Estudo de pesquisa sobre triagem de esôfago de Barrett (SCREEN-BE)
20 de outubro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Estudo de conformidade, padrões de prática e barreiras em relação aos programas nacionais de triagem estabelecidos para o esôfago de Barrett: SCREEN-BE
O objetivo deste estudo é otimizar a triagem do esôfago de Barrett (BE) para reduzir a incidência, morbidade e mortalidade do adenocarcinoma esofágico (EAC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O passo inicial para atingir esse objetivo é estudar as deficiências dos atuais processos de encaminhamento de triagem de BE nos Estados Unidos.
Essas deficiências serão identificadas por meio da conclusão de dois objetivos sinérgicos que avaliam: (1) conhecimento, atitudes e barreiras do provedor para encaminhamento de triagem de BE e (2) conhecimento, atitudes e barreiras do paciente para concluir a triagem de BE.
A hipótese central é que existem fatores em nível de paciente e provedor que podem ser modificados para melhorar a adesão à triagem BE.
Essa hipótese foi formulada com base em fortes dados preliminares que demonstram uma determinação significativa entre os gastroenterologistas em relação aos critérios de triagem de EB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
725
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Denver Health Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pennsylvania Presbyterian Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Incluiremos pacientes com diagnóstico de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) que tenham pelo menos uma consulta ambulatorial em um local participante. Os pacientes serão identificados por meio de uma consulta administrativa do prontuário eletrônico pelos códigos ICD-10 para GERD (K21.0 e K21.9), bem como por meio de uma revisão do próximo cronograma clínico. Serão excluídos pacientes com diagnóstico prévio de BE/EAC ou idioma diferente do inglês. Nos 7 locais, planejamos inscrever 500 pacientes.
- Este estudo incluirá PCPs e gastroenterologistas nos locais participantes. Nos 7 centros participantes, planejamos inscrever 100 gastroenterologistas e 400 PCPs.
Descrição
Critérios de elegibilidade do paciente
Critério de inclusão:
- Pacientes identificados pelos códigos ICD-10 para DRGE (K21.0 e K21.9) E
- Ter feito pelo menos uma consulta ambulatorial em um centro participante
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de BE/EAC
- não fala inglês
- Critérios de Elegibilidade do Provedor
Critério de inclusão:
- O provedor deve ser um PCP e/ou gastroenterologista E
- Deve estar em um site participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prestadores de cuidados primários
400 prestadores de cuidados primários (PCPs) elegíveis serão recrutados nos 7 locais participantes para preencher uma pesquisa anônima.
A pesquisa será distribuída aos PCPs elegíveis pelo coordenador de pesquisa do local do estudo por meio de pesquisa anônima REDCap na Internet com 2 lembretes eletrônicos automatizados adicionais.
Também haverá oportunidades para os provedores preencherem uma pesquisa em papel nas reuniões da clínica de PCP, que será coletada apenas pelo coordenador de pesquisa do local para manter o anonimato da resposta.
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Para avaliar a demografia, as atitudes e as barreiras percebidas do PCP para a triagem de BE, desenvolvemos uma pesquisa de PCP usando um modelo teórico de comportamento médico baseado na Teoria Social Cognitiva e na Teoria da Ação Racional.
Esta abordagem provou ser eficaz na triagem de câncer colorretal e carcinoma hepatocelular.
Este modelo inclui domínios de histórico e experiência do provedor, práticas de triagem, percepções de triagem, influências do médico e ambiente de prática e padrões de prática.
Para avaliar o conhecimento do PCP sobre a triagem de BE, criamos 9 vinhetas clínicas que categorizarão as respostas do provedor em uso insuficiente, adequado e excessivo de triagem de BE.
As perguntas e vinhetas da pesquisa foram adaptadas de pesquisas validadas anteriores.
Antes da distribuição, a pesquisa e as vinhetas serão pré-testadas e refinadas com base em uma entrevista cognitiva sobre a pesquisa entre uma amostra de conveniência de 10 PCPs.
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Gastroenterologistas
100 gastroenterologistas (GIs) elegíveis serão recrutados nos 7 locais participantes para preencher uma pesquisa anônima.
A pesquisa será distribuída aos GIs elegíveis pelo coordenador de pesquisa do local de estudo por meio de pesquisa anônima REDCap na Internet com 2 lembretes eletrônicos automatizados adicionais.
Também haverá oportunidades para os GIs preencherem uma pesquisa em papel nas reuniões da clínica do provedor, que serão coletadas apenas pelo coordenador de pesquisa do local para manter o anonimato da resposta.
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Para avaliar a demografia GI, as atitudes e as barreiras percebidas para a triagem BE, desenvolvemos uma pesquisa GI usando um modelo teórico de comportamento médico baseado na Teoria Cognitiva Social e na Teoria da Ação Racional.
Esta abordagem provou ser eficaz na triagem de câncer colorretal e carcinoma hepatocelular.
Este modelo inclui domínios de histórico e experiência do provedor, práticas de triagem, percepções de triagem, influências do médico e ambiente de prática e padrões de prática.
Para avaliar o conhecimento GI da triagem de BE, criamos 9 vinhetas clínicas que categorizarão as respostas do provedor em uso insuficiente, adequado e excessivo de triagem de BE.
As perguntas e vinhetas da pesquisa foram adaptadas de pesquisas validadas anteriores.
Antes da distribuição, a pesquisa e as vinhetas serão pré-testadas e refinadas com base em uma entrevista cognitiva sobre a pesquisa entre uma amostra de conveniência de 10 GIs.
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Pacientes
500 pacientes elegíveis serão recrutados nos 7 locais participantes para completar uma pesquisa.
A pesquisa será distribuída aos pacientes elegíveis no momento de uma consulta clínica, por telefone ou por meio de uma pesquisa de internet REDCap que permitirá 2 lembretes adicionais de chamada telefônica eletrônica e 1 lembrete por e-mail.
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Para avaliar o conhecimento, as atitudes e as barreiras do paciente para a conclusão da triagem de BE, usaremos um modelo teórico de comportamento do paciente no Health Behavior Framework para orientar a seleção de variáveis relevantes para o desenvolvimento da pesquisa, incluindo 4 domínios: conhecimento sobre BE e EAC, possíveis barreiras para conclusão da triagem de BE, atitudes do paciente e informações demográficas.
Antes da distribuição, a pesquisa será refinada e pré-testada entre uma amostra de 10 pacientes, com cada participante completando uma entrevista cognitiva antes da distribuição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definir conhecimento, atitudes e barreiras em nível de provedor para a triagem BE.
Prazo: 2 anos
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Este investigador conduzirá um estudo de pesquisa entre provedores de cuidados primários e gastroenterologistas em 7 grandes sistemas de saúde nos EUA, incluindo 4 centros de referência de atendimento terciário e 3 sistemas de rede de saúde de segurança.
Com base nas construções da Teoria Social Cognitiva e da Teoria da Ação Racional, a pesquisa avaliará o conhecimento, as atitudes e as barreiras do provedor para a triagem de BE entre indivíduos em risco.
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2 anos
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Caracterizar a associação entre o nível de conhecimento do paciente, atitudes e barreiras em relação à triagem de BE.
Prazo: 2 anos
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Este investigador conduzirá um estudo de pesquisa entre pacientes em 7 grandes sistemas de saúde nos EUA. Com base nas construções do Health Behavior Framework, a pesquisa avaliará o conhecimento, as atitudes e as barreiras do paciente para a triagem de BE.
Para atingir os objetivos deste estudo, este investigador montou uma equipe forte e diversificada com áreas complementares de especialização em esôfago de Barrett e pesquisa de levantamento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-3052.cc
- NCI-2020-13912 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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