Leikkauksen jälkeinen seuranta pään ja kasvojen korjaavien leikkausten jälkeen
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: zantao, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Vakavien pään ja kasvojen epämuodostumien rekonstruktiiviset leikkaukset: havainnollinen seurantatutkimus
Tässä havainnoivassa seurantatutkimuksessa potilaita, joilla on tyypin III-IV pään ja kasvojen pehmytkudosten epämuodostumia/vaurioita korjaavien leikkausten jälkeen, pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta joko puheluiden tai videopuhelujen avulla, jotta voidaan arvioida leikkauksen jälkeinen tilanne. tuloksia, kuten morfologinen ja toiminnallinen palautuminen, elämänlaatu ja potilaiden paluu yhteisöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän seurantatutkimuksen tavoitteena on arvioida vakavien palovammojen nykyisen hallinnan ja hoidon tehokkuutta ja analysoida rajoituksia.
Vakavaa palovammaa sairastavien potilaiden toipumiseen ja yhteiskuntaan palaamiseen vaikuttavien tekijöiden selvittäminen voi johtaa tehokkaisiin muutoksiin olemassa olevaan hoitoon ja siten edistää kokonaisvaltaisen diagnoosi- ja hoitoohjeistuksen kehittämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä kliininen tutkimus koskee potilaita, joita Prof. Li Qingfengin ammattiryhmä hoitaa ja joille on tehty suuret pään ja kasvojen korjaavat leikkaukset ennen 1. tammikuuta 2019.
Arviolta noin 85 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen leikkausta kasvojen pehmytkudosten epämuodostumat/vauriot tyypit III ja IV
- Pään ja kaulan suuri korjaava leikkaus (läpän siirto vähintään kerran) tehty ennen 1.1.2019.
- Hyväksytty ja pystynyt tekemään yhteistyötä jatkotoimien kanssa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen lomakkeella tai ääninauhoitteisella tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus, heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti, jotka eivät pysty suostumaan eivätkä pysty tekemään yhteistyötä.
- Alaikäiset potilaat ilman laillista huoltajaa.
- ei halua osallistua; tietoinen suostumuslomake ei allekirjoitettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakava pään ja kasvojen epämuodostuma
|
Kolme kyselylomaketta, mukaan lukien 36 kohdan lyhytmuotoinen terveyskyselylomake (SF-36), kasvojen pehmytkudosvaurioiden esteettinen ja toiminnallinen tilapiste (A&F) ja Euroqol 5 -ulottuvuus 5 tasoa koskeva kyselylomake (EQ-5D-5L), arvioitiin heidän elämänlaatuaan ja tyytyväisyyttään kasvojen esteettiseen ja toiminnalliseen tilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 kokonaispisteet
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
8 näkökohtaa, mukaan lukien todellinen fysiologinen toiminta, toivottu fysiologinen toiminta, somaattinen kipu, yleinen terveydentila, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen toiminta, mielenterveys; ja 1 terveysindikaattori (ilmoitettu terveydentila) Pisteet vaihtelevat 1-100 kunkin näkökohdan osalta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
12 minuuttia
|
|
Esteettinen ja toiminnallinen kokonaispistemäärä (potilasversio)
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
3 pistettä jokaisesta osa-alueesta; Pisteet vaihtelevat välillä 0-18 esteettisen tilan ja 0-21 funktionaalisen tilan osalta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Esteettisen ja toiminnallisen tilan kokonaistyytyväisyyteen ennen leikkausta ja sen jälkeen pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. |
8 minuuttia
|
|
EQ-5D-5L kokonaispisteet
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Arvio potilaiden liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. |
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Zan, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Follow Up
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .