투석 중인 말기 신질환 환자의 혈관내 초음파 (IVUS in ESRD)
2025년 11월 26일 업데이트: Boston Medical Center
투석 중인 말기 신질환 환자에서 혈관내 초음파의 역할
혈액투석은 일반적으로 카테터를 통한 혈액투석으로 유지되는 말기 신질환 환자의 생명줄을 나타냅니다.
이러한 카테터에 장기간 노출되면 결국 정맥 벽이 손상되어 국소 부위에 협착이 발생합니다.
이 상태를 중심정맥협착증(CVS)이라고 하며 미국에서 혈액투석을 받는 환자 수에 영향을 미치고 투석 효능을 손상시킬 수 있습니다.
CVS에 대한 현재 진단 방식은 몇 가지 제한 사항이 있는 정맥 조영술입니다.
이 연구는 추가 정보를 제공할 잠재적으로 우수한 양식으로 정맥 초음파(IVUS)를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vipul Chitalia, MD PhD
- 전화번호: 617 638 7330
- 이메일: vipul.chitalia@bmc.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
-
연락하다:
- Vipul Chitalia, MD PhD
- 이메일: vipul.chitalia@bmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMC(Boston Medical Center)의 ESRD(말기 신장 질환) 환자
- 혈액 투석 받기
- 투석 액세스 기능 장애가 있음
- 투석 액세스 기능 장애에 대한 진단 누공 조영술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVUS 및 정맥조영술 그룹
이 그룹의 참가자는 정맥조영술/누공조영상, 혈관내 초음파(IVUS) 및 이미지 처리를 받게 됩니다.
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정맥조영술은 환자의 치료 표준의 일부로 수행됩니다.
투석 액세스는 4-F 동축 액세스 세트(Micro-puncture; Cook, Inc, Bloomington, Indiana)를 사용하여 AVF 또는 AVG에서 동정맥 문합의 업스트림에 천공됩니다.
조영제는 호흡을 참으며 상지정맥촬영 시 200psi, 2m/sec의 bolus로 총 5ml, 중심정맥촬영 시 3ml/s의 조영제 10ml를 펌프로 정맥주입한다. 전후 평면에서.
다른 이름들:
IVUS는 형광투시 유도하에 호환되는 가이드와이어를 통해 Eagle Eye Platinum RX 디지털 카테터 7F를 사용하여 동축 액세스 세트의 동일한 외피를 통해 수행됩니다.
병변은 정맥의 마커 IVUS 카테터에서 형광투시로 추정되며 협착 병변의 두개골 및 꼬리 가장자리는 IVUS 카테터를 당기는 동안 직접 시각화됩니다.
개인 식별 정보가 없는 이미지에 대해 두 명의 방사선 전문의가 블라인드 방식으로 이미지 처리를 수행합니다.
심사 위원회는 프로세스를 감독하고 불일치가 있는 경우 결과를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착의 정도
기간: 18개월
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정맥 협착증의 중증도는 정맥 조영술 및 IVUS 결과를 사용하여 평가됩니다.
RVD 또는 RVA에 대한 MLD 또는 MLA의 비율로 표현되는 백분율 직경 또는 면적 감소로 계산됩니다.
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18개월
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병변의 길이
기간: 18개월
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각 병변의 길이는 참조된 정맥 직경 및 사전 협착 정맥 세그먼트의 참조된 정맥 영역과 비교하여 >50% 직경 감소가 있는 지점 사이에서 측정됩니다.
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18개월
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병변의 형태
기간: 18개월
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병변의 형태는 IVUS 이미지를 기반으로 fibrotic 및 fibrofatty로 정의됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vipul Chitalia, MD PhD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-37396
- 1R21DK119740-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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