Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mikroRNA w diagnostyce, rokowaniu i odpowiedzi na leczenie raka trzustki

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Richard Frank, Nuvance Health
Nieprawidłowa produkcja miRNA została powiązana z szeroką gamą ludzkich nowotworów i wykazano, że odgrywa ważną rolę w ich genezie i wzroście. Te miRNA można wykryć we krwi i guzach pacjentów z rakiem. Badacze stawiają hipotezę, że wykrycie pewnych miRNA obecnych we krwi/surowicy pacjentów z rakiem trzustki może mieć znaczenie dla wczesnego rozpoznania choroby. Ponadto badacze postawili hipotezę, że wykrywanie miRNA u pacjentów z PC dostarczy informacji prognostycznych i pomoże przewidzieć odpowiedź na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania obejmują:

  1. Aby uzyskać próbki surowicy od pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem trzustki na początku leczenia przed leczeniem i co miesiąc w trakcie leczenia.
  2. Aby przeanalizować profile miRNA obecne w każdym punkcie czasowym.
  3. Aby określić miRNA, które mogą odróżnić pacjentów z trzustką od osób zdrowych. Można to przekształcić w test diagnostyczny.
  4. Określenie miRNA, których poziomy korelują z odpowiedzią na leczenie, zarówno u pacjentów z podwyższonym markerem nowotworowym CA 19-9, jak i bez niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Rekrutacyjny
        • Nuvance Health
        • Główny śledczy:
          • Richard Frank, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z nowymi rozpoznaniami nieoperacyjnego raka trzustki lub nawracającego raka trzustki po zabiegu Whipple'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć gruczolakoraka potwierdzonego biopsją trzustki

  • Mają początkowo nieoperacyjną chorobę, sklasyfikowaną jako miejscowo zaawansowana lub przerzutowa

    • Nawrót choroby po zabiegu Whipple'a jest dozwolony
    • Pacjenci, którzy mogą zostać poddani resekcji po leczeniu neoadjuwantowym, będą nadal obserwowani po resekcji
  • Mieć chorobę mierzalną radiologicznie
  • Mieć stan sprawności ECOG < 2
  • Bądź chętny do dostarczenia wymaganych informacji i okazów
  • Dostarczyć pisemną podpisaną zgodę na udział
  • Kwalifikować się do otrzymywania wielolekowej chemioterapii w leczeniu pierwszego rzutu raka trzustki
  • Mają przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Po wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym raka trzustki z przerzutami
  • Równoczesne otrzymywanie terapii ogólnoustrojowej innego nowotworu, z wyjątkiem terapii deprywacji androgenów w przypadku stabilnego/kontrolowanego raka gruczołu krokowego
  • Obecność innego aktywnego nowotworu z wyjątkiem: odpowiednio leczonego miejscowego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, powierzchownego raka pęcherza moczowego, bezobjawowego raka gruczołu krokowego bez rozpoznanych przerzutów i niewymagającego leczenia lub wymagającego jedynie terapii hormonalnej i z prawidłowym antygen swoisty dla gruczołu krokowego przez ponad 1 rok przed rozpoczęciem badania. Dopuszczalny jest inny odpowiednio leczony rak w stadium 1 lub 2, obecnie będący w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny rak, który był w całkowitej remisji przez > 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowy nieoperacyjny rak trzustki
Osoby z potwierdzonym biopsją gruczolakorakiem trzustki, sklasyfikowanym jako choroba zaawansowana miejscowo lub z przerzutami
Procedura: Rysunek krwi
Osoby z grupy nieoperacyjnego raka trzustki będą otrzymywać comiesięczne pobieranie krwi. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają jedno pobranie krwi
Kontrola
Zdrowe osoby bez diagnozy raka w celu dostarczenia referencyjnego mikroRNA
Procedura: Rysunek krwi
Osoby z grupy nieoperacyjnego raka trzustki będą otrzymywać comiesięczne pobieranie krwi. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają jedno pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza profilu miRNA
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
Przeanalizuj profile miRNA obecne w każdym punkcie czasowym.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja miRNA PCR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
Określ miRNA, które mogą odróżnić pacjentów z trzustką od osób zdrowych. Można to przekształcić w test diagnostyczny.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
ekspresja PCR miRNA
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
Określenie miRNA, których poziomy korelują z odpowiedzią na leczenie, zarówno u pacjentów z podwyższonym markerem nowotworowym CA 19-9, jak i bez niego.
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuvance Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną pozbawione danych osobowych dane uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych mierników wyniku

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane indywidualnie po przesłaniu. Wnioskodawcy mogą być zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj