiväsaikaan: pisteytä Berliinin uniapneakyselyyn (BQSA)
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Uniapnea-seulontakyselylomake, joka tunnistaa unihäiriöiden hengitysriskin (pienestä korkeaan)
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Unen ja väsymyksen arviointi: Chalderin väsymisasteikon pistemäärän muutos sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta asteikolla 0 (ei väsymystä) 33:een (vakava), joka annetaan jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Unen ja väsymyksen arviointi: pistemäärän muutos väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta asteikolla 9 (ei väsymystä) 63:een (vakava), joka annetaan jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Unen ja väsymyksen arviointi: Pichotin väsymisasteikon pistemäärän muutos sisällyttämisestä 5 vuoteen
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta asteikolla 0 (ei väsymystä) 32:een (vakava), joka annetaan jokaisella käynnillä
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos masennuksen oireissa sisällyttämisestä 5 vuoteen: Pichotin masennusasteikko (QD2A)
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita oikeiden/väärien vastausten kautta 13 kohtaan, joka annetaan kullakin käynnillä (pisteet: 0-13)
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kognitiivisten kykyjen muutos inkluusiosta 5 vuoteen: Montrealin kognitiivisen arviointitestin pisteet
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kognitiivisten toimintojen kokonaisarviointi, arvioimalla 30 pisteellä ja 10 minuutissa lyhytkestoinen muisti, verbaalinen sujuvuus, visuaalinen rakentaminen, toimeenpanotoiminnot, huomio, työmuisti, kieli ja ajallinen suuntautuminen.
Testi suoritetaan jokaisella käynnillä.
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kognitiivisten kykyjen muutos sisällyttämisestä 5 vuoteen: pisteet frontaalisen arvioinnin paristosta
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Lyhyt seulontatesti, jossa arvioidaan toimeenpanokykyä asteikolla 0 (vaikea vamma) 18 (ei vammaisuutta)
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Kognitiivisten kykyjen muutos inkluusiosta 5 vuoteen : Language Screening Test (LAST)
Aikaikkuna: inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kielitaitojen (suullinen ilmaisu ja ymmärtäminen) nopea arviointi 15 kohdan kautta (kokonaispistemäärä: 15).
|
inkluusiossa ja jokaisella käynnillä enintään 5 vuotta SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
SDB:n esiintyvyys polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
SDB:n esiintyvyys, arvioitu polysomnografialla ja määritelty AHI:ksi (apnea-hypopneaindeksi >15/h)
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Hengityshäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Hengityselinten arvioinnit: spirometria, pletysmografia, CO-diffuusio, verikaasun mittaus, hengitysvasteen mittaus CO2:lle
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos SDB-hoitoihin sitoutumisessa 6 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta ja jokaisella käynnillä aina 5 vuoteen asti SDB-diagnoosin jälkeen
|
Hoidon noudattaminen, arvioituna CPAP-seurannalla (keskimääräiset tunnit/yö), jos mahdollista
|
6 kuukaudesta ja jokaisella käynnillä aina 5 vuoteen asti SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Aivohalvauksen ominaisuudet: vaurion tilavuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Iskun tilavuus mm3, määritetty MRI/TT-skannauksella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus verinäytteen avulla
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kaulavaltimon ahtauman asteessa (lisätutkimus)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy) -arvio kaulavaltimon ahtaumasta prosentteina Echo-dopplerilla
|
3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos intima-median paksuudessa (lisätutkimus) 3 kuukaudesta 5 vuoteen
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
Kaulavaltimon intima-median paksuuden mittaus (mm) Echo-Dopplerilla
|
3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Plasmaattiset ja virtsan miRNA:t (apututkimus)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
miRNA:n ilmentyminen ja modulaatio plasmassa ja virtsassa
|
3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
miRNA:t kaulavaltimoplakissa (lisätutkimus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kaulavaltimon leikkaus)
|
miARN:n ilmentyminen ja modulaatio kaulavaltimon plakissa
|
Lähtötilanteessa (kaulavaltimon leikkaus)
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys (lisätutkimus)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys, joka määritellään leikkauksen jälkeiseksi hematomiaksi, hermojen X ja XII hermovammaukseksi, per - postoperatiiviset iskeemiset tai hemorragiset aivohalvaukset, sydäninfarkti, kuolema
|
3 kuukaudesta 5 vuoteen SDB-diagnoosin jälkeen
|
|
Rasvakudosanalyysi (lisätutkimus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kaulavaltimon leikkaus)
|
Endarteriektomian aikana kerätyn rasvakudoksen morfologinen analyysi, kalvon ja lipidi- ja glykeemisten markkerien ilmentyminen, tulehdusmerkkiaineiden ilmentyminen
|
Lähtötilanteessa (kaulavaltimon leikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renaud Tamisier, MD, PhD, MBA, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berry RB, Budhiraja R, Gottlieb DJ, Gozal D, Iber C, Kapur VK, Marcus CL, Mehra R, Parthasarathy S, Quan SF, Redline S, Strohl KP, Davidson Ward SL, Tangredi MM; American Academy of Sleep Medicine. Rules for scoring respiratory events in sleep: update of the 2007 AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. Deliberations of the Sleep Apnea Definitions Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):597-619. doi: 10.5664/jcsm.2172.
- Johnston SC, Gress DR, Browner WS, Sidney S. Short-term prognosis after emergency department diagnosis of TIA. JAMA. 2000 Dec 13;284(22):2901-6. doi: 10.1001/jama.284.22.2901.
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Yaggi HK, Concato J, Kernan WN, Lichtman JH, Brass LM, Mohsenin V. Obstructive sleep apnea as a risk factor for stroke and death. N Engl J Med. 2005 Nov 10;353(19):2034-41. doi: 10.1056/NEJMoa043104.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Seiler A, Camilo M, Korostovtseva L, Haynes AG, Brill AK, Horvath T, Egger M, Bassetti CL. Prevalence of sleep-disordered breathing after stroke and TIA: A meta-analysis. Neurology. 2019 Feb 12;92(7):e648-e654. doi: 10.1212/WNL.0000000000006904. Epub 2019 Jan 11.
- Barbe F, Duran-Cantolla J, Sanchez-de-la-Torre M, Martinez-Alonso M, Carmona C, Barcelo A, Chiner E, Masa JF, Gonzalez M, Marin JM, Garcia-Rio F, Diaz de Atauri J, Teran J, Mayos M, de la Pena M, Monasterio C, del Campo F, Montserrat JM; Spanish Sleep And Breathing Network. Effect of continuous positive airway pressure on the incidence of hypertension and cardiovascular events in nonsleepy patients with obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 May 23;307(20):2161-8. doi: 10.1001/jama.2012.4366.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Kaneko Y, Hajek VE, Zivanovic V, Raboud J, Bradley TD. Relationship of sleep apnea to functional capacity and length of hospitalization following stroke. Sleep. 2003 May 1;26(3):293-7. doi: 10.1093/sleep/26.3.293.
- McEvoy RD, Antic NA, Heeley E, Luo Y, Ou Q, Zhang X, Mediano O, Chen R, Drager LF, Liu Z, Chen G, Du B, McArdle N, Mukherjee S, Tripathi M, Billot L, Li Q, Lorenzi-Filho G, Barbe F, Redline S, Wang J, Arima H, Neal B, White DP, Grunstein RR, Zhong N, Anderson CS; SAVE Investigators and Coordinators. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):919-31. doi: 10.1056/NEJMoa1606599. Epub 2016 Aug 28.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Caplan LR, Donnan GA, Hennerici MG. Classification of stroke subtypes. Cerebrovasc Dis. 2009;27(5):493-501. doi: 10.1159/000210432. Epub 2009 Apr 3.
- Naylor AR, Ricco JB, de Borst GJ, Debus S, de Haro J, Halliday A, Hamilton G, Kakisis J, Kakkos S, Lepidi S, Markus HS, McCabe DJ, Roy J, Sillesen H, van den Berg JC, Vermassen F, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Chakfe N, Hinchliffe RJ, Koncar I, Lindholt JS, Vega de Ceniga M, Verzini F, Esvs Guideline Reviewers, Archie J, Bellmunt S, Chaudhuri A, Koelemay M, Lindahl AK, Padberg F, Venermo M. Editor's Choice - Management of Atherosclerotic Carotid and Vertebral Artery Disease: 2017 Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jan;55(1):3-81. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.06.021. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Levy P, Kohler M, McNicholas WT, Barbe F, McEvoy RD, Somers VK, Lavie L, Pepin JL. Obstructive sleep apnoea syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jun 25;1:15015. doi: 10.1038/nrdp.2015.15.
- Amarenco P, Lavallee PC, Monteiro Tavares L, Labreuche J, Albers GW, Abboud H, Anticoli S, Audebert H, Bornstein NM, Caplan LR, Correia M, Donnan GA, Ferro JM, Gongora-Rivera F, Heide W, Hennerici MG, Kelly PJ, Kral M, Lin HF, Molina C, Park JM, Purroy F, Rothwell PM, Segura T, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wang Y, Wong LKS; TIAregistry.org Investigators. Five-Year Risk of Stroke after TIA or Minor Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2182-2190. doi: 10.1056/NEJMoa1802712. Epub 2018 May 16.
- Lovett JK, Dennis MS, Sandercock PA, Bamford J, Warlow CP, Rothwell PM. Very early risk of stroke after a first transient ischemic attack. Stroke. 2003 Aug;34(8):e138-40. doi: 10.1161/01.STR.0000080935.01264.91. Epub 2003 Jul 10.
- Hermann DM, Bassetti CL. Role of sleep-disordered breathing and sleep-wake disturbances for stroke and stroke recovery. Neurology. 2016 Sep 27;87(13):1407-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000003037. Epub 2016 Aug 3.
- Bassetti CL, Milanova M, Gugger M. Sleep-disordered breathing and acute ischemic stroke: diagnosis, risk factors, treatment, evolution, and long-term clinical outcome. Stroke. 2006 Apr;37(4):967-72. doi: 10.1161/01.STR.0000208215.49243.c3. Epub 2006 Mar 16.
- Javaheri S, Barbe F, Campos-Rodriguez F, Dempsey JA, Khayat R, Javaheri S, Malhotra A, Martinez-Garcia MA, Mehra R, Pack AI, Polotsky VY, Redline S, Somers VK. Sleep Apnea: Types, Mechanisms, and Clinical Cardiovascular Consequences. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 21;69(7):841-858. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.069.
- Lisabeth LD, Sanchez BN, Lim D, Chervin RD, Case E, Morgenstern LB, Tower S, Brown DL. Sleep-disordered breathing and poststroke outcomes. Ann Neurol. 2019 Aug;86(2):241-250. doi: 10.1002/ana.25515. Epub 2019 Jun 19.
- Brill AK, Horvath T, Seiler A, Camilo M, Haynes AG, Ott SR, Egger M, Bassetti CL. CPAP as treatment of sleep apnea after stroke: A meta-analysis of randomized trials. Neurology. 2018 Apr 3;90(14):e1222-e1230. doi: 10.1212/WNL.0000000000005262. Epub 2018 Mar 9.
- Wahlund LO, Barkhof F, Fazekas F, Bronge L, Augustin M, Sjogren M, Wallin A, Ader H, Leys D, Pantoni L, Pasquier F, Erkinjuntti T, Scheltens P; European Task Force on Age-Related White Matter Changes. A new rating scale for age-related white matter changes applicable to MRI and CT. Stroke. 2001 Jun;32(6):1318-22. doi: 10.1161/01.str.32.6.1318.
- Cramer SC, Wolf SL, Adams HP Jr, Chen D, Dromerick AW, Dunning K, Ellerbe C, Grande A, Janis S, Lansberg MG, Lazar RM, Palesch YY, Richards L, Roth E, Savitz SI, Wechsler LR, Wintermark M, Broderick JP. Stroke Recovery and Rehabilitation Research: Issues, Opportunities, and the National Institutes of Health StrokeNet. Stroke. 2017 Mar;48(3):813-819. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015501. Epub 2017 Feb 7. No abstract available.
- Levy P, Tamisier R, Minville C, Launois S, Pepin JL. Sleep apnoea syndrome in 2011: current concepts and future directions. Eur Respir Rev. 2011 Sep 1;20(121):134-46. doi: 10.1183/09059180.00003111. No abstract available.
- Alexiev F, Brill AK, Ott SR, Duss S, Schmidt M, Bassetti CL. Sleep-disordered breathing and stroke: chicken or egg? J Thorac Dis. 2018 Dec;10(Suppl 34):S4244-S4252. doi: 10.21037/jtd.2018.12.66.
- Loke YK, Brown JW, Kwok CS, Niruban A, Myint PK. Association of obstructive sleep apnea with risk of serious cardiovascular events: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Sep 1;5(5):720-8. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964783. Epub 2012 Jul 24.
- Duss SB, Brill AK, Bargiotas P, Facchin L, Alexiev F, Manconi M, Bassetti CL. Sleep-Wake Disorders in Stroke-Increased Stroke Risk and Deteriorated Recovery? An Evaluation on the Necessity for Prevention and Treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Sep 7;18(10):72. doi: 10.1007/s11910-018-0879-6.
- Sahlin C, Sandberg O, Gustafson Y, Bucht G, Carlberg B, Stenlund H, Franklin KA. Obstructive sleep apnea is a risk factor for death in patients with stroke: a 10-year follow-up. Arch Intern Med. 2008 Feb 11;168(3):297-301. doi: 10.1001/archinternmed.2007.70.
- Aaronson JA, van Bennekom CA, Hofman WF, van Bezeij T, van den Aardweg JG, Groet E, Kylstra WA, Schmand BA. The effect of obstructive sleep apnea and treatment with continuous positive airway pressure on stroke rehabilitation: rationale, design and methods of the TOROS study. BMC Neurol. 2014 Feb 25;14:36. doi: 10.1186/1471-2377-14-36.
- Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Kendzerska T, Wilton K, Bahar R, Ryan CM. Short- and long-term continuous positive airway pressure usage in the post-stroke population with obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2019 Dec;23(4):1233-1244. doi: 10.1007/s11325-019-01811-9. Epub 2019 Feb 28.
- Tsivgoulis G, Alexandrov AV, Katsanos AH, Barlinn K, Mikulik R, Lambadiari V, Bonakis A, Alexandrov AW. Noninvasive Ventilatory Correction in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke. 2017 Aug;48(8):2285-2288. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017661. Epub 2017 Jun 8.
- Martinez-Garcia MA, Campos-Rodriguez F, Soler-Cataluna JJ, Catalan-Serra P, Roman-Sanchez P, Montserrat JM. Increased incidence of nonfatal cardiovascular events in stroke patients with sleep apnoea: effect of CPAP treatment. Eur Respir J. 2012 Apr;39(4):906-12. doi: 10.1183/09031936.00011311. Epub 2011 Sep 29.
- Kim Y, Koo YS, Lee HY, Lee SY. Can Continuous Positive Airway Pressure Reduce the Risk of Stroke in Obstructive Sleep Apnea Patients? A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146317. doi: 10.1371/journal.pone.0146317. eCollection 2016.
- Schulz R, Seeger W, Fegbeutel C, Husken H, Bodeker RH, Tillmanns H, Grebe M. Changes in extracranial arteries in obstructive sleep apnoea. Eur Respir J. 2005 Jan;25(1):69-74. doi: 10.1183/09031936.04.00030004.
- Ehrhardt J, Schwab M, Finn S, Guenther A, Schultze T, Witte OW, Rupprecht S. Sleep apnea and asymptomatic carotid stenosis: a complex interaction. Chest. 2015 Apr;147(4):1029-1036. doi: 10.1378/chest.14-1655.
- Suzuki M, Shimamoto K, Sekiguchi H, Harada T, Satoya N, Inoue Y, Yamaguchi K, Kawana M. Arousal index as a marker of carotid artery atherosclerosis in patients with obstructive sleep apnea syndrome. Sleep Breath. 2019 Mar;23(1):87-94. doi: 10.1007/s11325-018-1664-0. Epub 2018 May 19.
- Eken SM, Jin H, Chernogubova E, Li Y, Simon N, Sun C, Korzunowicz G, Busch A, Backlund A, Osterholm C, Razuvaev A, Renne T, Eckstein HH, Pelisek J, Eriksson P, Gonzalez Diez M, Perisic Matic L, Schellinger IN, Raaz U, Leeper NJ, Hansson GK, Paulsson-Berne G, Hedin U, Maegdefessel L. MicroRNA-210 Enhances Fibrous Cap Stability in Advanced Atherosclerotic Lesions. Circ Res. 2017 Feb 17;120(4):633-644. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.309318. Epub 2016 Nov 28.
- Wang LQ, Wang CL, Xu LN, Hua DF. The expression research of miR-210 in the elderly patients with COPD combined with ischemic stroke. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4756-4760.
- Duncan PW, Lai SM, Bode RK, Perera S, DeRosa J. Stroke Impact Scale-16: A brief assessment of physical function. Neurology. 2003 Jan 28;60(2):291-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000041493.65665.d6.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Flamand-Roze C, Falissard B, Roze E, Maintigneux L, Beziz J, Chacon A, Join-Lambert C, Adams D, Denier C. Validation of a new language screening tool for patients with acute stroke: the Language Screening Test (LAST). Stroke. 2011 May;42(5):1224-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.609503. Epub 2011 Apr 12.
- Spitzer RL. More on pseudoscience in science and the case for psychiatric diagnosis. A critique of D.L. Rosenhan's "On Being Sane in Insane Places" and "The Contestual Nature of Psychiatric Diagnosis". Arch Gen Psychiatry. 1976 Apr;33(4):459-70. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770040029007.
- Birkbak J, Clark AJ, Rod NH. The effect of sleep disordered breathing on the outcome of stroke and transient ischemic attack: a systematic review. J Clin Sleep Med. 2014 Jan 15;10(1):103-8. doi: 10.5664/jcsm.3376.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000491. Circulation. 2017 Sep 5;136(10):e196. doi: 10.1161/CIR.0000000000000530.
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54. doi: 10.1161/STR.0000000000000059.
- Parra O, Sanchez-Armengol A, Capote F, Bonnin M, Arboix A, Campos-Rodriguez F, Perez-Ronchel J, Duran-Cantolla J, Martinez-Null C, de la Pena M, Jimenez MC, Masa F, Casadon I, Alonso ML, Macarron JL. Efficacy of continuous positive airway pressure treatment on 5-year survival in patients with ischaemic stroke and obstructive sleep apnea: a randomized controlled trial. J Sleep Res. 2015 Feb;24(1):47-53. doi: 10.1111/jsr.12181. Epub 2014 Jul 21. Erratum In: J Sleep Res. 2015 Aug;24(4):474. doi: 10.1111/jsr.12288.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Aivohalvaus
- Oireyhtymä
- Hengityshengitys
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Unenpuute
- Uniapnea, Keski
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A03085-52 (Rekisterin tunniste: CPP Sud-Méditerranée II)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .