- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04414072
Hormones GIT locales après manœuvres bariatriques
Effet de la chirurgie bariatrique
Contexte : De nombreux effets métaboliques bénéfiques de la chirurgie bariatrique ont été attribués à des profils hormonaux peptidiques modifiés, en particulier impliquant des peptides pancréatiques et intestinaux.
Objectifs : évaluer les effets des procédures bariatriques (sleeve gastrectomie, minigastric bypass et sleeve gastrectomie avec boucle bipartition) sur les hormones GIT. Méthodes : Étude prospective randomisée qui a été réalisée dans le service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Minia pendant la période de février 2018 à février 2019. Cette étude comprenait 3 groupes soumis à des opérations différentes ; chaque groupe était composé de 50 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte
- Recrutement
- Minia University
-
Contact:
- Minia University
- Numéro de téléphone: (086) 2366149
- E-mail: minia.edu.org@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients obèses morbides
-
Critère d'exclusion:
Maladies gastro-intestinales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sleeve gastrectomie laparoscopique
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opérations pour perdre du poids
Autres noms:
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Comparateur actif: mini bypass gastrique
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opérations pour perdre du poids
Autres noms:
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Comparateur actif: sleeve gastrectomie avec anse bipartition
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opérations pour perdre du poids
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement hormonal
Délai: un ans
|
Hormones GIT (Ghréline, sécrétine, PYY, GLP-1)
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 367177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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