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Hormones GIT locales après manœuvres bariatriques

30 mai 2020 mis à jour par: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Effet de la chirurgie bariatrique

Contexte : De nombreux effets métaboliques bénéfiques de la chirurgie bariatrique ont été attribués à des profils hormonaux peptidiques modifiés, en particulier impliquant des peptides pancréatiques et intestinaux.

Objectifs : évaluer les effets des procédures bariatriques (sleeve gastrectomie, minigastric bypass et sleeve gastrectomie avec boucle bipartition) sur les hormones GIT. Méthodes : Étude prospective randomisée qui a été réalisée dans le service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Minia pendant la période de février 2018 à février 2019. Cette étude comprenait 3 groupes soumis à des opérations différentes ; chaque groupe était composé de 50 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Étude prospective randomisée qui a été réalisée dans le service de Chirurgie Générale du CHU de Minia durant la période de février 2018 à février 2019. Cette étude comprenait 3 groupes soumis à des opérations différentes ; chaque groupe était composé de 50 patients. Âge allant de 20 à 50 ans et poids corporel allant de 100 à 200 Kg, et soumis à une sleeve gastrectomie laparoscopique, un mini bypass gastrique et une sleeve gastrectomie avec boucle bipartition. Chaque patient a été minutieusement évalué par une équipe multidisciplinaire (Nutritionniste, Endocrinologue, Psychologue et Chirurgien) selon un protocole standardisé. Le suivi a été fait après deux semaines et après 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients obèses morbides

-

Critère d'exclusion:

Maladies gastro-intestinales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sleeve gastrectomie laparoscopique
opérations pour perdre du poids
Autres noms:
  • pontage minigastrique
Comparateur actif: mini bypass gastrique
opérations pour perdre du poids
Autres noms:
  • pontage minigastrique
Comparateur actif: sleeve gastrectomie avec anse bipartition
opérations pour perdre du poids
Autres noms:
  • pontage minigastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement hormonal
Délai: un ans
Hormones GIT (Ghréline, sécrétine, PYY, GLP-1)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 367177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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