Stanovení úrovně výkonu žvýkání u dětí
20. července 2020 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Spolehlivost mezi hodnotiteli při určování úrovně výkonu žvýkání u dětí
Studie bude zkoumat, zda mohou dětští zubní lékaři určit úroveň žvýkacího výkonu pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
KCPS byl vyvinut fyzioterapeuty, kteří měli zkušenosti s dětskými poruchami polykání.
Tato stupnice by mohla být použita jako praktický nástroj k definování poruch žvýkání jako běžného jazyka pro profesionály díky svým rychlým a snadno použitelným funkcím.
Jeho spolehlivost v jiných profesích však ověřena nebyla.
Studie bude zkoumat, zda mohou dětští zubní lékaři určit úroveň žvýkacího výkonu pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu u dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Typické vyvíjející se děti a děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO), které budou odeslány na dětskou stomatologii starší 2 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typické vyvíjející se děti
- Děti s dětskou mozkovou obrnou (CP)
- Ve věku nad 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Děti, které byly mladší 2 let
- kteří užívali jakékoli léky a/nebo ústní pomůcky, které mohou ovlivnit výkon žvýkání
- Kdo měl předchozí hodnocení žvýkací funkce a absolvoval jakýkoli žvýkací trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Děti, které budou odeslány na dětskou stomatologii starší 2 let.
|
Pro hodnocení žvýkání budou děti požádány, aby kousaly a žvýkaly standardizovanou sušenku.
Každé hodnocení žvýkání bude bodováno podle KCPS.
|
|
Děti s typickým vývojem
Děti, které budou odeslány na dětskou stomatologii starší 2 let.
|
Pro hodnocení žvýkání budou děti požádány, aby kousaly a žvýkaly standardizovanou sušenku.
Každé hodnocení žvýkání bude bodováno podle KCPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko výkonu žvýkání Karaduman
Časové okno: 2 měsíce
|
Karadumanova žvýkací škála výkonu je 5-úrovňová řadová stupnice od 0 do 4. Úroveň 0 znamená normální žvýkání, úroveň 4 znamená žádné kousání a žvýkání.
Vyšší úrovně znamenají horší úroveň výkonu žvýkání.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chewing performance level
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .