제왕절개 후 통증 조절을 위한 경피적 전기 신경 자극
2020년 5월 21일 업데이트: Kelly Yamasato, MD, Hawaii Pacific Health
연구의 목적은 제왕절개 후 수술 후 통증 조절을 위한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효능을 위약 및 TENS 없음과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모병
- Nicole Kurata
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연락하다:
- Nicole Kurata
- 전화번호: 808-577-3344
- 이메일: nkurata@hawaii.edu
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수석 연구원:
- Kelly Yamasato, MD
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부수사관:
- Nicole Kurata, MD
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부수사관:
- Bliss Kaneshiro, MD
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부수사관:
- Reema Ghatnekar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정기 또는 긴급하지 않은 제왕절개를 받는 여성
제외 기준:
- 비영어권
- 만성 통증 또는 만성 오피오이드 사용 이력이 있는 피험자
- 지난 6개월 동안 1주일 이상 수술 전 아편유사제 사용
- TENS 장치에 대한 이전 노출
- 마약/NSAIDs/아세트아미노펜에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 여성
- 이 수술 중 정중선 수직 피부 절개를 한 피험자
- 제왕절개 시 척수강내 아편유사제를 투여받지 않은 피험자
- 접착제 알레르기
- 심박 조율기를 사용하는 피험자(TENS가 심장의 전기적 활동에 미치는 알려지지 않은 영향으로 인해)
- 수술 중 전신 마취
- 연구에 동의할 수 없음
- 산후 난관 결찰술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 TENS 유닛
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환자는 활성 TENS 단위, 위약 TENS 단위 또는 TENS 단위 없음으로 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 위약 TENS 단위
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환자는 활성 TENS 단위, 위약 TENS 단위 또는 TENS 단위 없음으로 무작위 배정됩니다.
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간섭 없음: TENS 단위 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마약 소비
기간: 수술 후 첫 60시간
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수술 후 총 마약 소비량(모르핀 등가물로 측정)
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수술 후 첫 60시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 제왕절개일부터 병원에서 퇴원할 때까지, 최대 1개월 평가
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입원 기간
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제왕절개일부터 병원에서 퇴원할 때까지, 최대 1개월 평가
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숫자 아날로그 척도(NAS)로 평가한 통증(0-10; 0: 전혀 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일 및 퇴원일에 최대 1개월로 평가
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통증 점수
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수술 후 1일, 2일, 3일 및 퇴원일에 최대 1개월로 평가
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NAS에 의해 평가된 통증 조절에 대한 만족도(0-10; 0: 매우 불만족, 10: 매우 만족)
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일 및 퇴원일에 최대 1개월로 평가
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통증 조절 만족도
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수술 후 1일, 2일, 3일 및 퇴원일에 최대 1개월로 평가
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TENS 단위에 대한 부작용
기간: 무작위 배정일로부터 퇴원일까지, 최대 1개월 평가
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TENS 단위에 대한 부작용
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무작위 배정일로부터 퇴원일까지, 최대 1개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Yamasato, Physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bjordal JM, Johnson MI, Ljunggreen AE. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) can reduce postoperative analgesic consumption. A meta-analysis with assessment of optimal treatment parameters for postoperative pain. Eur J Pain. 2003;7(2):181-8. doi: 10.1016/S1090-3801(02)00098-8.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Bateman BT, Franklin JM, Bykov K, Avorn J, Shrank WH, Brennan TA, Landon JE, Rathmell JP, Huybrechts KF, Fischer MA, Choudhry NK. Persistent opioid use following cesarean delivery: patterns and predictors among opioid-naive women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):353.e1-353.e18. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.016. Epub 2016 Mar 17.
- Desantana JM, Sluka KA, Lauretti GR. High and low frequency TENS reduce postoperative pain intensity after laparoscopic tubal ligation: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2009 Jan;25(1):12-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e31817d1070.
- Kurata NB, Ghatnekar RJ, Mercer E, Chin JM, Kaneshiro B, Yamasato KS. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Post-Cesarean Birth Pain Control: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2022 Aug 1;140(2):174-180. doi: 10.1097/AOG.0000000000004798. Epub 2022 Jul 6.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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