Tutkimustutkimus Barrettin ruokatorven seulonnasta (SCREEN-BE)
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkimus Barretin ruokatorven vakiintuneiden kansallisten seulontaohjelmien noudattamisesta, käytäntöjä koskevista malleista ja esteistä: SCREEN-BE
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida Barrettin esophagus (BE) seulonta esophageal adenocarcinoma (EAC) ilmaantuvuuden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen askel tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tutkia puutteita nykyisessä BE-seulontaan läheteprosessissa Yhdysvalloissa.
Nämä puutteet tunnistetaan saavuttamalla kaksi synergististä tavoitetta, jotka arvioivat: (1) palveluntarjoajien tietämystä, asenteita ja esteitä BE-seulontaan lähettämiselle ja (2) potilaiden tiedot, asenteet ja esteet BE-seulonnan suorittamiselle.
Keskeinen hypoteesi on, että on olemassa potilas- ja hoitajatason tekijöitä, joita voidaan muokata BE-seulontaan sitoutumisen parantamiseksi.
Tämä hypoteesi muotoiltiin vahvojen alustavien tietojen perusteella, jotka osoittavat gastroenterologien merkittävää yksimielisyyttä BE-seulontakriteereissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
725
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Denver Health Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pennsylvania Presbyterian Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Otamme mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joilla on vähintään yksi poliklinikalla käynti osallistuvassa paikassa. Potilaat tunnistetaan sähköisen sairauskertomuksen hallinnollisen kyselyn avulla ICD-10-koodeilla GERD:tä varten (K21.0 ja K21.9) sekä tarkistamalla tulevan klinikan aikataulun. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu BE/EAC tai joilla on muu kieli kuin englanti, suljetaan pois. Suunnittelemme ottavamme mukaan 500 potilasta 7 toimipisteeseen.
- Tämä tutkimus sisältää PCP:t ja gastroenterologit osallistuvissa kohteissa. Kaikkiin seitsemään osallistuvaan keskukseen aiomme rekisteröidä 100 gastroenterologia ja 400 PCP:tä.
Kuvaus
Potilaan kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on tunnistettu ICD-10-koodeilla GERD:tä varten (K21.0 ja K21.9) JA
- Hänellä on ollut vähintään yksi poliklinikalla käynti osallistuvassa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi BE/EAC
- Ei-englanninkielinen
- Palveluntarjoajan kelpoisuusehdot
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajan on oltava PCP ja/tai gastroenterologi JA
- Täytyy olla osallistuvalla sivustolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perusterveydenhuollon tarjoajat
400 kelvollista perusterveydenhuollon tarjoajaa (PCP) rekrytoidaan seitsemään osallistuvaan paikkaan suorittamaan nimetön kysely.
Tutkimuspaikan tutkimuskoordinaattori jakaa kyselyn hakukelpoisille PCP:ille anonyymin REDCap-internet-kyselyn kautta, jossa on kaksi muuta automaattista sähköistä muistutusta.
Palveluntarjoajilla on myös mahdollisuuksia täyttää paperikysely PCP-klinikan kokouksissa, jotka vain tutkimuspaikan koordinaattori kerää vastauksen anonymiteetin säilyttämiseksi.
|
PCP-demografian, asenteiden ja BE-seulonnan havaittujen esteiden arvioimiseksi olemme kehittäneet PCP-tutkimuksen, jossa käytetään teoreettista lääkärin käyttäytymismallia, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja perustellun toiminnan teoriaan.
Tämä lähestymistapa on osoittautunut tehokkaaksi kolorektaalisyövän ja hepatosellulaarisen karsinooman seulonnassa.
Tämä malli sisältää alueita palveluntarjoajan taustasta ja kokemuksesta, seulontakäytännöistä, käsityksistä seulonnasta, lääkärin vaikutuksista sekä harjoitusympäristöstä ja harjoitusmalleista.
Arvioidaksemme PCP-tietoa BE-seulonnasta, olemme suunnitelleet 9 kliinistä vinjettiä, jotka luokittelevat palveluntarjoajien vastaukset BE-seulonnan ali-, tarkoituksenmukaiseen ja liialliseen käyttöön.
Kyselykysymykset ja vinjetit on muokattu aikaisemmista validoiduista kyselyistä.
Ennen jakelua kysely ja vinjetit esitestataan ja jalostetaan kyselyä koskevan kognitiivisen haastattelun perusteella 10 PCP:n mukavuusotoksen joukossa.
|
|
Gastroenterologit
100 soveltuvaa gastroenterologia (GI) rekrytoidaan seitsemään osallistuvaan paikkaan suorittamaan anonyymi kysely.
Tutkimuspaikan tutkimuskoordinaattori jakaa kyselyn kelvollisille GI:lle anonyymin REDCap-internetkyselyn kautta, jossa on kaksi automaattista lisämuistutusta.
GI:t voivat myös täyttää paperikyselyn palveluntarjoajan klinikan kokouksissa, jotka vain tutkimuspaikan koordinaattori kerää vastauksen anonymiteetin säilyttämiseksi.
|
Arvioidaksemme GI-demografiaa, asenteita ja havaittuja BE-seulonnan esteitä olemme kehittäneet GI-tutkimuksen, jossa käytetään teoreettista lääkärin käyttäytymismallia, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja perustellun toiminnan teoriaan.
Tämä lähestymistapa on osoittautunut tehokkaaksi kolorektaalisyövän ja hepatosellulaarisen karsinooman seulonnassa.
Tämä malli sisältää alueita palveluntarjoajan taustasta ja kokemuksesta, seulontakäytännöistä, käsityksistä seulonnasta, lääkärin vaikutuksista sekä harjoitusympäristöstä ja harjoitusmalleista.
BE-seulonnan GI-tietämyksen arvioimiseksi olemme suunnitelleet 9 kliinistä vinjettiä, jotka luokittelevat palveluntarjoajien vastaukset BE-seulonnan ali-, tarkoituksenmukaiseen ja liialliseen käyttöön.
Kyselykysymykset ja vinjetit on muokattu aikaisemmista validoiduista kyselyistä.
Ennen jakelua kysely ja vinjetit esitestataan ja jalostetaan kyselyä koskevan kognitiivisen haastattelun perusteella 10 GI:n mukavuusotoksen joukossa.
|
|
Potilaat
500 soveltuvaa potilasta rekrytoidaan seitsemältä osallistujalta suorittamaan kysely.
Kysely jaetaan soveltuville potilaille klinikalle varatun ajan, puhelimitse tai REDCap-internetkyselyn kautta, joka mahdollistaa 2 ylimääräisen sähköisen puhelumuistutuksen ja 1 sähköpostimuistutuksen.
|
Potilaiden tietämyksen, asenteiden ja BE-seulonnan suorittamisen esteiden arvioimiseksi käytämme terveyskäyttäytymiskehyksen teoreettista mallia potilaiden käyttäytymisestä ohjaamaan relevanttien muuttujien valintaa tutkimuksen kehittämiseen, mukaan lukien neljä aluetta: tieto BE:stä ja EAC:stä, mahdolliset esteet. BE seulonnan valmistumista, potilaiden asenteita ja demografisia tietoja.
Ennen jakelua kyselyä tarkennetaan ja esitestataan 10 potilaan otoksella, ja jokainen osallistuja suorittaa kognitiivisen haastattelun ennen jakelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää palveluntarjoajan tason tiedot, asenteet ja esteet BE-seulonnalle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tutkija suorittaa kyselytutkimuksen perusterveydenhuollon tarjoajien ja gastroenterologien keskuudessa 7 suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä Yhdysvalloissa, mukaan lukien 4 korkea-asteen hoidon lähetekeskusta ja 3 turvaverkkoa.
Tutkimus perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian ja perustellun toiminnan teorian rakenteisiin, ja se arvioi palveluntarjoajien tietoja, asenteita ja esteitä BE-seulonnassa riskiryhmissä.
|
2 vuotta
|
|
Luonnehtia potilastason tiedon, asenteiden ja BE-seulonnan esteiden välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tutkija suorittaa kyselytutkimuksen potilaiden keskuudessa 7 suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä Yhdysvalloissa. Tutkimus perustuu Health Behaviour Frameworkin rakenteisiin, ja se arvioi potilaiden tietämystä, asenteita ja esteitä BE-seulonnassa.
Näiden tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tämä tutkija on koonnut vahvan ja monipuolisen ryhmän, jolla on toisiaan täydentäviä asiantuntemusalueita Barrettin ruokatorvessa ja tutkimustutkimuksessa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-3052.cc
- NCI-2020-13912 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .