- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04414072
Bariatric 조작 후 로컬 GIT 호르몬
2020년 5월 30일 업데이트: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University
비만 수술의 효과
배경: 비만 수술의 많은 유익한 대사 효과는 변경된 펩타이드 호르몬 프로필, 특히 췌장 및 소화관 펩타이드에 기인합니다.
목표: GIT 호르몬에 대한 비만 수술 절차(위소매 위절제술, 미니위 우회로 및 루프 이분할을 이용한 위소매절제술)의 효과를 평가합니다. 방법: 2018년 2월부터 2019년 2월까지 미니아 대학병원 일반외과에서 전향적 무작위 연구를 시행하였다. 이 연구에는 서로 다른 수술을 받는 3개 그룹이 포함되었습니다. 각 그룹은 50명의 환자로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 2월부터 2019년 2월까지 미니아 대학병원 일반외과에서 진행된 전향적 무작위 연구.
이 연구에는 서로 다른 수술을 받는 3개 그룹이 포함되었습니다. 각 그룹은 50명의 환자로 구성되었습니다.
연령은 20~50세, 체중은 100~200Kg, 복강경 위소매절제술, 미니위우회술, 위소매절제술을 시행한 대상자.
각 환자는 표준화된 프로토콜을 사용하여 종합적인 팀(영양사, 내분비학자, 심리학자 및 외과의사)에 의해 철저히 평가되었습니다.
추적 관찰은 2주 후와 2개월 후에 이루어졌다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트
- 모병
- Minia university
-
연락하다:
- Minia University
- 전화번호: (086) 2366149
- 이메일: minia.edu.org@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 병적 비만 환자
-
제외 기준:
GIT 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 복강경 소매 위절제술
|
체중을 줄이기 위한 수술
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 미니 위 우회술
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체중을 줄이기 위한 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: 루프 이분할을 이용한 소매 위절제술
|
체중을 줄이기 위한 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호르몬 변화
기간: 1년
|
GIT 호르몬(그렐린, 세크레틴, PYY, GLP-1)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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