- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407455
Purukykytason määrittäminen lapsilla
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Luotettavuus arvioijien välillä määritettäessä lasten pureskelukykyä
Tutkimuksessa selvitetään, voisivatko lastenhammaslääkärit määrittää pureskelukykytason käyttämällä Karaduman Chewing Performance Scalea lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KCPS:n kehittivät fysioterapeutit, joilla oli asiantuntemusta lasten nielemishäiriöistä.
Tätä asteikkoa voitaisiin käyttää käytännöllisenä työkaluna määritellä pureskeluhäiriöt ammattilaisten yleiseksi kieleksi sen nopeiden ja helppokäyttöisten ominaisuuksien ansiosta.
Sen luotettavuutta muissa ammateissa ei kuitenkaan ole varmistettu.
Tutkimuksessa selvitetään, voisivatko lastenhammaslääkärit määrittää pureskelukykytason käyttämällä Karaduman Chewing Performance Scalea lapsille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypilliset kehittyvät lapset ja lapset, joilla on aivohalvaus (CP), jotka ohjataan lasten hammaslääkärin vastaanotolle yli 2-vuotiaina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillisiä kehittyviä lapsia
- Lapset, joilla on aivovamma (CP)
- Yli 2-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka olivat alle 2-vuotiaita
- Kuka on käyttänyt lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voivat vaikuttaa pureskelukykyyn
- Joka oli aiemmin arvioinut pureskelutoiminnasta ja saanut pureskelukoulutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma
Yli 2-vuotiaat lapset, jotka ohjataan lastenhammaslääkäriin.
|
Pureskelun arviointia varten lapsia pyydetään pureskelemaan ja pureskelemaan standardikeksi.
Jokainen pureskeluarvio pisteytetään KCPS:n mukaan.
|
|
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Yli 2-vuotiaat lapset, jotka ohjataan lastenhammaslääkäriin.
|
Pureskelun arviointia varten lapsia pyydetään pureskelemaan ja pureskelemaan standardikeksi.
Jokainen pureskeluarvio pisteytetään KCPS:n mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karadumanin pureskeluvaaka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Karaduman Chewing Performance Scale on 5-tason järjestysasteikko 0–4. Taso 0 tarkoittaa normaalia pureskelua, taso 4 tarkoittaa, ettei pureskelua ja pureskelua ole.
Korkeammat tasot tarkoittavat huonompaa pureskelukykyä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chewing performance level
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .