- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04407455
Bestämma tuggprestandanivå hos barn
20 juli 2020 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Interbedömares tillförlitlighet vid bestämning av tuggprestandanivå hos barn
Studien kommer att undersöka för att verifiera om pediatriska tandläkare kan bestämma tuggprestandanivån genom att använda Karaduman Chewing Performance Scale hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
KCPS utvecklades av sjukgymnaster som hade expertis i pediatriska sväljstörningar.
Denna skala skulle kunna användas som ett praktiskt verktyg för att definiera tuggstörningar som ett vanligt språk för professionella på grund av dess snabba och lättanvända funktioner.
Dess tillförlitlighet i andra yrken har dock inte verifierats.
Studien kommer att undersöka för att verifiera om pediatriska tandläkare kan bestämma tuggprestandanivån genom att använda Karaduman Chewing Performance Scale hos barn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typiskt utvecklande barn och barn med cerebral pares (CP) som kommer att remitteras till pediatrisk tandvård över 2 års ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typiskt utvecklande barn
- Barn med cerebral pares (CP)
- Över 2 år
Exklusions kriterier:
- Barn som var under 2 år
- Vem använde någon medicin och/eller orala apparater som kan påverka tuggprestandan
- Som hade en tidigare utvärdering av tuggfunktion och fått någon tuggträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral pares
Barn som kommer att remitteras till barntandvård över 2 år.
|
För tuggutvärdering kommer barn att uppmanas att bita och tugga ett standardiserat kex.
Varje tuggutvärdering kommer att bedömas enligt KCPS.
|
|
Barn med typisk utveckling
Barn som kommer att remitteras till barntandvård över 2 år.
|
För tuggutvärdering kommer barn att uppmanas att bita och tugga ett standardiserat kex.
Varje tuggutvärdering kommer att bedömas enligt KCPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale
Tidsram: 2 månader
|
Karaduman Chewing Performance Scale är en ordningsskala på 5 nivåer mellan 0 och 4. Nivå 0 indikerar normalt tugga, nivå 4 betyder Inget bitande och tugga.
Högre nivåer betyder sämre tuggprestandanivå.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Chewing performance level
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .