- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04407455
Określanie poziomu sprawności żucia u dzieci
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Wiarygodność między oceniającymi w określaniu poziomu wydajności żucia u dzieci
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dentyści pediatryczni mogą określić poziom wydajności żucia za pomocą Skali wydajności żucia Karadumana u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
KCPS został opracowany przez fizjoterapeutów posiadających doświadczenie w leczeniu zaburzeń połykania u dzieci.
Ta skala może być używana jako praktyczne narzędzie do definiowania zaburzeń żucia jako wspólny język dla profesjonalistów ze względu na szybkie i łatwe w użyciu funkcje.
Jednak jego wiarygodność w innych zawodach nie została zweryfikowana.
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dentyści pediatryczni mogą określić poziom wydajności żucia za pomocą Skali wydajności żucia Karadumana u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Typowo rozwijające się dzieci i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD), które zostaną skierowane na stomatologię dziecięcą w wieku powyżej 2 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Typowo rozwijające się dzieci
- Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
- Powyżej wieku 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat
- Kto stosował jakiekolwiek lekarstwa i/lub aparaty doustne, które mogą wpływać na wydajność żucia
- Kto miał wcześniejszą ocenę funkcji żucia i przeszedł jakiekolwiek szkolenie w zakresie żucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym
Dzieci, które zostaną skierowane na stomatologię dziecięcą powyżej 2 roku życia.
|
W celu oceny żucia dzieci zostaną poproszone o ugryzienie i przeżucie standardowego herbatnika.
Każda ocena żucia zostanie oceniona zgodnie z KCPS.
|
|
Dzieci z typowym rozwojem
Dzieci, które zostaną skierowane na stomatologię dziecięcą powyżej 2 roku życia.
|
W celu oceny żucia dzieci zostaną poproszone o ugryzienie i przeżucie standardowego herbatnika.
Każda ocena żucia zostanie oceniona zgodnie z KCPS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wydajności żucia Karadumana
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala wydajności żucia Karadumana to 5-stopniowa skala porządkowa od 0 do 4. Poziom 0 oznacza normalne żucie, poziom 4 oznacza brak gryzienia i żucia.
Wyższe poziomy oznaczają gorszy poziom wydajności żucia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chewing performance level
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z żuciem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyProblem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skala wydajności żucia Karadumana
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyZespół Downa | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone, Kanada