Barrett's Esophagus Screening에 대한 설문조사 연구 (SCREEN-BE)
2025년 10월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
Barrett 식도에 대한 확립된 국가 선별 프로그램에 관한 규정 준수, 진료 패턴 및 장벽에 대한 연구: SCREEN-BE
이 연구의 목표는 식도선암(EAC)의 발병률, 이환율 및 사망률을 줄이기 위해 Barrett's Esophagus(BE) 스크리닝을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 목표를 달성하기 위한 초기 단계는 미국에서 현재 BE 선별 추천 프로세스의 단점을 연구하는 것입니다.
이러한 단점은 다음을 평가하는 두 가지 시너지 목표의 완료를 통해 확인됩니다. (1) 제공자 지식, 태도 및 BE 선별 의뢰에 대한 장벽 및 (2) 환자 지식, 태도 및 BE 선별 완료에 대한 장벽.
중심 가설은 BE 스크리닝 준수를 개선하기 위해 수정할 수 있는 환자 및 제공자 수준 요인이 있다는 것입니다.
이 가설은 BE 선별 기준과 관련하여 위장병 학자들 사이에서 상당한 단일성을 입증하는 강력한 예비 데이터를 기반으로 공식화되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
725
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Denver Health Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Pennsylvania Presbyterian Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 위식도 역류 질환(GERD) 진단을 받은 환자 중 참여 기관에서 외래 진료소를 한 번 이상 방문한 환자를 포함할 것입니다. GERD(K21.0 및 K21.9)에 대한 ICD-10 코드에 의한 전자 의료 기록의 행정 조회와 예정된 클리닉 일정 검토를 통해 환자를 식별합니다. BE/EAC 또는 영어 이외의 언어로 사전 진단을 받은 환자는 제외됩니다. 7개 사이트에서 500명의 환자를 등록할 계획입니다.
- 이 연구에는 참여 현장의 PCP와 위장병 전문의가 포함됩니다. 7개 참여 센터에서 위장병 전문의 100명과 주치의 400명을 등록할 계획입니다.
설명
환자 자격 기준
포함 기준:
- GERD(K21.0 및 K21.9)에 대한 ICD-10 코드로 식별된 환자 및
- 참여 기관에서 외래 진료소를 한 번 이상 방문했습니다.
제외 기준:
- BE/EAC의 사전 진단
- 비영어권
- 공급자 자격 기준
포함 기준:
- 제공자는 PCP 및/또는 위장병 전문의여야 하며
- 참여 사이트에 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 진료 제공자
400명의 적격 주치의(PCP)가 7개의 참여 사이트에서 모집되어 익명 설문조사를 완료합니다.
설문 조사는 2개의 추가 자동 전자 알림과 함께 익명의 REDCap 인터넷 설문 조사를 통해 연구 기관 연구 코디네이터에 의해 적격한 PCP에게 배포됩니다.
또한 서비스 제공자는 응답 익명성을 유지하기 위해 현장 연구 코디네이터만 수집하는 PCP 클리닉 회의에서 종이 설문 조사를 완료할 수 있는 기회가 있습니다.
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BE 선별에 대한 PCP 인구 통계, 태도 및 인식된 장벽을 평가하기 위해 사회 인지 이론 및 합리적 행동 이론에 기반한 의사 행동의 이론적 모델을 사용하여 PCP 설문 조사를 개발했습니다.
이 접근법은 결장 직장암 및 간세포 암종 선별에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 모델에는 제공자 배경 및 경험, 선별 관행, 선별에 대한 인식, 의사의 영향, 진료 환경 및 진료 패턴의 영역이 포함됩니다.
BE 스크리닝에 대한 PCP 지식을 평가하기 위해 제공자 응답을 BE 스크리닝의 부족, 적절 및 과다 사용으로 분류하는 9가지 임상 비네트를 설계했습니다.
설문조사 질문과 삽화는 이전에 검증된 설문조사에서 채택되었습니다.
배포 전에 설문조사와 비네트는 10명의 주치의의 편의 표본 중에서 설문조사에 대한 인지적 인터뷰를 기반으로 사전 테스트되고 다듬어집니다.
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위장병 전문의
100명의 적격 위장병 전문의(GI)가 익명 설문 조사를 완료하기 위해 7개의 참여 사이트에서 모집됩니다.
설문 조사는 2개의 추가 자동 전자 알림과 함께 익명의 REDCap 인터넷 설문 조사를 통해 연구 사이트 연구 코디네이터에 의해 적격 GI에게 배포됩니다.
또한 응답 익명성을 유지하기 위해 사이트 연구 코디네이터만 수집하는 제공자 클리닉 회의에서 GI가 종이 설문 조사를 완료할 수 있는 기회가 있습니다.
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BE 선별에 대한 GI 인구 통계, 태도 및 인지된 장벽을 평가하기 위해, 우리는 사회 인지 이론 및 합리적 행동 이론에 기반한 의사 행동의 이론적 모델을 사용하여 GI 조사를 개발했습니다.
이 접근법은 결장 직장암 및 간세포 암종 선별에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 모델에는 제공자 배경 및 경험, 선별 관행, 선별에 대한 인식, 의사의 영향, 진료 환경 및 진료 패턴의 영역이 포함됩니다.
BE 선별에 대한 GI 지식을 평가하기 위해 제공자 응답을 BE 선별의 부족, 적절 및 과다 사용으로 분류하는 9가지 임상 비네트를 설계했습니다.
설문조사 질문과 삽화는 이전에 검증된 설문조사에서 채택되었습니다.
배포 전에 설문조사와 비네트는 10개의 GI의 편의 표본 중에서 설문조사에 대한 인지적 인터뷰를 기반으로 사전 테스트되고 다듬어질 것입니다.
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환자
설문 조사를 완료하기 위해 7개의 참여 사이트에서 500명의 적격 환자를 모집합니다.
이 설문 조사는 클리닉 예약 시, 전화를 통해 또는 2개의 추가 전자 전화 알림과 1개의 이메일 알림을 허용하는 REDCap 인터넷 설문 조사를 통해 적격 환자에게 배포됩니다.
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환자의 지식, 태도 및 BE 스크리닝 완료에 대한 장벽을 평가하기 위해 건강 행동 프레임워크에서 환자 행동의 이론적 모델을 사용하여 BE 및 EAC에 대한 지식, 잠재적 장벽의 4개 영역을 포함하여 설문 조사 개발을 위한 관련 변수 선택을 안내합니다. BE 심사 완료, 환자 태도 및 인구 통계 정보.
배포 전에 각 참가자가 배포 전에 인지 인터뷰를 완료하는 10명의 환자 샘플 중에서 설문 조사를 개선하고 사전 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 수준의 지식, 태도 및 BE 선별에 대한 장벽을 정의합니다.
기간: 2 년
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이 조사관은 4개의 3차 진료 소개 센터와 3개의 안전망 건강 시스템을 포함하여 미국의 7개 대형 의료 시스템에서 1차 의료 제공자와 위장병 전문의를 대상으로 설문 조사 연구를 수행할 것입니다.
사회 인지 이론 및 합리적 행동 이론의 구성을 기반으로 하는 설문 조사는 위험에 처한 개인의 BE 선별에 대한 제공자 지식, 태도 및 장벽을 평가합니다.
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2 년
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BE 선별에 관한 환자 수준 지식, 태도 및 장벽 사이의 연관성을 특성화합니다.
기간: 2 년
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이 조사자는 미국의 7개 대형 의료 시스템에서 환자를 대상으로 조사 연구를 수행할 예정입니다. 건강 행동 프레임워크의 구조를 기반으로 설문 조사는 BE 선별에 대한 환자 지식, 태도 및 장벽을 평가합니다.
이러한 연구 목적을 달성하기 위해 이 연구자는 Barrett 식도 및 조사 연구에 대한 상호보완적인 전문 분야로 강력하고 다양한 팀을 구성했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-3052.cc
- NCI-2020-13912 (기타 식별자: CTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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