Estudio de encuesta sobre la detección del esófago de Barrett (SCREEN-BE)
20 de octubre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Estudio de Cumplimiento, Patrones de Práctica y Barreras con Respecto a los Programas Nacionales de Detección Establecidos para el Esófago de Barrett: SCREEN-BE
El objetivo de este estudio es optimizar la detección del esófago de Barrett (BE) para reducir la incidencia, la morbilidad y la mortalidad del adenocarcinoma esofágico (EAC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El paso inicial para lograr este objetivo es estudiar las deficiencias de los procesos actuales de referencia de detección de BE en los Estados Unidos.
Estas deficiencias se identificarán mediante la realización de dos objetivos sinérgicos que evalúan: (1) el conocimiento, las actitudes y las barreras del proveedor para derivar la detección de BE y (2) el conocimiento, las actitudes y las barreras del paciente para completar la detección de BE.
La hipótesis central es que existen factores a nivel del paciente y del proveedor que pueden modificarse para mejorar la adherencia al cribado de BE.
Esta hipótesis se formuló en base a sólidos datos preliminares que demuestran una determinación significativa entre los gastroenterólogos con respecto a los criterios de detección de EB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
725
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Denver Health Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Pennsylvania Presbyterian Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Incluiremos pacientes con un diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) que tengan al menos una visita a la clínica ambulatoria en un sitio participante. Los pacientes serán identificados a través de una consulta administrativa de la historia clínica electrónica por códigos ICD-10 para GERD (K21.0 y K21.9), así como a través de una revisión del horario de la próxima clínica. Se excluirán los pacientes con diagnóstico previo de BE/EAC o idioma diferente al inglés. En los 7 sitios, planeamos inscribir a 500 pacientes.
- Este estudio incluirá PCP y gastroenterólogos en los sitios participantes. En los 7 centros participantes, planeamos inscribir a 100 gastroenterólogos y 400 PCP.
Descripción
Criterios de elegibilidad del paciente
Criterios de inclusión:
- Pacientes identificados por códigos ICD-10 para GERD (K21.0 y K21.9) Y
- Haber tenido al menos una visita a la clínica ambulatoria en un sitio participante
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de BE/EAC
- No hablan inglés
- Criterios de elegibilidad del proveedor
Criterios de inclusión:
- El proveedor debe ser un PCP y/o gastroenterólogo Y
- Debe estar en un sitio participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Proveedores de atención primaria
Se reclutarán 400 proveedores de atención primaria (PCP) elegibles en los 7 sitios participantes para completar una encuesta anónima.
El coordinador de investigación del sitio del estudio distribuirá la encuesta a los PCP elegibles a través de una encuesta anónima por Internet de REDCap con 2 recordatorios electrónicos automatizados adicionales.
También habrá oportunidades para que los proveedores completen una encuesta en papel en las reuniones de la clínica del PCP que será recopilada únicamente por el coordinador de investigación del sitio para mantener el anonimato de las respuestas.
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Para evaluar la demografía, las actitudes y las barreras percibidas de PCP para la detección de BE, hemos desarrollado una encuesta de PCP utilizando un modelo teórico de comportamiento médico basado en la teoría cognitiva social y la teoría de la acción razonada.
Este enfoque ha demostrado su eficacia en la detección del cáncer colorrectal y del carcinoma hepatocelular.
Este modelo incluye dominios de antecedentes y experiencia del proveedor, prácticas de detección, percepciones de la detección, influencias del médico y entorno de práctica y patrones de práctica.
Para evaluar el conocimiento del PCP sobre la detección de BE, hemos diseñado 9 viñetas clínicas que categorizarán las respuestas del proveedor en subuso, apropiado y uso excesivo de la detección de BE.
Las preguntas y viñetas de la encuesta se han adaptado de encuestas validadas anteriores.
Antes de la distribución, la encuesta y las viñetas se probarán y refinarán con base en una entrevista cognitiva sobre la encuesta entre una muestra de conveniencia de 10 PCP.
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Gastroenterólogos
Se reclutarán 100 gastroenterólogos (GI) elegibles en los 7 sitios participantes para completar una encuesta anónima.
El coordinador de investigación del sitio de estudio distribuirá la encuesta a las IG elegibles a través de una encuesta anónima en Internet REDCap con 2 recordatorios electrónicos automatizados adicionales.
También habrá oportunidades para que los GI completen una encuesta en papel en las reuniones de la clínica de proveedores que solo el coordinador de investigación del sitio recopilará para mantener el anonimato de las respuestas.
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Para evaluar la demografía GI, las actitudes y las barreras percibidas para la detección de BE, hemos desarrollado una encuesta GI utilizando un modelo teórico de comportamiento médico basado en la teoría cognitiva social y la teoría de la acción razonada.
Este enfoque ha demostrado su eficacia en la detección del cáncer colorrectal y del carcinoma hepatocelular.
Este modelo incluye dominios de antecedentes y experiencia del proveedor, prácticas de detección, percepciones de la detección, influencias del médico y entorno de práctica y patrones de práctica.
Para evaluar el conocimiento de GI sobre la detección de BE, hemos diseñado 9 viñetas clínicas que clasificarán las respuestas de los proveedores en subuso, apropiado y uso excesivo de la detección de BE.
Las preguntas y viñetas de la encuesta se han adaptado de encuestas validadas anteriores.
Antes de la distribución, la encuesta y las viñetas serán probadas y refinadas en base a una entrevista cognitiva sobre la encuesta entre una muestra de conveniencia de 10 GI.
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Pacientes
Se reclutarán 500 pacientes elegibles en los 7 sitios participantes para completar una encuesta.
La encuesta se distribuirá a los pacientes elegibles en el momento de una cita en la clínica, por teléfono o mediante una encuesta por Internet de REDCap que permitirá 2 recordatorios de llamadas telefónicas electrónicas adicionales y 1 recordatorio por correo electrónico.
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Para evaluar el conocimiento, las actitudes y las barreras del paciente para completar la evaluación de BE, utilizaremos un modelo teórico del comportamiento del paciente en el Marco de comportamiento de salud para guiar la selección de variables relevantes para el desarrollo de la encuesta, incluidos 4 dominios: conocimiento sobre BE y EAC, barreras potenciales hasta la finalización del cribado BE, las actitudes de los pacientes y la información demográfica.
Antes de la distribución, la encuesta se refinará y probará previamente entre una muestra de 10 pacientes y cada participante completará una entrevista cognitiva antes de la distribución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir el conocimiento, las actitudes y las barreras a nivel de proveedor para la detección de BE.
Periodo de tiempo: 2 años
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Este investigador llevará a cabo un estudio de encuesta entre proveedores de atención primaria y gastroenterólogos en 7 grandes sistemas de salud en los EE. UU., incluidos 4 centros de referencia de atención terciaria y 3 sistemas de salud de red de seguridad.
Basado en construcciones de la Teoría Cognitiva Social y la Teoría de la Acción Razonada, la encuesta evaluará el conocimiento, las actitudes y las barreras del proveedor para la detección de BE entre las personas en riesgo.
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2 años
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Caracterizar la asociación entre el conocimiento, las actitudes y las barreras a nivel del paciente con respecto a la detección de BE.
Periodo de tiempo: 2 años
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Este investigador realizará un estudio de encuesta entre pacientes en 7 grandes sistemas de salud en los EE. UU. Basado en construcciones del Marco de Comportamiento de Salud, la encuesta evaluará el conocimiento del paciente, las actitudes y las barreras para la detección de BE.
Para lograr los objetivos de este estudio, este investigador ha reunido un equipo sólido y diverso con áreas complementarias de experiencia en el esófago de Barrett y la investigación de encuestas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-3052.cc
- NCI-2020-13912 (Otro identificador: CTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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