Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale GIT-hormonen na bariatrische manoeuvres

30 mei 2020 bijgewerkt door: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Effect van bariatrische chirurgie

Achtergrond: Veel van de gunstige metabole effecten van bariatrische chirurgie zijn toegeschreven aan veranderde peptidehormoonprofielen, met name met pancreas- en darmpeptiden.

Doelstellingen: beoordelen van de effecten van bariatrische procedures (sleeve gastrectomie, minigastric bypass en sleeve gastrectomie met dubbele lus) op GIT-hormonen. Methoden: Prospectieve gerandomiseerde studie uitgevoerd op de afdeling Algemene Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Minia in de periode van februari 2018 tot februari 2019. Deze studie omvatte 3 groepen die aan verschillende operaties werden onderworpen; elke groep bestond uit 50 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief gerandomiseerd onderzoek dat is uitgevoerd op de afdeling Algemene Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Minia in de periode van februari 2018 tot februari 2019. Deze studie omvatte 3 groepen die aan verschillende operaties werden onderworpen; elke groep bestond uit 50 patiënten. Leeftijd variërend van 20 tot 50 jaar oud en lichaamsgewicht variërend van 100 tot 200 kg, en onderworpen aan laparoscopische sleeve gastrectomie, mini gastric bypass en sleeve gastrectomie met dubbele lus. Elke patiënt werd grondig geëvalueerd door een multidisciplinair team (voedingsdeskundige, endocrinoloog, psycholoog en chirurg) met behulp van een gestandaardiseerd protocol. Follow-up vond plaats na twee weken en na 2 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met morbide obesitas

-

Uitsluitingscriteria:

GIT ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laparoscopische sleeve gastrectomie
Procedure: sleeve gastrectomie met lus bipartitie
operaties om het gewicht te verminderen
Andere namen:
  • minigastrische bypass
Actieve vergelijker: mini maagbypass
Procedure: sleeve gastrectomie met lus bipartitie
operaties om het gewicht te verminderen
Andere namen:
  • minigastrische bypass
Actieve vergelijker: sleeve gastrectomie met lus bipartitie
Procedure: sleeve gastrectomie met lus bipartitie
operaties om het gewicht te verminderen
Andere namen:
  • minigastrische bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hormonale verandering
Tijdsspanne: een jaar
GIT-hormonen (Ghreline, secretine, PYY, GLP-1)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 367177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren