Enquêteonderzoek naar Barrett's slokdarmscreening (SCREEN-BE)
20 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Studie van naleving, praktijkpatronen en belemmeringen met betrekking tot gevestigde nationale screeningprogramma's voor Barrett-slokdarm: SCREEN-BE
Het doel van deze studie is om Barrett's Esophagus (BE) screening te optimaliseren om de incidentie, morbiditeit en mortaliteit van slokdarmadenocarcinoom (EAC) te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De eerste stap om dit doel te bereiken, is het bestuderen van de tekortkomingen van de huidige verwijzingsprocessen voor BE-screening in de Verenigde Staten.
Deze tekortkomingen zullen worden geïdentificeerd door voltooiing van twee synergetische doelen die het volgende beoordelen: (1) kennis van de zorgverlener, attitudes en belemmeringen voor verwijzing naar BE-screening en (2) kennis, attitudes en belemmeringen van de patiënt voor voltooiing van BE-screening.
De centrale hypothese is dat er factoren op patiënt- en zorgverlenerniveau zijn die kunnen worden aangepast om de therapietrouw aan BE-screening te verbeteren.
Deze hypothese is geformuleerd op basis van sterke voorlopige gegevens die een aanzienlijke vastberadenheid onder gastro-enterologen aantonen met betrekking tot BE-screeningscriteria.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
725
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Denver Health Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Pennsylvania Presbyterian Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- We nemen patiënten op met een diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) die ten minste één polikliniekbezoek hebben gehad op een deelnemende locatie. Patiënten zullen worden geïdentificeerd via een administratieve query van het elektronische medische dossier door middel van ICD-10-codes voor GORZ (K21.0 en K21.9) en door een beoordeling van het aanstaande kliniekschema. Patiënten met een eerdere diagnose van BE/EAC of een andere taal dan Engels worden uitgesloten. Op de 7 locaties zijn we van plan om 500 patiënten in te schrijven.
- Deze studie omvat PCP's en gastro-enterologen op deelnemende locaties. In de 7 deelnemende centra zijn we van plan om 100 gastro-enterologen en 400 huisartsen in te schrijven.
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor patiënten
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïdentificeerd door ICD-10-codes voor GORZ (K21.0 en K21.9) EN
- Ten minste één polikliniekbezoek hebben gehad op een deelnemende locatie
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diagnose van BE/EAC
- Niet-Engels sprekend
- Geschiktheidscriteria van de aanbieder
Inclusiecriteria:
- Aanbieder moet een huisarts en/of gastro-enteroloog zijn EN
- Moet op een deelnemende locatie zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerstelijns zorgverleners
400 in aanmerking komende eerstelijnszorgverleners (PCP's) zullen worden aangeworven op de 7 deelnemende locaties om een anonieme enquête in te vullen.
De enquête zal door de onderzoekscoördinator van de onderzoekslocatie worden verspreid onder in aanmerking komende PCP's via een anonieme REDCap-internetenquête met 2 extra geautomatiseerde elektronische herinneringen.
Er zullen ook mogelijkheden zijn voor aanbieders om een papieren enquête in te vullen tijdens PCP-kliniekbijeenkomsten die alleen door de onderzoekscoördinator van de locatie worden verzameld om de anonimiteit van de antwoorden te behouden.
|
Om PCP-demografie, attitudes en waargenomen belemmeringen voor BE-screening te beoordelen, hebben we een PCP-enquête ontwikkeld met behulp van een theoretisch model van het gedrag van artsen op basis van de sociale cognitieve theorie en de theorie van beredeneerd handelen.
Deze aanpak is effectief gebleken bij screening op colorectale kanker en hepatocellulair carcinoom.
Dit model omvat domeinen van achtergrond en ervaring van zorgverleners, screeningpraktijken, percepties van screening, invloeden van artsen, en praktijkomgeving en praktijkpatronen.
Om de PCP-kennis van BE-screening te beoordelen, hebben we 9 klinische vignetten ontworpen die de antwoorden van aanbieders zullen categoriseren in onder-, passend en overmatig gebruik van BE-screening.
Enquêtevragen en vignetten zijn aangepast van eerdere gevalideerde enquêtes.
Voorafgaand aan de verspreiding worden de enquête en de vignetten vooraf getest en verfijnd op basis van een cognitief interview over de enquête onder een gemakssteekproef van 10 huisartsen.
|
|
Gastro-enterologen
100 in aanmerking komende gastro-enterologen (GI's) zullen worden aangeworven op de 7 deelnemende locaties om een anonieme enquête in te vullen.
De enquête zal door de onderzoekscoördinator van de onderzoekslocatie worden verspreid onder in aanmerking komende GI's via een anonieme REDCap-internetenquête met 2 extra geautomatiseerde elektronische herinneringen.
Er zullen ook mogelijkheden zijn voor GI's om een papieren enquête in te vullen tijdens bijeenkomsten van de kliniek van de provider, die alleen door de onderzoekscoördinator van de locatie zal worden verzameld om de anonimiteit van de antwoorden te behouden.
|
Om GI-demografie, attitudes en waargenomen belemmeringen voor BE-screening te beoordelen, hebben we een GI-enquête ontwikkeld met behulp van een theoretisch model van het gedrag van artsen op basis van de sociale cognitieve theorie en de theorie van beredeneerd handelen.
Deze aanpak is effectief gebleken bij screening op colorectale kanker en hepatocellulair carcinoom.
Dit model omvat domeinen van achtergrond en ervaring van zorgverleners, screeningpraktijken, percepties van screening, invloeden van artsen, en praktijkomgeving en praktijkpatronen.
Om de GI-kennis van BE-screening te beoordelen, hebben we 9 klinische vignetten ontworpen die de antwoorden van aanbieders zullen categoriseren in onder-, passend en overmatig gebruik van BE-screening.
Enquêtevragen en vignetten zijn aangepast van eerdere gevalideerde enquêtes.
Voorafgaand aan de verspreiding worden de enquête en de vignetten vooraf getest en verfijnd op basis van een cognitief interview over de enquête onder een gemakssteekproef van 10 GI's.
|
|
Patiënten
500 in aanmerking komende patiënten zullen worden geworven op de 7 deelnemende locaties om een enquête in te vullen.
De enquête zal worden verspreid onder in aanmerking komende patiënten op het moment van een kliniekafspraak, via de telefoon of via een REDCap-internetenquête die 2 extra elektronische telefoontjesherinneringen en 1 e-mailherinnering mogelijk maakt.
|
Om de kennis, attitudes en belemmeringen van de patiënt voor het voltooien van BE-screening te beoordelen, zullen we een theoretisch model van patiëntgedrag op het Health Behavior Framework gebruiken om de selectie van relevante variabelen voor de ontwikkeling van enquêtes te begeleiden, waaronder 4 domeinen: kennis over BE en EAC, potentiële belemmeringen tot voltooiing van de BE-screening, patiëntattitudes en demografische informatie.
Voorafgaand aan de verspreiding zal de enquête worden verfijnd en getest onder een steekproef van 10 patiënten, waarbij elke deelnemer voorafgaand aan de verspreiding een cognitief interview afrondt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, attitudes en belemmeringen voor BE-screening op providerniveau definiëren.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze onderzoeker zal een enquêteonderzoek uitvoeren onder eerstelijnszorgverleners en gastro-enterologen in 7 grote gezondheidsstelsels in de VS, waaronder 4 verwijzingscentra voor tertiaire zorg en 3 vangnetgezondheidsstelsels.
Op basis van constructies uit de sociaal-cognitieve theorie en de theorie van gemotiveerde actie, zal de enquête de kennis, attitudes en belemmeringen van aanbieders voor BE-screening onder risicopersonen beoordelen.
|
2 jaar
|
|
De associatie karakteriseren tussen kennis, attitudes en barrières op patiëntniveau met betrekking tot BE-screening.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze onderzoeker zal een enquêteonderzoek uitvoeren onder patiënten in 7 grote gezondheidsstelsels in de VS. Op basis van constructies uit het Health Behavior Framework zal de enquête de kennis, houding en belemmeringen van patiënten voor BE-screening beoordelen.
Om deze studiedoelen te bereiken, heeft deze onderzoeker een sterk en divers team samengesteld met complementaire expertisegebieden op het gebied van Barrett's slokdarm en enquêteonderzoek.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-3052.cc
- NCI-2020-13912 (Andere identificatie: CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .