- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04407455
A rágási teljesítmény szintjének meghatározása gyermekeknél
2020. július 20. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Értékelők közötti megbízhatóság a gyermekek rágási teljesítményének meghatározásában
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermekfogorvosok meg tudják-e határozni a rágási teljesítmény szintjét a Karaduman rágási teljesítmény skála használatával gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A KCPS-t olyan fizikoterapeuták fejlesztették ki, akik jártasak a gyermekkori nyelési zavarokban.
Ez a skála praktikus eszközként használható a rágási rendellenességek gyakori nyelvként történő meghatározására a szakemberek számára, gyors és könnyen használható funkciói miatt.
Megbízhatóságát azonban más szakmákban nem igazolták.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermekfogorvosok meg tudják-e határozni a rágási teljesítmény szintjét a Karaduman rágási teljesítmény skála használatával gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tipikusan fejlődő gyermekek és cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek, akiket 2 éves kor felett gyermekfogászatra utalnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tipikusan fejlődő gyerekek
- Agyi bénulásban szenvedő gyermekek (CP)
- 2 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik 2 év alattiak voltak
- Aki olyan gyógyszert és/vagy orális készüléket használt, amely befolyásolhatja a rágási teljesítményt
- Akik korábban értékelték a rágófunkciót, és részesültek rágóképzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
Gyermekfogászatra utalandó gyermekek 2 éves kor felett.
|
A rágás értékeléséhez a gyerekeket arra kérik, hogy harapjanak és rágjanak meg egy szabványos kekszet.
Minden rágás értékelést a KCPS szerint pontoznak.
|
|
Tipikus fejlődésű gyerekek
Gyermekfogászatra utalandó gyermekek 2 éves kor felett.
|
A rágás értékeléséhez a gyerekeket arra kérik, hogy harapjanak és rágjanak meg egy szabványos kekszet.
Minden rágás értékelést a KCPS szerint pontoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Karaduman rágási teljesítmény skála
Időkeret: 2 hónap
|
A Karaduman rágásteljesítmény skála egy 5 fokozatú, 0 és 4 közötti sorszámskála. A 0. szint a normál rágást, a 4. szint azt jelenti, hogy nincs rágás és harapás.
A magasabb szintek rosszabb rágási teljesítményt jelentenek.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chewing performance level
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .