- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407455
Bepalen van het kauwprestatieniveau bij kinderen
20 juli 2020 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid bij het bepalen van het kauwprestatieniveau bij kinderen
De studie zal onderzoeken of pediatrische tandartsen het kauwprestatieniveau kunnen bepalen door de Karaduman Chewing Performance Scale bij kinderen te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De KCPS is ontwikkeld door fysiotherapeuten met expertise op het gebied van slikproblemen bij kinderen.
Deze schaal kan worden gebruikt als een praktisch hulpmiddel om kauwstoornissen te definiëren als een gemeenschappelijke taal voor professionals vanwege de snelle en gebruiksvriendelijke functies.
De betrouwbaarheid ervan in andere beroepen is echter niet geverifieerd.
De studie zal onderzoeken of pediatrische tandartsen het kauwprestatieniveau kunnen bepalen door de Karaduman Chewing Performance Scale bij kinderen te gebruiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Typisch ontwikkelende kinderen en kinderen met cerebrale parese (CP) die boven de leeftijd van 2 jaar worden doorverwezen naar kindertandheelkunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typisch ontwikkelende kinderen
- Kinderen met hersenverlamming (CP)
- Boven de leeftijd van 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die jonger waren dan 2 jaar
- Die medicijnen en/of orale hulpmiddelen hebben gebruikt die de kauwprestaties kunnen beïnvloeden
- Die een eerdere evaluatie van de kauwfunctie hebben gehad en kauwtraining hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen die ouder dan 2 jaar worden verwezen naar kindertandheelkunde.
|
Voor kauwevaluatie wordt kinderen gevraagd om op een gestandaardiseerd koekje te bijten en te kauwen.
Elke kauwevaluatie wordt gescoord volgens het KCPS.
|
|
Kinderen met een normale ontwikkeling
Kinderen die ouder dan 2 jaar worden verwezen naar kindertandheelkunde.
|
Voor kauwevaluatie wordt kinderen gevraagd om op een gestandaardiseerd koekje te bijten en te kauwen.
Elke kauwevaluatie wordt gescoord volgens het KCPS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karaduman kauwprestatieschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Karaduman Chewing Performance Scale is een ordinale schaal met 5 niveaus tussen 0 en 4. Niveau 0 geeft normaal kauwen aan, niveau 4 betekent niet bijten en kauwen.
Hogere niveaus betekenen een slechter kauwprestatieniveau.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Chewing performance level
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .