Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do MicroRNA no Diagnóstico, Prognóstico e Resposta ao Tratamento do Câncer de Pâncreas

6 de abril de 2026 atualizado por: Richard Frank, Nuvance Health
A produção aberrante de miRNA tem sido associada a uma ampla gama de cânceres humanos e desempenha papéis importantes em sua gênese e crescimento. Esses miRNAs podem ser detectados no sangue e em tumores de pacientes com câncer. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a detecção de certos miRNAs presentes no sangue/soro de pacientes com câncer pancreático pode ser importante para o diagnóstico precoce da doença. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que a detecção de miRNA em pacientes com PC produzirá informações prognósticas e ajudará a prever a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos do estudo incluem:

  1. Obter amostras de soro de pacientes com câncer pancreático recém-diagnosticado na linha de base antes do tratamento e mensalmente durante o tratamento.
  2. Para analisar os perfis de miRNA presentes em cada ponto de tempo.
  3. Determinar miRNAs que podem distinguir pacientes pancreáticos de indivíduos não afetados. Isso poderia ser desenvolvido em um teste de diagnóstico.
  4. Determinar os miRNAs cujos níveis se correlacionam com a resposta ao tratamento, tanto em pacientes com como sem elevações no marcador tumoral sérico CA 19-9.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • Recrutamento
        • Nuvance Health
        • Investigador principal:
          • Richard Frank, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com novos diagnósticos de câncer pancreático irressecável ou câncer pancreático recorrente após um procedimento de Whipple

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter biópsia comprovada de adenocarcinoma do pâncreas

  • Tem doença inicialmente inoperável, classificada como doença localmente avançada ou metastática

    • A doença recorrente após um procedimento de Whipple é permitida
    • Os pacientes que podem ser submetidos à ressecção após a terapia neoadjuvante continuarão a ser acompanhados após a ressecção
  • Tem doença mensurável radiograficamente
  • Ter um status de desempenho ECOG < 2
  • Esteja disposto a contribuir com as informações e amostras necessárias
  • Fornecer consentimento por escrito assinado para participar
  • Ser elegível para receber quimioterapia multiagente para o tratamento de primeira linha do câncer de pâncreas
  • Ter uma expectativa de vida prevista de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Tendo recebido tratamentos anticancerígenos anteriores para câncer pancreático metastático
  • Recebendo concomitantemente terapia sistêmica para outro câncer, exceto terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata estável/controlado
  • Presença de outro câncer ativo, exceto: carcinoma basocelular ou escamoso da pele local adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ, câncer superficial da bexiga, câncer de próstata assintomático sem doença metastática conhecida e sem necessidade de terapia ou requerendo apenas terapia hormonal e com antigénio específico da próstata durante >1 ano antes do início do ensaio. Outros cânceres de Estágio 1 ou 2 adequadamente tratados atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer que esteja em remissão completa por > 5 anos é permitido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Novo câncer de pâncreas irressecável
Indivíduos com adenocarcinoma do pâncreas comprovado por biópsia, classificados como doença localmente avançada ou metastática
Procedimento: Coleta de sangue
Indivíduos no grupo de câncer pancreático irressecável receberão coletas de sangue mensais. Os indivíduos do grupo de controle receberão uma coleta de sangue
Ao controle
Indivíduos saudáveis ​​sem diagnóstico de câncer para fornecer microRNA de referência
Procedimento: Coleta de sangue
Indivíduos no grupo de câncer pancreático irressecável receberão coletas de sangue mensais. Os indivíduos do grupo de controle receberão uma coleta de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do perfil de miRNA
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
Analise os perfis de miRNA presentes em cada ponto de tempo.
Através da conclusão do estudo, até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação de miRNA de PCR
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
Determinar miRNAs que podem distinguir pacientes pancreáticos de indivíduos não afetados. Isso poderia ser desenvolvido em um teste de diagnóstico.
Através da conclusão do estudo, até 5 anos
expressão de PCR de miRNA
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
Determine os miRNAs cujos níveis se correlacionam com a resposta ao tratamento, tanto em pacientes com como sem elevações no marcador tumoral sérico CA 19-9.
Através da conclusão do estudo, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nuvance Health

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas individualmente após o envio. Os solicitantes podem ser obrigados a assinar um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever