전지방 유제품의 장기 섭취가 포만감, 체중 및 혈당 조절에 미치는 영향
2025년 3월 24일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
제안된 연구는 건강한 과체중/비만 남성과 여성의 체중, 체성분 및 심장 대사 지표에 대한 전지방 유제품 또는 제한적인 식사를 포함하거나 포함하지 않는 장기 식단 수정의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
총 93명의 남녀가 토론토 대학교에서 연구에 참여할 예정입니다.
처음과 12주 후 Bodpod 스캔을 통해 체중, 구성을 측정합니다. 휴식 대사율 및 열 발생은 간접 열량계로 측정됩니다. 또한 대변 샘플은 포도당, 인슐린, 호르몬, 트리아실글리세롤, HbA1c, 단쇄 지방산, 적혈구 및 FGF21에 대한 혈액과 함께 장내 미생물 군집 프로파일링을 위해 수집됩니다. 소변 샘플은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
16주의 후속 세션은 이전 조치를 재평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI: ≥ 27 및 ≤ 34.9kg/m2
- 공복 혈청 포도당: ≤ 7mmol/L
- 낮은 ≤1인분의 유제품 소비
- 허리 둘레 >88cm(여성) 및 >102cm(남성)
- 시험 기간 내내 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의지.
- 시험 기간 동안 현재 건강 보조 식품 사용을 유지할 의향이 있습니다. 시험일에 참가자는 연구에서 제외될 때까지 어떠한 식이 보조제도 섭취하지 않는 데 동의합니다. 이를 준수하지 않으면 시험 방문 일정이 변경됩니다.
- 모든 테스트 방문 전 24시간 동안 알코올 소비를 삼갈 의향이 있습니다.
- 모든 검사 방문 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 기꺼이 피합니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 수 있는 권한을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 공복 혈당 > 7mmol/L
- 트리글리세리드 ≥ 2.3mmol/L
- 담배 제품 및 마리화나 흡연
- 갑상선 문제
- 심혈관 질환, 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 염증성 장 질환, 셀리악병, 단장 증후군, 흡수 장애 증후군, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환의 이전 병력.
- 지난 1년 동안 위장 장애 또는 수술의 존재.
- 혈당에 영향을 미치거나 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 알려진 약초 또는 영양 보조제를 섭취하는 경우.
- 임신 또는 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 불규칙한 월경 주기(예: 빈번한 놓친 주기), 폐경 또는 폐경 후
- 실험 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
- 유제품에 대한 불내성, 민감성 또는 알레르기
- 단백질 분말/단백질 보충제 섭취
- 극단적인 식습관
- 스크리닝 시 측정된 평균 혈압으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압.
- 지난 3개월 동안 최소 10파운드의 체중 증가 또는 감소, 소아기 과체중 또는 비만의 병력
- 과도한 알코올 섭취
- 절제된 먹는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 유제품 에너지 제한 식단
저유제품(<1인분/일) 및 하루 500kcal/부족 에너지 제한 식단
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영양사는 다량 영양소의 제한을 통해 하루 500kcal 감소를 돕습니다. 탄수화물에서 45-65% 에너지 지방에서 20-35% 에너지 단백질에서 10-35% 에너지
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실험적: 에너지 제한 식단이 포함된 전지방 유제품 3인분
전지방 우유로 만든 전지방 유제품 3인분, 다양한 요거트 및 치즈로 구성된 에너지 제한 식단(하루 500kcal/적자)
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영양사는 다량 영양소의 제한을 통해 하루 500kcal 감소를 돕습니다. 탄수화물에서 45-65% 에너지 지방에서 20-35% 에너지 단백질에서 10-35% 에너지
전지방 우유(우유 3.25%, 250mL), 각종 요거트 및 치즈
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실험적: 전지방 유제품 3인분(에너지 제한 없음)
전지 우유로 만든 전지 유제품 3인분, 다양한 요거트 및 치즈로 구성된 일반 식단(에너지 제한 없음)
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전지방 우유(우유 3.25%, 250mL), 각종 요거트 및 치즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 최대 12주까지 7회 세션 동안 격주로 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 격주로 총 8개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 최대 12주까지 7회 세션 동안 격주로 16주에 후속 조치를 취합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 수집
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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장내 미생물 프로파일링
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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혈당 수치의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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혈중 공복 인슐린(µIU/mL) 수치의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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혈액에서 측정된 장 호르몬 수치의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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트리아실글리세롤 수치의 변화(mg/dL)
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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HbA1c 변화(mmol/mol)
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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적혈구 지방산의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 간접 열량계로 측정된 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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혈액 내 단쇄 지방산의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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허리와 엉덩이 둘레의 변화(cm)
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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BodPod에서 측정한 제지방량 백분율의 변화
기간: 연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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각 참가자는 총 3개의 세션에 참석합니다.
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연구 시작 0주에 시작하여 12주에 시작하여 16주에 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .