Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysrasvaisten maitotuotteiden pitkäaikaisen kulutuksen vaikutukset kylläisyyteen, painoon ja sokeritasapainoon

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan pitkän aikavälin ruokavalion muuttamisen vaikutusta täysrasvaisten maitotuotteiden kanssa tai ilman niitä tai rajoittava syöminen kehon painoon, kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin markkereihin terveillä ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toronton yliopiston tutkimukseen osallistuu yhteensä 93 miestä ja naista.

Alussa ja 12 viikon jälkeen kehon paino ja koostumus mitataan Bodpod-skannauksilla. Lepoaineenvaihdunta ja termogeneesi mitataan epäsuoralla kalorimetrialla. Lisäksi kerätään ulostenäytteitä suoliston mikrobiomiprofilointia varten sekä verta glukoosin, insuliinin, hormonien, triasyyliglyserolin, HbA1c:n, lyhytketjuisten rasvahappojen, punasolujen ja FGF21:n varalta. Virtsanäytteitä kerätään koko tutkimuksen ajan.

Seurantaistunnossa 16 viikon kohdalla arvioidaan uudelleen aiempia toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
        • Mount Saint Vincent University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: ≥ 27 ja ≤ 34,9 kg/m2
  • Seerumin paastoglukoosi: ≤ 7 mmol/L
  • Alhainen ≤1 annos maidon kulutusta
  • Vyötärön ympärysmitta >88cm (naiset) ja >102cm (miehet)
  • Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
  • Haluan säilyttää nykyisen ravintolisän käytön koko kokeen ajan. Testipäivinä osallistuja sitoutuu olemaan syömättä ravintolisiä ennen kuin hänet erotetaan tutkimuksesta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
  • Valmis pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
  • Valmis välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
  • Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoverensokeri > 7 mmol/l
  • Triglyseridit ≥ 2,3 mmol/L
  • Tupakkatuotteet ja marihuana
  • Kilpirauhasen ongelmat
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, diabetes, maksa- tai munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, lyhyt suolen oireyhtymä, mikä tahansa imeytymishäiriö, haimatulehdus, sappirakko- tai sappisairaus.
  • Ruoansulatuskanavan häiriö tai leikkaukset viimeisen vuoden aikana.
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrtti- tai ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tutkijan arvion mukaan.
  • Tiedetään olevan raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Epäsäännölliset kuukautiskierrot (esim. usein jääneet kuukautiset), vaihdevuodet tai postmenopausaaliset
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä
  • Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia maitotuotteille
  • Proteiinijauheiden/proteiinilisäaineiden kulutus
  • Äärimmäiset ruokailutottumukset
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella.
  • Painonnousu tai -pudotus vähintään 10 paunaa edellisten kolmen kuukauden aikana ja lapsuuden ylipaino tai liikalihavuus
  • Liiallinen alkoholin käyttö
  • Rajoittuneet syöjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähän maitoenergiaa rajoittava ruokavalio
Vähämaitoinen (< 1 annos/päivä) ja 500 kcal/vaje/päivä energiaa rajoittava ruokavalio
Muut: Rajoittava syöminen
Ravitsemusterapeutti auttaa vähentämään 500 kcal/päivä rajoittamalla makroravinteita 45-65 % energiasta hiilihydraateista 20-35 % energiasta rasvasta 10-35 % energiasta proteiinista
Kokeellinen: 3 annosta täysrasvaisia ​​maitotuotteita energiaa rajoittavalla ruokavaliolla
Energiaa rajoittava ruokavalio (500 kcal/vaje päivässä), jossa on 3 annosta täysrasvaisia ​​maitotuotteita täysrasvaisesta maidosta sekä erilaisia ​​jogurtteja ja juustoja
Muut: Rajoittava syöminen
Ravitsemusterapeutti auttaa vähentämään 500 kcal/päivä rajoittamalla makroravinteita 45-65 % energiasta hiilihydraateista 20-35 % energiasta rasvasta 10-35 % energiasta proteiinista
Muut: Maitopohjaiset kaupallisesti saatavilla olevat elintarviketuotteet
Täysrasvainen maito (3,25 % maitoa, 250 ml), valikoima jogurtteja ja juustoja
Kokeellinen: 3 annosta täysrasvaista maitoa, mutta ei energiarajoituksia
Normaali ruokavalio (ei energiarajoitusta), jossa on 3 annosta täysrasvaisia ​​maitotuotteita täysrasvaisesta maidosta sekä erilaisia ​​jogurtteja ja juustoja
Muut: Maitopohjaiset kaupallisesti saatavilla olevat elintarviketuotteet
Täysrasvainen maito (3,25 % maitoa, 250 ml), valikoima jogurtteja ja juustoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alusta 0 viikkoa ja sitten kahdesti viikossa 7 istunnon ajan 12 viikkoon asti ja seuranta 16 viikon välein.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 8 istuntoon joka toinen viikko
Alkaen tutkimuksen alusta 0 viikkoa ja sitten kahdesti viikossa 7 istunnon ajan 12 viikkoon asti ja seuranta 16 viikon välein.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostekokoelma
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Suoliston mikrobiomiprofilointi
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Muutos veren paastoinsuliinitasoissa (µIU/ml).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Suoliston hormonitasojen muutos verestä mitattuna
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Muutos triasyyliglyserolitasossa (mg/dl)
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Muutos HbA1c:ssä (mmol/mol)
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Punasolujen rasvahappojen muutos
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos veressä
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos cm
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Muutos vähärasvaisen painon prosentissa BodPodilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 3 istuntoon
Alkaen tutkimuksen alussa 0 viikolla ja sitten 12 viikon kuluttua ja seuranta 16 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Mount Saint Vincent University

Tutkijat

  • Päätutkija: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFC_LTDairy_2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset Rajoittava syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa