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Il ruolo del microRNA nella diagnosi, nella prognosi e nella risposta al trattamento del cancro al pancreas

6 aprile 2026 aggiornato da: Richard Frank, Nuvance Health
La produzione aberrante di miRNA è stata collegata a un'ampia gamma di tumori umani e ha dimostrato di svolgere un ruolo importante nella loro genesi e crescita. Questi miRNA possono essere rilevati nel sangue e nei tumori di pazienti con cancro. I ricercatori ipotizzano che il rilevamento di alcuni miRNA presenti nel sangue/siero di pazienti con carcinoma pancreatico possa essere importante per la diagnosi precoce della malattia. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che il rilevamento del miRNA nei pazienti con PC fornirà informazioni prognostiche e aiuterà a prevedere la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici dello studio includono:

  1. Ottenere campioni di siero da pazienti con carcinoma pancreatico di nuova diagnosi al basale prima del trattamento e mensilmente durante il trattamento.
  2. Per analizzare i profili di miRNA presenti in ogni punto temporale.
  3. Per determinare i miRNA che possono distinguere i pazienti pancreatici da individui non affetti. Questo potrebbe essere sviluppato in un test diagnostico.
  4. Determinare i miRNA i cui livelli sono correlati alla risposta al trattamento, sia in pazienti con e senza aumenti del marcatore tumorale sierico CA 19-9.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Reclutamento
        • Nuvance Health
        • Investigatore principale:
          • Richard Frank, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con nuova diagnosi di carcinoma pancreatico non resecabile o carcinoma pancreatico ricorrente a seguito di una procedura di Whipple

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un adenocarcinoma pancreatico provato dalla biopsia

  • Avere una malattia inizialmente inoperabile, classificata come malattia localmente avanzata o metastatica

    • È consentita una malattia ricorrente dopo una procedura di Whipple
    • I pazienti che possono essere sottoposti a resezione dopo la terapia neoadiuvante continueranno ad essere seguiti dopo la resezione
  • Avere una malattia misurabile radiograficamente
  • Avere un performance status ECOG < 2
  • Sii disposto a contribuire con le informazioni e gli esemplari richiesti
  • Fornire il consenso scritto firmato per partecipare
  • Essere idoneo a ricevere la chemioterapia multiagente per il trattamento di prima linea del cancro al pancreas
  • Avere un'aspettativa di vita prevista di almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avendo ricevuto precedenti trattamenti antitumorali per carcinoma pancreatico metastatico
  • Ricevere contemporaneamente terapia sistemica per un altro tumore, ad eccezione della terapia di deprivazione androgenica per carcinoma prostatico stabile/controllato
  • Presenza di altri tumori attivi ad eccezione di: carcinoma basocellulare o squamocellulare locale adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma vescicale superficiale, carcinoma prostatico asintomatico senza malattia metastatica nota e senza necessità di terapia o che richieda solo terapia ormonale e con normale antigene prostatico specifico per > 1 anno prima dell'inizio della sperimentazione. È consentito un altro tumore di stadio 1 o 2 adeguatamente trattato attualmente in remissione completa o qualsiasi altro tumore che sia in remissione completa da > 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nuovo cancro al pancreas non resecabile
Individui con adenocarcinoma del pancreas comprovato da biopsia, classificato come malattia localmente avanzata o metastatica
Procedura: Prelievo di sangue
Gli individui nel gruppo del cancro al pancreas non resecabile riceveranno prelievi di sangue mensili. Gli individui nel gruppo di controllo riceveranno un prelievo di sangue
Controllo
Individui sani senza diagnosi di cancro per fornire microRNA di riferimento
Procedura: Prelievo di sangue
Gli individui nel gruppo del cancro al pancreas non resecabile riceveranno prelievi di sangue mensili. Gli individui nel gruppo di controllo riceveranno un prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del profilo del miRNA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Analizzare i profili di miRNA presenti in ogni momento.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del miRNA tramite PCR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Determinare i miRNA che possono distinguere i pazienti pancreatici da individui non affetti. Questo potrebbe essere sviluppato in un test diagnostico.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Espressione di miRNA PCR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Determinare i miRNA i cui livelli sono correlati alla risposta al trattamento, sia nei pazienti con che senza aumenti del marcatore tumorale sierico CA 19-9.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuvance Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei partecipanti resi anonimi per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate su base individuale dopo l'invio. Ai richiedenti potrebbe essere richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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