Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen ultraääni potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa (IVUS in ESRD)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Boston Medical Center

Suonensisäisen ultraäänen rooli dialyysipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

Hemodialyysi edustaa loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden elämänlinjaa, jotka yleensä hoidetaan hemodialyysissä katetrien avulla. Pitkäaikainen altistuminen näille katereille vaurioittaa lopulta suonen seinämiä, mikä johtaa ahtautumiseen paikallisessa paikassa. Tätä tilaa kutsutaan keskuslaskimostenoosiksi (CVS) ja se vaikuttaa hemodialyysipotilaiden määrään Yhdysvalloissa ja voi vaarantaa dialyysin tehokkuuden. Nykyinen CVS:n diagnostinen menetelmä on venografia, jolla on useita rajoituksia. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan suonensisäisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) tutkimista mahdollisesti ylivoimaisena menetelmänä, joka antaa lisätietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ESRD (lopuvaiheen munuaistauti) -potilaat BMC:ssä (Boston Medical Center)
  • Hemodialyysin saaminen
  • Dialyysin käyttöhäiriö
  • Diagnostinen fistulogrammi dialyysin käyttöhäiriön vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IVUS ja venografiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat venografian/fistulogrammin, intravaskulaarisen ultraäänen (IVUS) ja kuvankäsittelyn.
Diagnostinen testi: Venografia
Venografia tehdään osana potilaan hoitostandardia. Dialyysipiste puhkaistaan ​​AVF:n tai AVG:n arteriovenoosianastomoosin ylävirtaan käyttämällä 4-F-koaksiaalista pääsyä (Micropunction; Cook, Inc, Bloomington, Indiana). Varjoaine ruiskutetaan suonensisäisesti pumpulla, jonka paine on 200 psi ja bolus 2 m/s, yhteensä 5 ml yläraajojen laskimokuvauksen aikana ja 10 ml varjoainebolusta nopeudella 3 ml/s keskuslaskimokuvauksen aikana pitäen samalla hengitystä hengityksessä. anterioposteriorisessa tasossa.
Muut nimet:
  • Fistulogrammi
Diagnostinen testi: Suonensisäinen ultraääni (IVUS)
IVUS suoritetaan saman koaksiaalisen liityntälaitteen vaipan kautta käyttämällä Eagle Eye Platinum RX -digitaalista katetria 7F yhteensopivan ohjauslangan kautta fluoroskooppisen ohjauksen alaisena. Leesio arvioidaan fluoroskopisesti laskimossa olevasta markkeri-IVUS-katetrista, ja ahtautuneen leesion kallon ja kaudaaliset reunat visualisoidaan suoraan IVUS-katetrin takaisinvedon aikana.
Muut: Kuvankäsittely
Kuvankäsittelyn suorittaa kaksi radiologia sokeasti kuville, joissa ei ole henkilötunnusta. Tuomarilautakunta valvoo prosessia ja vahvistaa havainnot, jos niissä on ristiriita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahtauman laajuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laskimostenoosin vakavuus arvioidaan venogrammin ja IVUS-tulosten avulla. Se lasketaan halkaisijan tai pinta-alan pienenemisen prosentteina ilmaistuna MLD:n tai MLA:n ja RVD:n tai RVA:n välisenä suhteena.
18 kuukautta
Vaurioiden pituus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kunkin leesion pituus mitataan pisteiden välillä, joiden halkaisija on pienentynyt > 50 % verrattuna referenssilaskimon halkaisijaan, ja referoidun suonen alueen prestenoosia edeltävässä laskimosegmentissä.
18 kuukautta
Leesion morfologia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Leesion morfologia määritellään fibroottiseksi ja fibroottiseksi IVUS-kuvien perusteella.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Vipul Chitalia, MD PhD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-37396
  • 1R21DK119740-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa