- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04407455
Determinazione del livello di prestazioni masticatorie nei bambini
20 luglio 2020 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Affidabilità inter-valutatore nella determinazione del livello di prestazioni masticatorie nei bambini
Lo studio indagherà per verificare se i dentisti pediatrici possano determinare il livello di prestazioni masticatorie utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il KCPS è stato sviluppato da fisioterapisti esperti in disturbi della deglutizione pediatrici.
Questa scala potrebbe essere utilizzata come strumento pratico per definire i disturbi della masticazione come un linguaggio comune per i professionisti grazie alle sue caratteristiche rapide e facili da usare.
Tuttavia, la sua affidabilità in altre professioni non è stata verificata.
Lo studio indagherà per verificare se i dentisti pediatrici possano determinare il livello di prestazioni masticatorie utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale nei bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini in via di sviluppo tipico e bambini con paralisi cerebrale (CP) che verranno indirizzati all'odontoiatria pediatrica di età superiore ai 2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in via di sviluppo tipici
- Bambini con paralisi cerebrale (CP)
- Sopra l'età di 2 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 2 anni
- Chi ha utilizzato medicinali e/o apparecchi orali che possono influire sulle prestazioni masticatorie
- Chi ha avuto una precedente valutazione della funzione masticatoria e ha ricevuto un addestramento alla masticazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con paralisi cerebrale
Bambini che verranno indirizzati all'odontoiatria pediatrica di età superiore ai 2 anni.
|
Per la valutazione della masticazione, ai bambini verrà chiesto di mordere e masticare un biscotto standardizzato.
Ogni valutazione della masticazione verrà valutata in base al KCPS.
|
|
Bambini con sviluppo tipico
Bambini che verranno indirizzati all'odontoiatria pediatrica di età superiore ai 2 anni.
|
Per la valutazione della masticazione, ai bambini verrà chiesto di mordere e masticare un biscotto standardizzato.
Ogni valutazione della masticazione verrà valutata in base al KCPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala delle prestazioni di masticazione di Karaduman
Lasso di tempo: Due mesi
|
La Karaduman Chewing Performance Scale è una scala ordinale a 5 livelli da 0 a 4. Il livello 0 indica masticazione normale, il livello 4 significa nessun morso e masticazione.
Livelli più alti significano peggiori livelli di prestazioni masticatorie.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chewing performance level
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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