Lokální GIT hormony po bariatrických manévrech
Účinek bariatrické chirurgie
Pozadí: Mnoho příznivých metabolických účinků bariatrické chirurgie bylo připisováno změněným profilům peptidových hormonů, zejména zahrnujících pankreatické a střevní peptidy.
Cíle: posoudit vliv bariatrických výkonů (rukávová gastrektomie, minigastrický bypass a sleeve gastrektomie s biparticí kličkou) na hormony GIT. Metodika: Prospektivní randomizovaná studie, která byla realizována na oddělení všeobecné chirurgie FN Minia v období od února 2018 do února 2019. Tato studie zahrnovala 3 skupiny podrobené různým operacím; každá skupina se skládala z 50 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Minia University
-
Kontakt:
- Minia University
- Telefonní číslo: (086) 2366149
- E-mail: minia.edu.org@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni morbidní obézní pacienti
-
Kritéria vyloučení:
Onemocnění GIT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: laparoskopická rukávová gastrektomie
|
operace ke snížení hmotnosti
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: mini žaludeční bypass
|
operace ke snížení hmotnosti
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: rukávová gastrektomie se smyčkovou biparticí
|
operace ke snížení hmotnosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hormonální změna
Časové okno: jeden rok
|
GIT hormony (Ghrelin, sekretin, PYY, GLP-1)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 367177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .