- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04414072
Lokale GIT-hormoner efter bariatriske manøvrer
Effekt af fedmekirurgi
Baggrund: Mange af de gavnlige metaboliske virkninger af fedmekirurgi er blevet tilskrevet ændrede peptidhormonprofiler, især involverer bugspytkirtel- og tarmpeptider.
Mål: vurdere virkningerne af bariatriske procedurer (ærmegatrektomi, minigastrisk bypass og ærmegatrektomi med loop-bipartition) på GIT-hormoner. Metoder: Prospektivt randomiseret studie, som er udført i Almindelig Kirurgiafdeling, Minia Universitetshospital i perioden februar 2018 til februar 2019. Denne undersøgelse omfattede 3 grupper, der blev udsat for forskellige operationer; hver gruppe bestod af 50 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Minia University
-
Kontakt:
- Minia University
- Telefonnummer: (086) 2366149
- E-mail: minia.edu.org@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle sygelige overvægtige patienter
-
Ekskluderingskriterier:
GIT sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk ærmegatrektomi
|
operationer for at reducere vægten
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: mini gastrisk bypass
|
operationer for at reducere vægten
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ærmegatrektomi med loop bipartition
|
operationer for at reducere vægten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hormonel forandring
Tidsramme: et år
|
GIT-hormoner (Ghrelin, sekretin, PYY, GLP-1)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 367177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med ærmegatrektomi med loop bipartition
-
Assiut UniversityAfsluttetLoop BipartitionEgypten
-
Turkish Metabolic Surgery FoundationUkendtDiabetes mellitus, type 2 | Overvægtig
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekruttering