Послеоперационное наблюдение после реконструктивных операций на голове и лице
28 мая 2020 г. обновлено: zantao, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Постреконструктивные хирургические вмешательства при тяжелых деформациях головы и лица: последующее обсервационное исследование
В этом обсервационном последующем исследовании пациентам с деформациями/дефектами мягких тканей головы и лица III-IV типов после реконструктивных операций будет предложено заполнить 3 анкеты, либо по телефону, либо по видеозвонкам, чтобы оценить послеоперационный период. результаты, такие как морфологическое и функциональное восстановление, качество жизни и возвращение пациентов в общество.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого последующего исследования является оценка эффективности и анализ ограничений существующих методов ведения и лечения тяжелых ожоговых травм.
Изучение факторов, влияющих на выздоровление и возвращение пациентов в общество у пациентов с тяжелой ожоговой травмой, может привести к эффективным изменениям существующего ведения и, таким образом, помочь в разработке комплексных рекомендаций по диагностике и лечению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это клиническое исследование будут включены пациенты, которых лечила профессиональная команда профессора Ли Цинфэна, перенесшие серьезные реконструктивные операции на голове и лице до 1 января 2019 года.
Предполагается, что в этом исследовании примут участие около 85 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Предоперационные деформации/дефекты мягких тканей лица III и IV типа
- Крупная реконструктивная операция головы и шеи (перенос лоскута с ревизией не менее одного раза), выполненная до 1 января 2019 г.
- Согласен и способен сотрудничать с последующими действиями, с подписанной формой информированного согласия или с аудиозаписью информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями, сниженными когнитивными способностями, неспособные дать согласие и неспособные к сотрудничеству.
- Несовершеннолетние пациенты без законного опекуна.
- Нежелание участвовать; форма информированного согласия не подписана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сильная деформация головы и лица.
|
Три анкеты, в том числе краткая анкета обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36), оценка эстетического и функционального состояния деформаций/дефектов мягких тканей лица (A&F) и 5-уровневая анкета Euroqol 5 измерений (EQ-5D-5L), были проведены для оценки их качества жизни и удовлетворенности эстетическим и функциональным состоянием лица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл SF-36
Временное ограничение: 12 минут
|
8 аспектов, включая реальную физиологическую функцию, желаемую физиологическую функцию, соматическую боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальную функцию, эмоциональную функцию, психическое здоровье; и 1 индикатор состояния здоровья (отчет о состоянии здоровья). Оценка варьируется от 1 до 100 по каждому аспекту, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
12 минут
|
|
Суммарный эстетический и функциональный балл (версия для пациентов)
Временное ограничение: 8 минут
|
по 3 балла за каждый аспект; Оценка колеблется от 0 до 18 для эстетического состояния и от 0 до 21 для функционального состояния, при этом более высокий балл указывает на лучший результат. Для общей удовлетворенности эстетическим и функциональным состоянием до операции и после операции оценка колеблется от 0 до 10, где более высокая оценка указывает на лучший результат. |
8 минут
|
|
Общий балл EQ-5D-5L
Временное ограничение: 2 минуты
|
Оценка подвижности пациентов, самообслуживания, обычной деятельности, боли/дискомфорта, тревоги/депрессии. Оценка варьируется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучший результат. |
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tao Zan, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Follow Up
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Деформация лица
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство