Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokale GIT-hormoner etter bariatriske manøvrer

30. mai 2020 oppdatert av: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Effekt av bariatrisk kirurgi

Bakgrunn: Mange av de gunstige metabolske effektene av fedmekirurgi har blitt tilskrevet endrede peptidhormonprofiler, spesielt med peptider fra bukspyttkjertelen og tarmen.

Mål: vurdere effekten av bariatriske prosedyrer (sleeve gastrectomy, minigastric bypass og sleeve gastrectomy with loop bipartition) på GIT-hormoner. Metoder: Prospektiv randomisert studie som ble utført ved avdeling for generell kirurgi, Minia universitetssykehus i perioden februar 2018 til februar 2019. Denne studien inkluderte 3 grupper som ble utsatt for forskjellige operasjoner; hver gruppe besto av 50 pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert studie som ble utført ved avdeling for generell kirurgi, Minia universitetssykehus i perioden februar 2018 til februar 2019. Denne studien inkluderte 3 grupper som ble utsatt for forskjellige operasjoner; hver gruppe besto av 50 pasienter. Alder som varierer fra 20 til 50 år og kroppsvekt fra 100 til 200 kg, og utsatt for laparoskopisk ermegatrektomi, mini gastrisk bypass og ermegatrektomi med loop-bipartisjon. Hver pasient ble grundig evaluert av et tverrfaglig team (ernæringsfysiolog, endokrinolog, psykolog og kirurg) ved bruk av en standardisert protokoll. Oppfølging ble gjort etter to uker og etter 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Rekruttering
        • Minia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle sykelig overvektige pasienter

-

Ekskluderingskriterier:

GIT sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk ermet gastrektomi
Fremgangsmåte: ermet gastrectomy med loop bipartition
operasjoner for å redusere vekten
Andre navn:
  • minigastrisk bypass
Aktiv komparator: mini gastrisk bypass
Fremgangsmåte: ermet gastrectomy med loop bipartition
operasjoner for å redusere vekten
Andre navn:
  • minigastrisk bypass
Aktiv komparator: ermet gastrectomy med loop bipartition
Fremgangsmåte: ermet gastrectomy med loop bipartition
operasjoner for å redusere vekten
Andre navn:
  • minigastrisk bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hormonell endring
Tidsramme: ett år
GIT-hormoner (Ghrelin, sekretin, PYY, GLP-1)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 367177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ermet gastrectomy med loop bipartition

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere