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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407455
어린이의 씹는 능력 수준 결정
2020년 7월 20일 업데이트: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
어린이의 씹는 능력 수준을 결정하는 평가자 간 신뢰도
이 연구는 소아 치과의사가 어린이에게 Karaduman Chewing Performance Scale을 사용하여 저작 성능 수준을 결정할 수 있는지 여부를 검증하기 위해 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
KCPS는 소아 삼킴장애 전문 물리치료사들이 개발했습니다.
이 척도는 빠르고 사용하기 쉬운 기능으로 인해 전문가를 위한 공통 언어로 저작 장애를 정의하는 실용적인 도구로 사용할 수 있습니다.
그러나 다른 직업에서의 신뢰성은 검증되지 않았습니다.
이 연구는 소아 치과의사가 어린이에게 Karaduman Chewing Performance Scale을 사용하여 저작 성능 수준을 결정할 수 있는지 여부를 검증하기 위해 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacetttepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세 이상의 소아 치과에 의뢰될 뇌성마비(CP)가 있는 전형적인 발달 아동 및 아동.
설명
포함 기준:
- 전형적인 발달 아동
- 뇌성마비 아동(CP)
- 2세 이상
제외 기준:
- 2세 미만의 어린이
- 저작 능력에 영향을 줄 수 있는 약물 및/또는 구강 장치를 사용한 사람
- 이전에 저작 기능 평가를 받았고 저작 교육을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌성마비 아동
2세 이상의 소아 치과에 소개될 어린이.
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씹기 평가를 위해 아이들은 표준화된 비스킷을 물고 씹도록 요청받을 것입니다.
각 저작 평가는 KCPS에 따라 채점됩니다.
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전형적인 발달을 보이는 어린이
2세 이상의 소아 치과에 소개될 어린이.
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씹기 평가를 위해 아이들은 표준화된 비스킷을 물고 씹도록 요청받을 것입니다.
각 저작 평가는 KCPS에 따라 채점됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Karaduman 씹는 성능 척도
기간: 2 개월
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Karaduman 씹기 수행 척도는 0에서 4 사이의 5단계 서수 척도입니다. 수준 0은 정상적인 씹기를 나타내고 수준 4는 물거나 씹지 않음을 의미합니다.
수치가 높을수록 씹는 성능 수준이 낮다는 의미입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Chewing performance level
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Karaduman 씹는 성능 척도에 대한 임상 시험
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Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한