Étude d'enquête sur le dépistage de l'œsophage de Barrett (SCREEN-BE)
20 octobre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Étude de la conformité, des modèles de pratique et des obstacles concernant les programmes nationaux de dépistage établis pour l'œsophage de Barrett : SCREEN-BE
L'objectif de cette étude est d'optimiser le dépistage de l'œsophage de Barrett (BE) afin de réduire l'incidence, la morbidité et la mortalité de l'adénocarcinome de l'œsophage (EAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La première étape pour atteindre cet objectif consiste à étudier les lacunes des processus actuels d'aiguillage vers le dépistage BE aux États-Unis.
Ces lacunes seront identifiées grâce à la réalisation de deux objectifs synergiques qui évaluent : (1) les connaissances, les attitudes et les obstacles des prestataires à l'orientation du dépistage BE et (2) les connaissances, les attitudes et les obstacles des patients à l'achèvement du dépistage BE.
L'hypothèse centrale est qu'il existe des facteurs au niveau du patient et du fournisseur qui peuvent être modifiés pour améliorer l'adhésion au dépistage de l'EB.
Cette hypothèse a été formulée sur la base de données préliminaires solides démontrant une détermination significative parmi les gastro-entérologues concernant les critères de dépistage de l'EB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
725
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Denver Health Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pennsylvania Presbyterian Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Nous inclurons les patients avec un diagnostic de reflux gastro-oesophagien (RGO) qui ont au moins une visite en clinique externe dans un site participant. Les patients seront identifiés par une requête administrative du dossier médical électronique par les codes ICD-10 pour le RGO (K21.0 et K21.9) ainsi que par un examen du calendrier de la clinique à venir. Les patients avec un diagnostic antérieur de BE/EAC ou une langue autre que l'anglais seront exclus. Sur les 7 sites, nous prévoyons d'inscrire 500 patients.
- Cette étude inclura des PCP et des gastro-entérologues dans les sites participants. Dans les 7 centres participants, nous prévoyons d'inscrire 100 gastro-entérologues et 400 PCP.
La description
Critères d'éligibilité des patients
Critère d'intégration:
- Patients identifiés par les codes ICD-10 pour le RGO (K21.0 et K21.9) ET
- Avoir eu au moins une visite en clinique externe dans un site participant
Critère d'exclusion:
- Diagnostic préalable de BE/EAC
- Non anglophone
- Critères d'admissibilité des fournisseurs
Critère d'intégration:
- Le fournisseur doit être un PCP et/ou un gastro-entérologue ET
- Doit être sur un site participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fournisseurs de soins primaires
400 prestataires de soins primaires (PSP) éligibles seront recrutés dans les 7 sites participants pour répondre à un sondage anonyme.
L'enquête sera distribuée aux PCP éligibles par le coordinateur de recherche du site d'étude via une enquête Internet REDCap anonyme avec 2 rappels électroniques automatisés supplémentaires.
Les fournisseurs auront également la possibilité de remplir un sondage sur papier lors des réunions de la clinique PCP qui sera recueilli uniquement par le coordonnateur de la recherche du site afin de maintenir l'anonymat des réponses.
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Pour évaluer les données démographiques sur les PCP, les attitudes et les obstacles perçus au dépistage de l'EB, nous avons élaboré une enquête sur les PCP en utilisant un modèle théorique du comportement des médecins basé sur la théorie cognitive sociale et la théorie de l'action raisonnée.
Cette approche s'est avérée efficace dans le dépistage du cancer colorectal et du carcinome hépatocellulaire.
Ce modèle comprend les domaines de l'expérience et des antécédents des prestataires, les pratiques de dépistage, les perceptions du dépistage, les influences des médecins, l'environnement de pratique et les modèles de pratique.
Pour évaluer les connaissances des PCP sur le dépistage de l'EB, nous avons conçu 9 vignettes cliniques qui classeront les réponses des prestataires en sous-utilisation, appropriée et surutilisation du dépistage de l'EB.
Les questions et les vignettes de l'enquête ont été adaptées à partir d'enquêtes validées antérieures.
Avant la distribution, l'enquête et les vignettes seront prétestées et affinées sur la base d'un entretien cognitif sur l'enquête auprès d'un échantillon de convenance de 10 PCP.
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Gastro-entérologues
100 gastro-entérologues (GI) éligibles seront recrutés dans les 7 sites participants pour répondre à une enquête anonyme.
L'enquête sera distribuée aux IG éligibles par le coordinateur de recherche du site d'étude via une enquête Internet REDCap anonyme avec 2 rappels électroniques automatisés supplémentaires.
Les GI auront également la possibilité de remplir un sondage sur papier lors des réunions de la clinique des fournisseurs, qui sera recueilli uniquement par le coordinateur de recherche du site afin de maintenir l'anonymat des réponses.
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Pour évaluer la démographie gastro-intestinale, les attitudes et les obstacles perçus au dépistage de l'EB, nous avons développé une enquête gastro-intestinale en utilisant un modèle théorique du comportement des médecins basé sur la théorie cognitive sociale et la théorie de l'action raisonnée.
Cette approche s'est avérée efficace dans le dépistage du cancer colorectal et du carcinome hépatocellulaire.
Ce modèle comprend les domaines de l'expérience et des antécédents des prestataires, les pratiques de dépistage, les perceptions du dépistage, les influences des médecins, l'environnement de pratique et les modèles de pratique.
Pour évaluer les connaissances gastro-intestinales du dépistage BE, nous avons conçu 9 vignettes cliniques qui classeront les réponses des prestataires en sous-utilisation, appropriée et sur-utilisation du dépistage BE.
Les questions et les vignettes de l'enquête ont été adaptées à partir d'enquêtes validées antérieures.
Avant la distribution, l'enquête et les vignettes seront prétestées et affinées sur la base d'un entretien cognitif sur l'enquête auprès d'un échantillon de convenance de 10 IG.
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Les patients
500 patients éligibles seront recrutés dans les 7 sites participants pour répondre à une enquête.
L'enquête sera distribuée aux patients éligibles au moment d'un rendez-vous à la clinique, par téléphone ou via une enquête Internet REDCap qui permettra 2 rappels téléphoniques électroniques supplémentaires et 1 rappel par e-mail.
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Pour évaluer les connaissances, les attitudes et les obstacles des patients à l'achèvement du dépistage BE, nous utiliserons un modèle théorique du comportement des patients sur le cadre des comportements de santé pour guider la sélection des variables pertinentes pour le développement de l'enquête, y compris 4 domaines : connaissances sur BE et EAC, obstacles potentiels à l'achèvement du dépistage BE, aux attitudes des patients et aux informations démographiques.
Avant la distribution, l'enquête sera affinée et prétestée auprès d'un échantillon de 10 patients, chaque participant remplissant un entretien cognitif avant la distribution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les connaissances, les attitudes et les obstacles au dépistage de l'EB au niveau des prestataires.
Délai: 2 années
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Cet enquêteur mènera une enquête auprès des prestataires de soins primaires et des gastro-entérologues dans 7 grands systèmes de santé aux États-Unis, dont 4 centres de référence pour les soins tertiaires et 3 systèmes de santé à filet de sécurité.
Sur la base des concepts de la théorie cognitive sociale et de la théorie de l'action raisonnée, l'enquête évaluera les connaissances, les attitudes et les obstacles des prestataires au dépistage de l'EB chez les personnes à risque.
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2 années
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Caractériser l'association entre les connaissances, les attitudes et les obstacles au niveau du patient concernant le dépistage de l'EB.
Délai: 2 années
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Cet enquêteur mènera une étude par sondage auprès des patients de 7 grands systèmes de santé aux États-Unis. Basé sur les concepts du Health Behavior Framework, l'enquête évaluera les connaissances, les attitudes et les obstacles des patients au dépistage de l'EB.
Pour atteindre ces objectifs d'étude, ce chercheur a réuni une équipe solide et diversifiée avec des domaines d'expertise complémentaires dans l'œsophage de Barrett et la recherche par sondage.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-3052.cc
- NCI-2020-13912 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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