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Determinazione del livello di prestazioni masticatorie nei bambini

20 luglio 2020 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Affidabilità inter-valutatore nella determinazione del livello di prestazioni masticatorie nei bambini

Lo studio indagherà per verificare se i dentisti pediatrici possano determinare il livello di prestazioni masticatorie utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale nei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il KCPS è stato sviluppato da fisioterapisti esperti in disturbi della deglutizione pediatrici. Questa scala potrebbe essere utilizzata come strumento pratico per definire i disturbi della masticazione come un linguaggio comune per i professionisti grazie alle sue caratteristiche rapide e facili da usare. Tuttavia, la sua affidabilità in altre professioni non è stata verificata. Lo studio indagherà per verificare se i dentisti pediatrici possano determinare il livello di prestazioni masticatorie utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacetttepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in via di sviluppo tipico e bambini con paralisi cerebrale (CP) che verranno indirizzati all'odontoiatria pediatrica di età superiore ai 2 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in via di sviluppo tipici
  • Bambini con paralisi cerebrale (CP)
  • Sopra l'età di 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 2 anni
  • Chi ha utilizzato medicinali e/o apparecchi orali che possono influire sulle prestazioni masticatorie
  • Chi ha avuto una precedente valutazione della funzione masticatoria e ha ricevuto un addestramento alla masticazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con paralisi cerebrale
Bambini che verranno indirizzati all'odontoiatria pediatrica di età superiore ai 2 anni.
Per la valutazione della masticazione, ai bambini verrà chiesto di mordere e masticare un biscotto standardizzato. Ogni valutazione della masticazione verrà valutata in base al KCPS.
Bambini con sviluppo tipico
Bambini che verranno indirizzati all'odontoiatria pediatrica di età superiore ai 2 anni.
Per la valutazione della masticazione, ai bambini verrà chiesto di mordere e masticare un biscotto standardizzato. Ogni valutazione della masticazione verrà valutata in base al KCPS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle prestazioni di masticazione di Karaduman
Lasso di tempo: Due mesi
La Karaduman Chewing Performance Scale è una scala ordinale a 5 livelli da 0 a 4. Il livello 0 indica masticazione normale, il livello 4 significa nessun morso e masticazione. Livelli più alti significano peggiori livelli di prestazioni masticatorie.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chewing performance level

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di masticazione

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