- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04407455
Bestemmelse af tyggepræstationsniveau hos børn
20. juli 2020 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Inter-bedømmers pålidelighed ved bestemmelse af tyggepræstationsniveau hos børn
Undersøgelsen vil undersøge for at verificere, om pædiatriske tandlæger kunne bestemme tyggeydelsesniveauet ved at bruge Karaduman Chewing Performance Scale hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KCPS blev udviklet af fysioterapeuter, der havde ekspertise i pædiatriske synkeforstyrrelser.
Denne skala kunne bruges som et praktisk værktøj til at definere tyggeforstyrrelser som et fælles sprog for fagfolk på grund af dens hurtige og brugervenlige funktioner.
Dets pålidelighed i andre erhverv er dog ikke blevet verificeret.
Undersøgelsen vil undersøge for at verificere, om pædiatriske tandlæger kunne bestemme tyggeydelsesniveauet ved at bruge Karaduman Chewing Performance Scale hos børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Typisk udviklende børn og børn med cerebral parese (CP), som vil blive henvist til pædiatrisk tandpleje over 2 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Typisk udviklende børn
- Børn med cerebral parese (CP)
- Over 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der var under 2 år
- Hvem brugte medicin og/eller orale apparater, der kan påvirke tyggeevnen
- Som havde en tidligere evaluering af tyggefunktion og fik eventuel tyggetræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med cerebral parese
Børn, der vil blive henvist til pædiatrisk tandpleje over 2 år.
|
Til tyggevurdering vil børn blive bedt om at bide og tygge en standardiseret kiks.
Hver tyggevurdering vil blive bedømt i henhold til KCPS.
|
|
Børn med typisk udvikling
Børn, der vil blive henvist til pædiatrisk tandpleje over 2 år.
|
Til tyggevurdering vil børn blive bedt om at bide og tygge en standardiseret kiks.
Hver tyggevurdering vil blive bedømt i henhold til KCPS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaduman Chewing Performance Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Karaduman Chewing Performance Scale er en 5 niveaus ordinal skala mellem 0 og 4. Niveau 0 angiver normal tygning, niveau 4 betyder Ingen bid og tygning.
Højere niveauer betyder dårligere tyggepræstationsniveau.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Chewing performance level
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyggeproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark