췌장암의 진단, 예후 및 치료 반응에서 MicroRNA의 역할
2026년 4월 6일 업데이트: Richard Frank, Nuvance Health
비정상적인 miRNA 생산은 광범위한 인간 암과 관련이 있으며 암의 기원과 성장에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
이 miRNA는 암 환자의 혈액과 종양에서 검출될 수 있습니다.
연구자들은 췌장암 환자의 혈액/혈청에 존재하는 특정 miRNA의 검출이 질병의 조기 진단에 중요할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 연구자들은 PC 환자의 miRNA 검출이 예후 정보를 제공하고 치료에 대한 반응을 예측하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 새로 진단된 췌장암 환자의 혈청 샘플을 치료 전 기준선과 전체 치료 기간 동안 매달 확보합니다.
- 각 시점에 존재하는 miRNA 프로필을 분석합니다.
- 영향을 받지 않은 개인과 췌장 환자를 구별할 수 있는 miRNA를 결정합니다. 이것은 진단 테스트로 개발될 수 있습니다.
- 혈청 종양 마커 CA 19-9의 상승이 있거나 없는 환자 모두에서 수준이 치료 반응과 상관관계가 있는 miRNA를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pramila Krumholtz, RN
- 이메일: Pramila.Krumholtz@nuvancehealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tammy Lo, MSN
- 이메일: tammy.lo@nuvancehealth.org
연구 장소
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- 모병
- Nuvance Health
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수석 연구원:
- Richard Frank, MD
-
연락하다:
- Tammy Lo, APRN
- 전화번호: 203-855-3551
- 이메일: Tammy.Lo@nuvancehealth.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
절제 불가능한 췌장암 또는 Whipple 절차 후 재발성 췌장암 진단을 받은 개인
설명
포함 기준:
- 췌장의 생검으로 입증된 선암이 있음
국소 진행성 또는 전이성 질환으로 분류되는 초기 수술 불가능한 질환이 있는 경우
- 휘플 시술 후 재발성 질환 허용
- 신보강 요법 후 절제술을 받을 수 있는 환자는 절제 후에도 계속 추적 관찰할 것입니다.
- 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 있는 경우
- ECOG 활동 상태가 2 미만입니다.
- 필요한 정보와 표본을 기꺼이 제공합니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공하십시오.
- 췌장암의 1차 치료를 위해 다제제 화학요법을 받을 자격이 있어야 합니다.
- 예상 수명이 최소 3개월 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 전이성 췌장암에 대한 항암 치료를 받은 적이 있는 경우
- 안정/조절된 전립선암에 대한 안드로겐 박탈 요법을 제외한 다른 암에 대한 전신 요법을 동시에 받고 있는 자
- 다음을 제외한 다른 활동성 암의 존재: 적절하게 치료된 피부의 국소 기저 또는 편평 세포 암종, 자궁경부 상피내암종, 표재성 방광암, 알려진 전이성 질환이 없고 치료가 필요하지 않거나 호르몬 요법만 필요하고 정상 상태인 무증상 전립선암 시험 시작 전 >1년 동안 전립선 특이 항원. 현재 완전 관해 상태에 있는 기타 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암 또는 > 5년 동안 완전 관해 상태에 있었던 기타 암은 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로운 절제 불가능한 췌장암
국소 진행성 또는 전이성 질환으로 분류된 췌장의 생검으로 입증된 선암종을 가진 개인
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절제 불가능한 췌장암 그룹의 개인은 매달 채혈을 받게 됩니다.
통제 그룹의 개인은 한 번의 채혈을 받습니다.
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제어
참조 microRNA를 제공하기 위해 암 진단을 받지 않은 건강한 개인
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절제 불가능한 췌장암 그룹의 개인은 매달 채혈을 받게 됩니다.
통제 그룹의 개인은 한 번의 채혈을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA 프로필 분석
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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각 시점에 존재하는 miRNA 프로필을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCR miRNA 검증
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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영향을 받지 않은 개인과 췌장 환자를 구별할 수 있는 miRNA를 결정합니다.
이것은 진단 테스트로 개발될 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 최대 5년
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miRNA PCR 발현
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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혈청 종양 마커 CA 19-9의 상승이 있거나 없는 환자 모두에서 수준이 치료 반응과 상관관계가 있는 miRNA를 결정합니다.
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연구 완료를 통해 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Frank, MD, Nuvance Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 익명화된 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 제출 후 개별적으로 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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