Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágási teljesítmény szintjének meghatározása gyermekeknél

2020. július 20. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Értékelők közötti megbízhatóság a gyermekek rágási teljesítményének meghatározásában

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermekfogorvosok meg tudják-e határozni a rágási teljesítmény szintjét a Karaduman rágási teljesítmény skála használatával gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A KCPS-t olyan fizikoterapeuták fejlesztették ki, akik jártasak a gyermekkori nyelési zavarokban. Ez a skála praktikus eszközként használható a rágási rendellenességek gyakori nyelvként történő meghatározására a szakemberek számára, gyors és könnyen használható funkciói miatt. Megbízhatóságát azonban más szakmákban nem igazolták. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermekfogorvosok meg tudják-e határozni a rágási teljesítmény szintjét a Karaduman rágási teljesítmény skála használatával gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacetttepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tipikusan fejlődő gyermekek és cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek, akiket 2 éves kor felett gyermekfogászatra utalnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tipikusan fejlődő gyerekek
  • Agyi bénulásban szenvedő gyermekek (CP)
  • 2 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik 2 év alattiak voltak
  • Aki olyan gyógyszert és/vagy orális készüléket használt, amely befolyásolhatja a rágási teljesítményt
  • Akik korábban értékelték a rágófunkciót, és részesültek rágóképzésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
Gyermekfogászatra utalandó gyermekek 2 éves kor felett.
A rágás értékeléséhez a gyerekeket arra kérik, hogy harapjanak és rágjanak meg egy szabványos kekszet. Minden rágás értékelést a KCPS szerint pontoznak.
Tipikus fejlődésű gyerekek
Gyermekfogászatra utalandó gyermekek 2 éves kor felett.
A rágás értékeléséhez a gyerekeket arra kérik, hogy harapjanak és rágjanak meg egy szabványos kekszet. Minden rágás értékelést a KCPS szerint pontoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karaduman rágási teljesítmény skála
Időkeret: 2 hónap
A Karaduman rágásteljesítmény skála egy 5 fokozatú, 0 és 4 közötti sorszámskála. A 0. szint a normál rágást, a 4. szint azt jelenti, hogy nincs rágás és harapás. A magasabb szintek rosszabb rágási teljesítményt jelentenek.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chewing performance level

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel