- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407455
Determinando o nível de desempenho da mastigação em crianças
20 de julho de 2020 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Confiabilidade entre avaliadores na determinação do nível de desempenho mastigatório em crianças
O estudo investigará se odontopediatras poderiam determinar o nível de desempenho mastigatório usando a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O KCPS foi desenvolvido por fisioterapeutas com experiência em distúrbios da deglutição pediátrica.
Esta escala pode ser utilizada como uma ferramenta prática para definir os distúrbios da mastigação como uma linguagem comum para os profissionais devido aos seus recursos de uso rápido e fácil.
No entanto, sua confiabilidade em outras profissões não foi verificada.
O estudo investigará se odontopediatras poderiam determinar o nível de desempenho mastigatório usando a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman em crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com desenvolvimento típico e crianças com paralisia cerebral (PC) que serão encaminhadas para odontopediatria a partir dos 2 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com desenvolvimento típico
- Crianças com paralisia cerebral (PC)
- Acima de 2 anos de idade
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 2 anos
- Quem usou algum medicamento e/ou aparelho oral que possa afetar o desempenho da mastigação
- Quem teve avaliação prévia da função mastigatória e recebeu algum treinamento de mastigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças com paralisia cerebral
Crianças que serão encaminhadas para odontopediatria acima de 2 anos de idade.
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Para avaliação da mastigação, as crianças serão solicitadas a morder e mastigar um biscoito padronizado.
Cada avaliação de mastigação será pontuada de acordo com o KCPS.
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Crianças com desenvolvimento típico
Crianças que serão encaminhadas para odontopediatria acima de 2 anos de idade.
|
Para avaliação da mastigação, as crianças serão solicitadas a morder e mastigar um biscoito padronizado.
Cada avaliação de mastigação será pontuada de acordo com o KCPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Desempenho de Mastigação de Karaduman
Prazo: 2 meses
|
A Escala de Desempenho de Mastigação Karaduman é uma escala ordinal de 5 níveis entre 0 e 4. O nível 0 indica mastigação normal, o nível 4 significa sem morder e mastigar.
Níveis mais altos significam pior nível de desempenho mastigatório.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chewing performance level
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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