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Déterminer le niveau de performance de mastication chez les enfants

20 juillet 2020 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Fiabilité inter-évaluateurs pour déterminer le niveau de performance de mastication chez les enfants

L'étude cherchera à vérifier si les dentistes pédiatriques pouvaient déterminer le niveau de performance de mastication en utilisant l'échelle de performance de mastication de Karaduman chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le KCPS a été développé par des physiothérapeutes qui avaient une expertise dans les troubles de la déglutition pédiatrique. Cette échelle pourrait être utilisée comme un outil pratique pour définir les troubles de la mastication comme un langage commun pour les professionnels en raison de ses fonctionnalités rapides et faciles à utiliser. Cependant, sa fiabilité dans d'autres professions n'a pas été vérifiée. L'étude cherchera à vérifier si les dentistes pédiatriques pouvaient déterminer le niveau de performance de mastication en utilisant l'échelle de performance de mastication de Karaduman chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacetttepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en développement typiques et enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui seront référés à la dentisterie pédiatrique à partir de l'âge de 2 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en développement typiques
  • Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
  • A partir de 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 2 ans
  • Qui a utilisé des médicaments et/ou des appareils buccaux susceptibles d'affecter les performances de mastication
  • Qui a eu une évaluation précédente de la fonction de mastication et a reçu une formation à la mastication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants qui seront référés à la dentisterie pédiatrique à partir de l'âge de 2 ans.
Pour l'évaluation de la mastication, il sera demandé aux enfants de mordre et de mâcher un biscuit standardisé. Chaque évaluation de mastication sera notée selon le KCPS.
Enfants au développement typique
Les enfants qui seront référés à la dentisterie pédiatrique à partir de l'âge de 2 ans.
Pour l'évaluation de la mastication, il sera demandé aux enfants de mordre et de mâcher un biscuit standardisé. Chaque évaluation de mastication sera notée selon le KCPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de performances de mastication de Karaduman
Délai: 2 mois
L'échelle de performance de mastication de Karaduman est une échelle ordinale à 5 niveaux entre 0 et 4. Le niveau 0 indique une mastication normale, le niveau 4 signifie qu'il n'y a pas de morsure ni de mastication. Des niveaux plus élevés signifient un niveau de performance de mastication plus faible.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chewing performance level

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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