Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль микроРНК в диагностике, прогнозе и ответе на лечение при раке поджелудочной железы

6 апреля 2026 г. обновлено: Richard Frank, Nuvance Health
Аберрантная продукция микроРНК была связана с широким спектром раковых заболеваний человека и, как было показано, играет важную роль в их генезисе и росте. Эти микроРНК могут быть обнаружены в крови и опухолях больных раком. Исследователи предполагают, что обнаружение определенных miRNAs, присутствующих в крови/сыворотке пациентов с раком поджелудочной железы, может иметь важное значение для ранней диагностики заболевания. Кроме того, исследователи предполагают, что обнаружение микроРНК у пациентов с РПЖ даст прогностическую информацию и поможет предсказать ответ на лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели исследования включают:

  1. Для получения образцов сыворотки от пациентов с недавно диагностированным раком поджелудочной железы на исходном уровне до лечения и ежемесячно на протяжении всего лечения.
  2. Для анализа профилей микроРНК, присутствующих в каждый момент времени.
  3. Чтобы определить микроРНК, которые могут отличить пациентов с поджелудочной железой от здоровых людей. Это может быть преобразовано в диагностический тест.
  4. Определить микроРНК, уровни которых коррелируют с ответом на лечение, как у пациентов с повышением уровня онкомаркера СА 19-9, так и без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
        • Рекрутинг
        • Nuvance Health
        • Главный следователь:
          • Richard Frank, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с новым диагнозом нерезектабельного рака поджелудочной железы или рецидивирующего рака поджелудочной железы после операции Уиппла.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная биопсией аденокарцинома поджелудочной железы

  • Имеют изначально неоперабельное заболевание, классифицируемое как местно-распространенное или метастатическое заболевание.

    • Допускается рецидив заболевания после операции Уиппла.
    • Пациенты, которые могут подвергнуться резекции после неоадъювантной терапии, будут продолжать наблюдаться после резекции.
  • Имеют рентгенологически измеримое заболевание
  • Иметь статус производительности ECOG < 2
  • Будьте готовы предоставить необходимую информацию и образцы
  • Подать письменное согласие на участие
  • Иметь право на получение мультиагентной химиотерапии для лечения первой линии рака поджелудочной железы
  • Иметь прогнозируемую продолжительность жизни не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Получив ранее противораковое лечение метастатического рака поджелудочной железы
  • Одновременное получение системной терапии по поводу другого рака, за исключением андрогенной депривационной терапии стабильного/контролируемого рака предстательной железы.
  • Наличие другого активного рака, за исключением: адекватно пролеченного местного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, карциномы шейки матки in situ, поверхностного рака мочевого пузыря, бессимптомного рака предстательной железы без известных метастазов и без потребности в терапии или требующей только гормональной терапии и с нормальным простатоспецифический антиген более чем за 1 год до начала исследования. Допускается другой адекватно леченный рак 1 или 2 стадии, находящийся в настоящее время в полной ремиссии, или любой другой рак, находящийся в полной ремиссии более 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новый неоперабельный рак поджелудочной железы
Лица с подтвержденной биопсией аденокарциномой поджелудочной железы, классифицируемой как местно-распространенная или метастатическая болезнь.
Процедура: Забор крови
У пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы ежемесячно будет проводиться забор крови. Лица из контрольной группы получат один забор крови
Контроль
Здоровые люди без диагноза рака для предоставления эталонной микроРНК
Процедура: Забор крови
У пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы ежемесячно будет проводиться забор крови. Лица из контрольной группы получат один забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ профиля микроРНК
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
Проанализируйте профили микроРНК, присутствующие в каждый момент времени.
По окончании обучения, до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЦР-валидация миРНК
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
Определите микроРНК, которые могут отличить пациентов с поджелудочной железой от здоровых людей. Это может быть преобразовано в диагностический тест.
По окончании обучения, до 5 лет
экспрессия микроРНК ПЦР
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
Определите микроРНК, уровни которых коррелируют с реакцией на лечение, как у пациентов с повышением, так и без повышения маркера опухоли в сыворотке CA 19-9.
По окончании обучения, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuvance Health

Следователи

  • Главный следователь: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться в индивидуальном порядке после подачи. От запрашивающих может потребоваться подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться