두부 및 안면 재건 수술 후 수술 후 추적
2020년 5월 28일 업데이트: zantao, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
심한 두부 및 안면 기형의 재건 후 수술: 관찰 추적 연구
이 관찰 추적 연구에서 재건 수술 후 유형 III-IV 두부 및 안면 연조직 기형/결함을 가진 환자는 수술 후 평가를 위해 전화 또는 화상 통화를 통해 3개의 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 형태학적 및 기능적 회복, 삶의 질 및 환자의 지역사회 복귀와 같은 결과.
연구 개요
상세 설명
본 후속 연구의 목적은 중증화상에 대한 기존 관리 및 치료의 효과를 평가하고 한계점을 분석하는 것이다.
중증화상 환자의 회복 및 사회복귀에 영향을 미치는 요인에 대한 조사는 기존 관리의 효과적인 수정으로 이어져 통합진단 및 치료지침 개발에 도움이 될 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 임상 연구에는 2019년 1월 1일 이전에 대대적인 두부 및 안면 재건 수술을 받은 Li Qingfeng 교수의 전문 팀이 치료한 환자가 포함될 예정입니다.
약 85명의 환자가 이 연구에 등록될 것으로 추정됩니다.
설명
포함 기준:
- 유형 III 및 IV의 수술 전 안면 연조직 기형/결손
- 2019년 1월 1일 이전에 시행한 두경부 대재건 수술(최소 1회 재수술을 통한 플랩 이식).
- 서명된 정보에 입각한 동의서 양식 또는 오디오로 녹음된 정보에 입각한 동의서에 동의하고 후속 조치에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환, 인지 능력 저하, 동의 및 협조 불가 환자.
- 법적 보호자가 없는 미성년자.
- 참여할 의향이 없습니다. 정보에 입각한 동의서 양식이 서명되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 머리와 얼굴 변형
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36개 항목의 약식 건강 설문지(SF-36), 안면 연조직 기형/결함(A&F)의 미적 및 기능적 상태 점수 및 Euroqol 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)를 포함한 3가지 설문지, 삶의 질과 안면의 미적 및 기능적 상태에 대한 만족도를 평가하기 위해 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 총점
기간: 12분
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실제 생리 기능, 바람직한 생리 기능, 신체 통증, 전반적인 건강 상태, 활력, 사회적 기능, 정서적 기능, 정신 건강을 포함하는 8가지 측면; 및 1개의 건강 지표(보고된 건강 변화) 점수 범위는 각 측면에 대해 1-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12분
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심미적 및 기능적 총점(환자판)
기간: 8분
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각 측면에 대해 3점; 점수 범위는 심미적 상태의 경우 0-18점, 기능적 상태의 경우 0-21점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 수술 전후의 심미적 및 기능적 상태에 대한 전반적인 만족도에 대해 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다. |
8분
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EQ-5D-5L 총점
기간: 2분
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환자의 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 평가. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tao Zan, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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