Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale GIT-hormoner efter bariatriske manøvrer

30. maj 2020 opdateret af: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Effekt af fedmekirurgi

Baggrund: Mange af de gavnlige metaboliske virkninger af fedmekirurgi er blevet tilskrevet ændrede peptidhormonprofiler, især involverer bugspytkirtel- og tarmpeptider.

Mål: vurdere virkningerne af bariatriske procedurer (ærmegatrektomi, minigastrisk bypass og ærmegatrektomi med loop-bipartition) på GIT-hormoner. Metoder: Prospektivt randomiseret studie, som er udført i Almindelig Kirurgiafdeling, Minia Universitetshospital i perioden februar 2018 til februar 2019. Denne undersøgelse omfattede 3 grupper, der blev udsat for forskellige operationer; hver gruppe bestod af 50 patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret studie, som er udført på afdelingen for almen kirurgi, Minia Universitetshospital i perioden fra februar 2018 til februar 2019. Denne undersøgelse omfattede 3 grupper, der blev udsat for forskellige operationer; hver gruppe bestod af 50 patienter. Alder fra 20 til 50 år og kropsvægt fra 100 til 200 kg og udsat for laparoskopisk ærmegatrektomi, mini gastrisk bypass og ærmegatrektomi med loop-bipartition. Hver patient blev grundigt evalueret af et multidisciplinært team (ernæringsekspert, endokrinolog, psykolog og kirurg) ved hjælp af en standardiseret protokol. Opfølgning blev foretaget efter to uger og efter 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle sygelige overvægtige patienter

-

Ekskluderingskriterier:

GIT sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk ærmegatrektomi
operationer for at reducere vægten
Andre navne:
  • minigastrisk bypass
Aktiv komparator: mini gastrisk bypass
operationer for at reducere vægten
Andre navne:
  • minigastrisk bypass
Aktiv komparator: ærmegatrektomi med loop bipartition
operationer for at reducere vægten
Andre navne:
  • minigastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hormonel forandring
Tidsramme: et år
GIT-hormoner (Ghrelin, sekretin, PYY, GLP-1)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 367177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med ærmegatrektomi med loop bipartition

Abonner