Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA's rolle i diagnosticering, prognose og respons på behandling i bugspytkirtelkræft

6. april 2026 opdateret af: Richard Frank, Nuvance Health
Aberrant miRNA-produktion er blevet forbundet med en bred vifte af humane kræftformer og har vist sig at spille en vigtig rolle i deres tilblivelse og vækst. Disse miRNA kan påvises i blodet og tumorer hos patienter med cancer. Efterforskerne antager, at påvisningen af ​​visse miRNA'er i blodet/serumet hos patienter med bugspytkirtelkræft kan være vigtig for den tidlige diagnose af sygdommen. Endvidere antager efterforskerne, at miRNA-detektion hos PC-patienter vil give prognostisk information og hjælpe med at forudsige responsen på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål med undersøgelsen omfatter:

  1. At få serumprøver fra patienter med nydiagnosticeret bugspytkirtelkræft ved baseline før behandling og månedligt under hele behandlingen.
  2. At analysere miRNA-profilerne til stede på hvert tidspunkt.
  3. At bestemme miRNA'er, der kan skelne pancreaspatienter fra upåvirkede individer. Dette kunne udvikles til en diagnostisk test.
  4. At bestemme miRNA'er, hvis niveauer korrelerer med behandlingsrespons, både hos patienter med og uden forhøjelser i serumtumormarkøren CA 19-9.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
        • Rekruttering
        • Nuvance Health
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Frank, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med nye diagnoser af uoperabel kræft i bugspytkirtlen eller tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen efter en Whipple-procedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har biopsi påvist adenocarcinom i bugspytkirtlen

  • Har en initial inoperabel sygdom, klassificeret som enten lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom

    • Tilbagevendende sygdom efter en Whipple-procedure er tilladt
    • Patienter, der er i stand til at gennemgå resektion efter neoadjuverende terapi, vil fortsat blive fulgt efter resektion
  • Har radiografisk målbar sygdom
  • Har en ECOG-ydeevnestatus på < 2
  • Vær villig til at bidrage med de nødvendige oplysninger og prøver
  • Giv skriftligt underskrevet samtykke til at deltage
  • Være berettiget til at modtage multi-agent kemoterapi til første linje behandling af bugspytkirtelkræft
  • Har en forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget tidligere anti-cancer behandlinger for metastatisk bugspytkirtelkræft
  • Samtidig modtagelse af systemisk terapi for en anden cancer, undtagen androgen deprivationsterapi for stabil/kontrolleret prostatacancer
  • Tilstedeværelse af anden aktiv cancer med undtagelse af: tilstrækkeligt behandlet lokalt basal- eller planocellulært karcinom i huden, livmoderhalskræft in situ, overfladisk blærekræft, asymptomatisk prostatacancer uden kendt metastatisk sygdom og uden behov for behandling eller kun kræver hormonbehandling og med normal prostata-specifikt antigen i >1 år før start af forsøget. Anden tilstrækkeligt behandlet fase 1- eller 2-kræft i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i > 5 år er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ny uoperabel kræft i bugspytkirtlen
Personer med biopsi-påvist adenocarcinom i bugspytkirtlen, klassificeret som lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
Procedure: Blodtrækning
Personer i gruppen uoperabel bugspytkirtelkræft vil modtage månedlige blodprøver. Personer i kontrolgruppen vil modtage én blodprøve
Styring
Raske personer uden kræftdiagnoser for at give reference mikroRNA
Procedure: Blodtrækning
Personer i gruppen uoperabel bugspytkirtelkræft vil modtage månedlige blodprøver. Personer i kontrolgruppen vil modtage én blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af miRNA profil
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Analyser de tilstedeværende miRNA-profiler på hvert tidspunkt.
Gennem studieafslutning, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCR miRNA validering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Bestem miRNA'er, der kan skelne pancreaspatienter fra upåvirkede individer. Dette kunne udvikles til en diagnostisk test.
Gennem studieafslutning, op til 5 år
miRNA PCR-ekspression
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Bestem miRNA'er, hvis niveauer korrelerer med behandlingsrespons, både hos patienter med og uden forhøjelser i serumtumormarkøren CA 19-9.
Gennem studieafslutning, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuvance Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået på individuel basis efter indsendelse. Anmodere kan blive bedt om at underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner