Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ oppfølging etter hode- og ansiktsrekonstruksjonskirurgi

28. mai 2020 oppdatert av: zantao, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Post-rekonstruktive operasjoner av alvorlige hode- og ansiktsdeformiteter: En observasjonsoppfølgingsstudie

I denne observasjonsoppfølgingsstudien vil pasienter med type III-IV hode- og ansiktsdeformiteter/defekter etter rekonstruktive operasjoner bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer, enten gjennom telefonsamtaler eller videosamtaler, for å evaluere postoperativen utfall som morfologisk og funksjonell utvinning, livskvalitet og pasienters tilbakevending til samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne oppfølgingsstudien er å evaluere effektiviteten og analysere begrensningene ved eksisterende behandling og behandling av alvorlige brannskader. Undersøkelse av faktorene som påvirker restitusjonen og pasientenes tilbakevending til samfunnet hos pasienter med alvorlig brannskade kan føre til effektive endringer i den eksisterende ledelsen, og dermed hjelpe til med utviklingen av en integrert diagnose og behandlingsretningslinjer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kliniske studien vil inkludere pasienter behandlet av prof. Li Qingfengs profesjonelle team som har gjennomgått store rekonstruktive hode- og ansiktsoperasjoner før 1. januar 2019.

Det er anslått at rundt 85 pasienter vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preoperative ansiktsdeformiteter/defekter av bløtvev av type III og IV
  2. Større rekonstruktiv operasjon av hode og nakke (klaffoverføring med revisjon minst én gang) utført før 1. januar 2019.
  3. Avtalt og i stand til å samarbeide med oppfølgingene, med signert informert samtykkeskjema eller lydopptak av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med psykiske lidelser, nedsatt kognitiv kapasitet, ute av stand til å samtykke og ute av stand til å samarbeide.
  2. Mindreårige pasienter uten verge.
  3. Ikke villig til å delta; skjema for informert samtykke ikke signert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alvorlig hode- og ansiktsdeformitet
Fremgangsmåte: Alvorlig hode- og ansiktsdeformitet rekonstruktiv kirurgi
Tre spørreskjemaer, inkludert spørreskjemaet med 36-elementer Short Form Health Survey (SF-36), Aesthetic and Functional Status Score of Facial Mykvevsdeformiteter/-defekter (A&F) og Euroqol 5 dimensjoner 5 nivåer spørreskjema (EQ-5D-5L), ble utført for å evaluere deres livskvalitet og tilfredshet med ansiktets estetiske og funksjonelle status.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 totalscore
Tidsramme: 12 minutter
8 aspekter inkludert faktisk fysiologisk funksjon, ønskelig fysiologisk funksjon, somatisk smerte, generell helsestatus, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell funksjon, mental helse; og 1 helseindikator (rapportert helseovergang) Poengsummen varierer fra 1-100 for hvert aspekt, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
12 minutter
Estetisk og funksjonell totalscore (pasientutgave)
Tidsramme: 8 minutter

3 poeng for hvert aspekt; Poengsummen varierer fra 0-18 for estetisk status, og 0-21 for funksjonell status, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.

For generell tilfredsstillelse av estetisk og funksjonell status preoperativt og postoperativt, varierer skåren fra 0-10, med høyere skåre som indikerer et bedre resultat.
8 minutter
Totalpoengsum for EQ-5D-5L
Tidsramme: 2 minutter

Vurdering av pasientenes mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon.

Poengsummen varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

  • Studieleder: Tao Zan, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Follow Up

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deformitet i ansiktet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere