Ormoni GIT locali dopo manovre bariatriche
30 maggio 2020 aggiornato da: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University
Effetto della chirurgia bariatrica
Sfondo: molti degli effetti metabolici benefici della chirurgia bariatrica sono stati attribuiti a profili ormonali peptidici alterati, in particolare coinvolgendo peptidi pancreatici e intestinali.
Obiettivi: valutare gli effetti delle procedure bariatriche (sleeve gastrectomia, bypass minigastrico e sleeve gastrectomia con bipartizione dell'ansa) sugli ormoni del GIT. Metodi: Studio prospettico randomizzato che è stato svolto presso il reparto di Chirurgia Generale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Minia nel periodo febbraio 2018-febbraio 2019. Questo studio ha incluso 3 gruppi sottoposti a diverse operazioni; ogni gruppo era composto da 50 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato che è stato svolto presso il reparto di Chirurgia Generale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Minia nel periodo febbraio 2018-febbraio 2019.
Questo studio ha incluso 3 gruppi sottoposti a diverse operazioni; ogni gruppo era composto da 50 pazienti.
Età compresa tra i 20 ei 50 anni e peso corporeo compreso tra 100 e 200 Kg, e sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica, mini bypass gastrico e sleeve gastrectomia con bipartizione dell'ansa.
Ogni paziente è stato accuratamente valutato da un team multidisciplinare (Nutrizionista, Endocrinologo, Psicologo e Chirurgo) utilizzando un protocollo standardizzato.
Il follow-up è stato eseguito dopo due settimane e dopo 2 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Reclutamento
- Minia university
-
Contatto:
- Minia University
- Numero di telefono: (086) 2366149
- Email: minia.edu.org@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti obesi patologici
-
Criteri di esclusione:
Malattie del tratto gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gastrectomia manica laparoscopica
|
operazioni per diminuire il peso
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: mini bypass gastrico
|
operazioni per diminuire il peso
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gastrectomia a manica con bipartizione ad ansa
|
operazioni per diminuire il peso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento ormonale
Lasso di tempo: un anno
|
Ormoni GIT (grelina, secretina, PYY, GLP-1)
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 367177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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