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Les effets de la consommation à long terme de produits laitiers entiers sur la satiété, le poids corporel et le contrôle glycémique

22 juin 2023 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
L'étude proposée examine l'effet de la modification à long terme du régime alimentaire avec ou sans produits laitiers entiers ou d'une alimentation restrictive sur le poids corporel, la composition corporelle et les marqueurs cardiométaboliques chez des hommes et des femmes en surpoids/obèses en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 93 hommes et femmes participeront à l'étude à l'Université de Toronto.

Au début et après 12 semaines, le poids corporel, la composition seront mesurés par des scans Bodpod. Le taux métabolique au repos et la thermogenèse seront mesurés par calorimétrie indirecte. De plus, des échantillons fécaux seront prélevés pour le profilage du microbiome intestinal ainsi que du sang pour le glucose, l'insuline, les hormones, le triacylglycérol, l'HbA1c, les acides gras à chaîne courte, les globules rouges et le FGF21. Des échantillons d'urine seront prélevés tout au long de l'étude.

Une séance de suivi à 16 semaines réévaluera les mesures précédentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
        • Mount Saint Vincent University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC : ≥ 27 et ≤ 34,9 kg/m2
  • Glycémie à jeun : ≤ 7 mmol/L
  • Faible ≤1 portion de consommation de produits laitiers
  • Tour de taille > 88 cm (femmes) et > 102 cm (hommes)
  • Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai.
  • Volonté de maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires tout au long de l'essai. Les jours de test, le participant s'engage à ne prendre aucun complément alimentaire jusqu'à son renvoi de l'étude. Le non-respect entraînera une visite d'essai reportée.
  • Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
  • Disposé à éviter une activité physique vigoureuse pendant 24 h avant toutes les visites de test.
  • Comprendre les procédures de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Glycémie à jeun > 7 mmol/L
  • Triglycérides ≥ 2,3 mmol/L
  • Fumer des produits du tabac et de la marijuana
  • Problèmes de thyroïde
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque, de syndrome de l'intestin court, de tout syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires.
  • Présence de troubles gastro-intestinaux ou de chirurgies au cours de la dernière année.
  • Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie ou qui pourraient affecter le résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur.
  • Connue pour être enceinte ou allaitante, ou prévoyant de devenir enceinte au cours des 12 prochains mois.
  • Cycles menstruels irréguliers (c.-à-d. cycles manqués fréquents), ménopausique ou post-ménopausique
  • Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales
  • Intolérance, sensibilité ou allergie connue aux produits laitiers
  • Consommation de protéines en poudre/suppléments protéiques
  • Habitudes alimentaires extrêmes
  • Hypertension non contrôlée telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée lors du dépistage.
  • Gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois et antécédents de surpoids ou d'obésité chez l'enfant
  • Consommation excessive d'alcool
  • Mangeurs retenus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime restrictif à faible teneur en produits laitiers
Régime pauvre en produits laitiers (<1 portion/jour) et 500kcal/déficit par jour restrictif énergétique
Autre: Alimentation restrictive
Le diététiste aidera à réduire de 500 kcal/jour en limitant les macronutriments 45 à 65 % d'énergie provenant des glucides 20 à 35 % d'énergie provenant des lipides 10 à 35 % d'énergie provenant des protéines
Expérimental: 3 portions de produits laitiers entiers avec régime énergétique restrictif
Régime hypocalorique (500 kcal/déficit par jour) avec 3 portions de produits laitiers entiers issus de lait entier, et assortiment de yaourts et fromages
Autre: Alimentation restrictive
Le diététiste aidera à réduire de 500 kcal/jour en limitant les macronutriments 45 à 65 % d'énergie provenant des glucides 20 à 35 % d'énergie provenant des lipides 10 à 35 % d'énergie provenant des protéines
Autre: Produits alimentaires à base de lait disponibles dans le commerce
Lait entier (lait 3,25 %, 250 mL), assortiment de yogourts et fromages
Expérimental: 3 portions de produits laitiers entiers mais sans restriction énergétique
Alimentation normale (sans restriction énergétique) avec 3 portions de produits laitiers entiers à base de lait entier, et assortiment de yaourts et fromages
Autre: Produits alimentaires à base de lait disponibles dans le commerce
Lait entier (lait 3,25 %, 250 mL), assortiment de yogourts et fromages

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: Débutant au début de l'étude 0 semaine puis toutes les deux semaines pendant 7 séances jusqu'à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 8 sessions toutes les deux semaines au total
Débutant au début de l'étude 0 semaine puis toutes les deux semaines pendant 7 séances jusqu'à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte fécale
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Profilage du microbiome intestinal
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification de la glycémie
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification des taux d'insuline à jeun (µUI/mL) dans le sang
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Modification des taux d'hormones intestinales mesurés dans le sang
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification du taux de triacylglycérol (mg/dL)
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification de l'HbA1c (mmol/mol)
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification des acides gras des globules rouges
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification du taux métabolique au repos
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total mesurées par calorimétrie indirecte
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Modification des acides gras à chaîne courte dans le sang
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Changement de tour de taille et de hanche en cm
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Changement du pourcentage de masse corporelle maigre mesuré par BodPod
Délai: Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.
Chaque participant assistera à 3 sessions au total
Début de l'étude 0 semaine puis à 12 semaines avec un suivi à 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

Mount Saint Vincent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFC_LTDairy_2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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