- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407455
Bestemme tyggeytelsesnivå hos barn
20. juli 2020 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Inter-rater pålitelighet ved å bestemme tyggeytelsesnivå hos barn
Studien vil undersøke for å bekrefte om pediatriske tannleger kan bestemme tyggeytelsesnivået ved å bruke Karaduman Chewing Performance Scale hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
KCPS ble utviklet av fysioterapeuter som hadde ekspertise på pediatriske svelgeforstyrrelser.
Denne skalaen kan brukes som et praktisk verktøy for å definere tyggeforstyrrelser som et vanlig språk for fagfolk på grunn av dens raske og brukervennlige funksjoner.
Imidlertid er påliteligheten i andre yrker ikke verifisert.
Studien vil undersøke for å bekrefte om pediatriske tannleger kan bestemme tyggeytelsesnivået ved å bruke Karaduman Chewing Performance Scale hos barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Typisk utviklende barn og barn med cerebral parese (CP) som vil bli henvist til pediatrisk tannbehandling over 2 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Typisk utviklende barn
- Barn med cerebral parese (CP)
- Over 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn som var under 2 år
- Hvem brukte medisin og/eller orale apparater som kan påvirke tyggeytelsen
- Som hadde en tidligere evaluering av tyggefunksjon og fikk eventuell tyggetrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral parese
Barn som vil bli henvist til barneodontologi over 2 år.
|
For tyggevurdering vil barn bli bedt om å bite og tygge en standardisert kjeks.
Hver tyggeevaluering vil bli scoret i henhold til KCPS.
|
|
Barn med typisk utvikling
Barn som vil bli henvist til barneodontologi over 2 år.
|
For tyggevurdering vil barn bli bedt om å bite og tygge en standardisert kjeks.
Hver tyggeevaluering vil bli scoret i henhold til KCPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Karaduman Chewing Performance Scale er en 5-nivås ordinalskala mellom 0 til 4. Nivå 0 indikerer normal tygging, nivå 4 betyr Ingen biting og tygging.
Høyere nivåer betyr dårligere tyggeytelsesnivå.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Chewing performance level
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .