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Determinación del nivel de rendimiento masticatorio en niños

20 de julio de 2020 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Confiabilidad entre evaluadores para determinar el nivel de rendimiento de masticación en niños

El estudio investigará para verificar si los dentistas pediátricos pueden determinar el nivel de rendimiento de masticación mediante el uso de la escala de rendimiento de masticación de Karaduman en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El KCPS fue desarrollado por fisioterapeutas con experiencia en trastornos pediátricos de la deglución. Esta escala podría utilizarse como una herramienta práctica para definir los trastornos de la masticación como un lenguaje común para los profesionales debido a sus características de uso rápido y fácil. Sin embargo, no se ha comprobado su fiabilidad en otras profesiones. El estudio investigará para verificar si los dentistas pediátricos pueden determinar el nivel de rendimiento de masticación mediante el uso de la escala de rendimiento de masticación de Karaduman en niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacetttepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con desarrollo típico y niños con parálisis cerebral (PC) que serán derivados a odontopediatría mayores de 2 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños típicos en desarrollo
  • Niños con parálisis cerebral (PC)
  • Mayor de 2 años

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 2 años
  • Quién usó algún medicamento y/o aparatos bucales que puedan afectar el desempeño de la masticación
  • Quien tuvo una evaluación previa de la función de masticación y recibió algún entrenamiento de masticación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con parálisis cerebral
Niños que serán derivados a odontopediatría mayores de 2 años.
Para la evaluación de la masticación, se les pedirá a los niños que muerdan y mastiquen una galleta estándar. Cada evaluación de masticación se calificará de acuerdo con el KCPS.
Niños con desarrollo típico
Niños que serán derivados a odontopediatría mayores de 2 años.
Para la evaluación de la masticación, se les pedirá a los niños que muerdan y mastiquen una galleta estándar. Cada evaluación de masticación se calificará de acuerdo con el KCPS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de rendimiento de masticación Karaduman
Periodo de tiempo: 2 meses
La escala de rendimiento de masticación de Karaduman es una escala ordinal de 5 niveles entre 0 y 4. El nivel 0 indica masticación normal, el nivel 4 significa que no muerde ni mastica. Los niveles más altos significan un peor nivel de rendimiento de masticación.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chewing performance level

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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