Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van microRNA bij de diagnose, prognose en reactie op behandeling bij alvleesklierkanker

6 april 2026 bijgewerkt door: Richard Frank, Nuvance Health
Afwijkende miRNA-productie is in verband gebracht met een breed scala aan menselijke kankers en het is aangetoond dat het een belangrijke rol speelt bij het ontstaan ​​en de groei ervan. Deze miRNA's kunnen worden gedetecteerd in het bloed en tumoren van patiënten met kanker. De onderzoekers veronderstellen dat de detectie van bepaalde miRNA's in het bloed/serum van patiënten met alvleesklierkanker belangrijk kan zijn voor de vroege diagnose van de ziekte. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat miRNA-detectie bij pc-patiënten prognostische informatie zal opleveren en de respons op de behandeling zal helpen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen van de studie zijn onder meer:

  1. Het verkrijgen van serummonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerde alvleesklierkanker bij baseline vóór de behandeling en maandelijks tijdens de behandeling.
  2. Om de miRNA-profielen te analyseren die op elk tijdstip aanwezig zijn.
  3. Om miRNA's te bepalen die pancreaspatiënten kunnen onderscheiden van niet-aangedane individuen. Dit zou kunnen worden ontwikkeld tot een diagnostische test.
  4. Om miRNA's te bepalen waarvan de niveaus correleren met de respons op de behandeling, zowel bij patiënten met als zonder verhogingen van de serumtumormarker CA 19-9.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Werving
        • Nuvance Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Frank, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen met nieuwe diagnoses van inoperabele alvleesklierkanker of recidiverende alvleesklierkanker na een Whipple-procedure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb biopsie bewezen adenocarcinoom van de pancreas

  • Een aanvankelijk niet-operabele ziekte hebben, geclassificeerd als lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte

    • Terugkerende ziekte na een Whipple-procedure is toegestaan
    • Patiënten die na neoadjuvante therapie resectie kunnen ondergaan, blijven ook na resectie gevolgd
  • Radiografisch meetbare ziekte hebben
  • Een ECOG-prestatiestatus hebben van < 2
  • Wees bereid om de vereiste informatie en exemplaren bij te dragen
  • Geef schriftelijke, ondertekende toestemming om deel te nemen
  • Kom in aanmerking voor chemotherapie met meerdere middelen voor de eerstelijnsbehandeling van pancreaskanker
  • Een voorspelde levensverwachting hebben van minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere antikankerbehandelingen hebben gekregen voor gemetastaseerde alvleesklierkanker
  • Gelijktijdig systemische therapie krijgen voor een andere kanker behalve androgeendeprivatietherapie voor stabiele/gecontroleerde prostaatkanker
  • Aanwezigheid van andere actieve kanker behalve: adequaat behandeld lokaal basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ, oppervlakkige blaaskanker, asymptomatische prostaatkanker zonder bekende gemetastaseerde ziekte en waarvoor geen therapie nodig is of alleen hormonale therapie vereist en met normale prostaatspecifiek antigeen gedurende >1 jaar voorafgaand aan de start van de studie. Andere adequaat behandelde kanker in stadium 1 of 2 die momenteel in volledige remissie is, of elke andere vorm van kanker die al meer dan 5 jaar in volledige remissie is, is toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuwe inoperabele pancreaskanker
Personen met door biopsie bewezen adenocarcinoom van de pancreas, geclassificeerd als lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte
Procedure: Bloedafname
Personen in de groep met inoperabele alvleesklierkanker krijgen maandelijks bloedafnames. Personen in de controlegroep krijgen één bloedafname
Controle
Gezonde individuen zonder kankerdiagnoses om referentie-microRNA te bieden
Procedure: Bloedafname
Personen in de groep met inoperabele alvleesklierkanker krijgen maandelijks bloedafnames. Personen in de controlegroep krijgen één bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van miRNA-profiel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Analyseer de miRNA-profielen die op elk tijdstip aanwezig zijn.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCR miRNA-validatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Bepaal miRNA's die pancreaspatiënten kunnen onderscheiden van onaangetaste personen. Dit zou kunnen worden ontwikkeld tot een diagnostische test.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
miRNA PCR-expressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Bepaal miRNA's waarvan de niveaus correleren met de behandelingsrespons, zowel bij patiënten met als zonder verhogingen van de serumtumormarker CA 19-9.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuvance Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden na indiening op individuele basis beoordeeld. Aanvragers moeten mogelijk een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren