- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407455
Déterminer le niveau de performance de mastication chez les enfants
20 juillet 2020 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fiabilité inter-évaluateurs pour déterminer le niveau de performance de mastication chez les enfants
L'étude cherchera à vérifier si les dentistes pédiatriques pouvaient déterminer le niveau de performance de mastication en utilisant l'échelle de performance de mastication de Karaduman chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le KCPS a été développé par des physiothérapeutes qui avaient une expertise dans les troubles de la déglutition pédiatrique.
Cette échelle pourrait être utilisée comme un outil pratique pour définir les troubles de la mastication comme un langage commun pour les professionnels en raison de ses fonctionnalités rapides et faciles à utiliser.
Cependant, sa fiabilité dans d'autres professions n'a pas été vérifiée.
L'étude cherchera à vérifier si les dentistes pédiatriques pouvaient déterminer le niveau de performance de mastication en utilisant l'échelle de performance de mastication de Karaduman chez les enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacetttepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants en développement typiques et enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui seront référés à la dentisterie pédiatrique à partir de l'âge de 2 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en développement typiques
- Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
- A partir de 2 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 2 ans
- Qui a utilisé des médicaments et/ou des appareils buccaux susceptibles d'affecter les performances de mastication
- Qui a eu une évaluation précédente de la fonction de mastication et a reçu une formation à la mastication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants qui seront référés à la dentisterie pédiatrique à partir de l'âge de 2 ans.
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Pour l'évaluation de la mastication, il sera demandé aux enfants de mordre et de mâcher un biscuit standardisé.
Chaque évaluation de mastication sera notée selon le KCPS.
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Enfants au développement typique
Les enfants qui seront référés à la dentisterie pédiatrique à partir de l'âge de 2 ans.
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Pour l'évaluation de la mastication, il sera demandé aux enfants de mordre et de mâcher un biscuit standardisé.
Chaque évaluation de mastication sera notée selon le KCPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de performances de mastication de Karaduman
Délai: 2 mois
|
L'échelle de performance de mastication de Karaduman est une échelle ordinale à 5 niveaux entre 0 et 4. Le niveau 0 indique une mastication normale, le niveau 4 signifie qu'il n'y a pas de morsure ni de mastication.
Des niveaux plus élevés signifient un niveau de performance de mastication plus faible.
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2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Chewing performance level
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .