Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:n rooli haimasyövän diagnoosissa, ennusteessa ja hoitovasteessa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Richard Frank, Nuvance Health
Poikkeava miRNA:n tuotanto on yhdistetty moniin ihmisen syöpiin, ja sen on osoitettu olevan tärkeä rooli niiden syntymisessä ja kasvussa. Näitä miRNA:ta voidaan havaita syöpäpotilaiden verestä ja kasvaimista. Tutkijat olettavat, että haimasyöpäpotilaiden veressä/seerumissa olevien tiettyjen miRNA:iden havaitseminen voi olla tärkeää taudin varhaisessa diagnosoinnissa. Lisäksi tutkijat olettavat, että miRNA:n havaitseminen PC-potilailla antaa ennustetietoa ja auttaa ennustamaan hoitovasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityistavoitteita ovat mm.

  1. Seeruminäytteiden ottaminen potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu haimasyöpä lähtötilanteessa ennen hoitoa ja kuukausittain hoidon ajan.
  2. Kullakin aikapisteellä läsnä olevien miRNA-profiilien analysoimiseksi.
  3. Määrittää miRNA:ita, jotka voivat erottaa haimapotilaat terveistä yksilöistä. Tästä voitaisiin kehittää diagnostinen testi.
  4. Määrittää miRNA:t, joiden tasot korreloivat hoitovasteen kanssa sekä potilailla, joilla on kohonnut seerumin kasvainmarkkeri CA 19-9, että ilman sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
        • Rekrytointi
        • Nuvance Health
        • Päätutkija:
          • Richard Frank, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu uusi ei-leikkauskelvoton haimasyöpä tai toistuva haimasyöpä Whipple-toimenpiteen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on biopsialla todettu haiman adenokarsinooma

  • Sinulla on alun perin leikkauskelvoton sairaus, joka on luokiteltu joko paikallisesti edenneeksi tai metastaattiseksi sairaudeksi

    • Toistuva sairaus Whipple-toimenpiteen jälkeen on sallittu
    • Potilaita, joille voidaan tehdä resektio neoadjuvanttihoidon jälkeen, seurataan edelleen resektion jälkeen
  • Sinulla on radiografisesti mitattava sairaus
  • ECOG-suorituskykytila ​​on < 2
  • Ole valmis antamaan tarvittavat tiedot ja näytteet
  • Anna kirjallinen allekirjoitettu suostumus osallistumiseen
  • Voit saada usean aineen kemoterapiaa haimasyövän ensilinjan hoitoon
  • Ennakoitu elinajanodote on vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on saanut aikaisempia syöpähoitoja metastasoituneen haimasyövän vuoksi
  • Saat samanaikaisesti systeemistä hoitoa toiseen syöpään, paitsi androgeenideprivaatiohoitoon vakaan/hallitun eturauhassyövän hoitoon
  • Muun aktiivisen syövän esiintyminen paitsi: asianmukaisesti hoidettu paikallinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ, pinnallinen virtsarakon syöpä, oireeton eturauhassyöpä ilman tunnettua metastaattista sairautta ja ilman hoidon tarvetta tai vain hormonihoitoa ja normaalisti eturauhasspesifistä antigeeniä > 1 vuoden ajan ennen tutkimuksen aloittamista. Muu asianmukaisesti hoidettu vaiheen 1 tai 2 syöpä, joka on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, joka on ollut täydellisessä remissiossa yli 5 vuotta, on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi leikkaamaton haimasyöpä
Henkilöt, joilla on biopsialla todettu haiman adenokarsinooma, joka on luokiteltu paikallisesti edenneeksi tai metastaattiseksi sairaudeksi
Menettely: Verenotto
Leikkauskelvoton haimasyövän ryhmään kuuluvat henkilöt saavat kuukausittain verikokeen. Vertailuryhmän henkilöt saavat yhden verikokeen
Ohjaus
Terveille henkilöille, joilla ei ole syöpädiagnooseja, tarjota referenssimikroRNA
Menettely: Verenotto
Leikkauskelvoton haimasyövän ryhmään kuuluvat henkilöt saavat kuukausittain verikokeen. Vertailuryhmän henkilöt saavat yhden verikokeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MiRNA-profiilin analyysi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Analysoi kullakin aikapisteellä läsnä olevat miRNA-profiilit.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCR miRNA-validointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Määritä miRNA:t, jotka voivat erottaa haimapotilaat terveistä yksilöistä. Tästä voitaisiin kehittää diagnostinen testi.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
miRNA PCR -ekspressio
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Määritä miRNA:t, joiden tasot korreloivat hoitovasteen kanssa sekä potilailla, joilla on kohonnut seerumin kasvainmarkkeri CA 19-9, että ilman sitä.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuvance Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt käsitellään yksilöllisesti lähetyksen jälkeen. Pyynnön esittäjiä voidaan vaatia allekirjoittamaan tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa