Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mikroRNA v diagnostice, prognóze a odpovědi na léčbu u rakoviny pankreatu

6. dubna 2026 aktualizováno: Richard Frank, Nuvance Health
Aberantní produkce miRNA byla spojena s širokou škálou lidských rakovin a ukázalo se, že hraje důležitou roli v jejich genezi a růstu. Tyto miRNA lze detekovat v krvi a nádorech pacientů s rakovinou. Vyšetřovatelé předpokládají, že detekce určitých miRNA přítomných v krvi/séru pacientů s rakovinou pankreatu může být důležitá pro včasnou diagnostiku onemocnění. Kromě toho vědci předpokládají, že detekce miRNA u pacientů s PC poskytne prognostické informace a pomůže předpovědět odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi konkrétní cíle studie patří:

  1. Získat vzorky séra od pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem slinivky na začátku léčby a měsíčně během léčby.
  2. Analyzovat profily miRNA přítomné v každém časovém bodě.
  3. Stanovit miRNA, které mohou odlišit pankreatické pacienty od nepostižených jedinců. To by se dalo rozvinout do diagnostického testu.
  4. Stanovit miRNA, jejichž hladiny korelují s léčebnou odpovědí, a to jak u pacientů s i bez zvýšení sérového nádorového markeru CA 19-9.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
        • Nábor
        • Nuvance Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Frank, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s novou diagnózou neresekabilní rakoviny slinivky nebo recidivující rakoviny slinivky po Whippleově proceduře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít biopsií prokázaný adenokarcinom slinivky břišní

  • Mají zpočátku inoperabilní onemocnění, klasifikované buď jako lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění

    • Recidivující onemocnění po Whippleově proceduře je povoleno
    • Pacienti, kteří jsou schopni podstoupit resekci po neoadjuvantní terapii, budou po resekci nadále sledováni
  • Mají rentgenologicky měřitelné onemocnění
  • Mít výkonnostní stav ECOG < 2
  • Buďte ochotni přispět požadovanými informacemi a vzorky
  • Poskytněte písemný podepsaný souhlas s účastí
  • Mít nárok na multiagentní chemoterapii pro léčbu první linie rakoviny slinivky břišní
  • Mít předpokládanou délku života alespoň 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval předchozí protirakovinnou léčbu metastatického karcinomu slinivky břišní
  • Současné podávání systémové terapie pro jinou rakovinu s výjimkou androgenní deprivační terapie pro stabilní/kontrolovanou rakovinu prostaty
  • Přítomnost jiného aktivního karcinomu kromě: adekvátně léčeného lokálního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, karcinomu děložního čípku in situ, povrchového karcinomu močového měchýře, asymptomatického karcinomu prostaty bez známého metastatického onemocnění a bez nutnosti léčby nebo vyžadující pouze hormonální léčbu a s normální prostatický specifický antigen po dobu > 1 roku před zahájením studie. Je přípustná jiná adekvátně léčená rakovina stadia 1 nebo 2 v současné době v kompletní remisi nebo jakákoli jiná rakovina, která je v kompletní remisi déle než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nový neresekovatelný karcinom pankreatu
Jedinci s biopsií prokázaným adenokarcinomem pankreatu, klasifikovaným jako lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění
Postup: Odběr krve
Jedinci ve skupině s neoperabilním karcinomem pankreatu budou dostávat měsíční odběry krve. Jedinci v kontrolní skupině obdrží jeden odběr krve
Řízení
Zdraví jedinci bez diagnózy rakoviny poskytují referenční mikroRNA
Postup: Odběr krve
Jedinci ve skupině s neoperabilním karcinomem pankreatu budou dostávat měsíční odběry krve. Jedinci v kontrolní skupině obdrží jeden odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza profilu miRNA
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Analyzujte profily miRNA přítomné v každém časovém bodě.
Po ukončení studia až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCR miRNA validace
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Určete miRNA, které mohou odlišit pacienty s pankreatem od nepostižených jedinců. To by se dalo rozvinout do diagnostického testu.
Po ukončení studia až 5 let
miRNA PCR exprese
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Určete miRNA, jejichž hladiny korelují s léčebnou odpovědí, a to jak u pacientů se zvýšením sérového nádorového markeru CA 19-9, tak bez něj.
Po ukončení studia až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuvance Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná data účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k údajům budou po odeslání individuálně přezkoumány. Žadatelé mohou být požádáni, aby podepsali smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit