- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04407455
Bestimmung des Kauleistungsniveaus bei Kindern
20. Juli 2020 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Inter-Rater-Zuverlässigkeit bei der Bestimmung des Kauleistungsniveaus bei Kindern
Die Studie wird untersuchen, ob Kinderzahnärzte das Kauleistungsniveau anhand der Karaduman-Kauleistungsskala bei Kindern bestimmen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das KCPS wurde von Physiotherapeuten entwickelt, die Erfahrung mit pädiatrischen Schluckstörungen hatten.
Diese Skala könnte aufgrund ihrer schnell und einfach zu verwendenden Funktionen als praktisches Werkzeug verwendet werden, um Kaustörungen als gemeinsame Sprache für Fachleute zu definieren.
Seine Zuverlässigkeit in anderen Berufen wurde jedoch nicht überprüft.
Die Studie wird untersuchen, ob Kinderzahnärzte das Kauleistungsniveau anhand der Karaduman-Kauleistungsskala bei Kindern bestimmen könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacetttepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Typische Kinder in der Entwicklung und Kinder mit Zerebralparese (CP), die ab einem Alter von 2 Jahren an die Kinderzahnheilkunde überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typische Entwicklungskinder
- Kinder mit Zerebralparese (CP)
- Ab 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 2 Jahren
- Die Medikamente und/oder orale Hilfsmittel verwendet haben, die die Kauleistung beeinträchtigen können
- Die eine vorherige Bewertung der Kaufunktion hatten und ein Kautraining erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Zerebralparese
Kinder, die über 2 Jahre an die Kinderzahnheilkunde überwiesen werden.
|
Für die Kaubewertung werden die Kinder gebeten, einen standardisierten Keks zu beißen und zu kauen.
Jede Kaubewertung wird gemäß dem KCPS bewertet.
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Kinder mit typischer Entwicklung
Kinder, die über 2 Jahre an die Kinderzahnheilkunde überwiesen werden.
|
Für die Kaubewertung werden die Kinder gebeten, einen standardisierten Keks zu beißen und zu kauen.
Jede Kaubewertung wird gemäß dem KCPS bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Karaduman Kauleistungsskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Karaduman Kauleistungsskala ist eine 5-stufige Ordnungsskala zwischen 0 und 4. Stufe 0 bedeutet normales Kauen, Stufe 4 bedeutet kein Beißen und Kauen.
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Kauleistung.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Chewing performance level
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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