- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04414072
Lokale GIT-Hormone nach bariatrischen Manövern
Wirkung der bariatrischen Chirurgie
Hintergrund: Viele der vorteilhaften Stoffwechseleffekte der bariatrischen Chirurgie werden auf veränderte Peptidhormonprofile zurückgeführt, insbesondere bei Pankreas- und Darmpeptiden.
Ziele: Beurteilung der Auswirkungen bariatrischer Eingriffe (Schlauchmagen, Minigastralbypass und Schlauchmagen mit Schleifenbipartition) auf die GIT-Hormone. Methoden: Prospektive randomisierte Studie, die in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Minia-Universitätskrankenhauses im Zeitraum von Februar 2018 bis Februar 2019 durchgeführt wurde. Diese Studie umfasste drei Gruppen, die unterschiedlichen Operationen unterzogen wurden; Jede Gruppe bestand aus 50 Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Rekrutierung
- Minia University
-
Kontakt:
- Minia University
- Telefonnummer: (086) 2366149
- E-Mail: minia.edu.org@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle krankhaft fettleibigen Patienten
-
Ausschlusskriterien:
Magen-Darm-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: laparoskopische Hülsengastrektomie
|
Operationen zur Gewichtsabnahme
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Mini-Magenbypass
|
Operationen zur Gewichtsabnahme
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Hülsengastrektomie mit Schleifenbipartition
|
Operationen zur Gewichtsabnahme
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
hormonelle Veränderung
Zeitfenster: ein Jahr
|
GIT-Hormone (Ghrelin, Sekretin, PYY, GLP-1)
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 367177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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